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Na primeira parte desta série, falámos sobre o que faz, de facto, um redator médico. Neste segmento, falaremos em pormenor sobre o processo de redação médica.
A preparação de projectos pode ser um processo extenso e moroso, pelo que é fundamental que os redactores médicos trabalhem com prazos realistas e garantam a entrega atempada dos projectos. Regra geral, os redactores médicos fornecem ao cliente um par de rascunhos incrementais, seguidos de uma versão final do documento.
Assim que os documentos de origem são entregues pelo cliente, é da responsabilidade de um redator médico analisar essa informação, resumi-la corretamente e adicionar a informação relevante nas secções correspondentes do modelo.
Para garantir aprovações rápidas das submissões, os redactores médicos devem estar familiarizados com as orientações regulamentares relativas aos aspectos da preparação de documentos, tais como a forma dos quadros, figuras e listagens a utilizar na apresentação das informações no modelo de projeto. Em caso de dúvidas ou lacunas na transferência de conhecimentos entre o cliente e o redator médico, deve haver uma comunicação imediata para resolver as dúvidas. Quanto mais rápido for este processo, mais rápida será a conclusão do projeto final.
Coordenação do exame interno
Esta fase da redação médica implica uma gestão e uma coordenação rigorosas do projeto. O documento é submetido a uma revisão de conteúdo/revisão por pares antes de ser partilhado com o cliente para avaliação. A melhor abordagem a seguir para garantir que o documento segue o modelo do cliente, a relevância do assunto e as diretrizes regulamentares é ter um processo de revisão de documentos sincronizado. A revisão multifuncional pode incluir outros membros da equipa de várias áreas funcionais, como bioestatística, médica, segurança, gestão e outros indivíduos interessados. O redator médico deve considerar a incorporação de contributos de peritos, assegurando simultaneamente a viabilidade a nível do centro, a segurança dos doentes e os objectivos do ensaio. Dependendo do feedback e dos comentários da comissão de revisão, o redator médico e o proprietário do documento, que é geralmente um monitor médico, podem recolher, organizar e classificar o projeto como "aceite", "rejeitado" ou "necessita de mais trabalho".
Embora o documento inclua principalmente conteúdos científicos, os redactores médicos devem tentar torná-lo legível e de fácil utilização. É da responsabilidade do redator médico garantir que o documento está isento de erros de gramática, ortografia, formatos, citações, referências cruzadas, índice, etc. No final, o projeto final deve estar em conformidade com o guia de estilo fornecido pelo cliente.
Compilação do projeto final
O rascunho final, após a revisão do documento, implica uma cópia limpa de acordo com os registos de comentários e as reacções dos clientes. É aconselhável manter todas as versões do rascunho à mão, de modo a poder voltar atrás facilmente para consulta rápida, se necessário. Antes de este projeto ser publicado, deve ser efectuado um controlo de qualidade formal para afinação final do documento. A exatidão das fontes deve ser verificada e as informações devem ser completas e coerentes. Para evitar quaisquer discrepâncias ou desacordos por parte do cliente, certifique-se de que regista a cadeia de comunicação durante todo o processo de redação e fase de revisão.
Em conclusão
Independentemente da complexidade do projeto, um redator médico deve ter uma visão clara dos requisitos e dos prazos. A Freyr tem uma vasta experiência e capacidade de apresentar os dados de acordo com os requisitos do cliente. A equipa pode criar rascunhos, coordenar a revisão do cliente, efetuar verificações de qualidade e fazer a gestão de projectos de actividades de escrita médica. A nossa equipa de escrita médica é constituída por profissionais qualificados (médicos e paramédicos), competentes e experientes das indústrias farmacêutica e de investigação clínica.
