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De acordo com a Organização Mundial de Saúde (OMS), as reacções adversas a medicamentos (RAM) estão entre as 10 principais causas de morbilidade e mortalidade a nível mundial. No entanto, um estudo publicado em 2022 revelou que menos de 10% das RAM são notificadas nos países em desenvolvimento, o que revela uma lacuna substancial nas práticas de farmacovigilância. Este blogue investiga informações inexploradas sobre o estado atual dos conhecimentos, atitudes e práticas de farmacovigilância nos países em desenvolvimento, enfatizando desafios menos conhecidos e soluções inovadoras que podem colmatar a lacuna na segurança dos medicamentos.
Conhecimentos de farmacovigilância
Num mundo em que os cuidados de saúde dependem cada vez mais da medicina moderna e tradicional, persistem dois desafios críticos: a integração dos sistemas de farmacovigilância nas práticas da medicina tradicional e moderna e a falta de iniciativas educativas em zonas remotas.
- Integração da medicina tradicional e moderna: Em muitos países em desenvolvimento, a medicina tradicional desempenha um papel significativo nos cuidados de saúde, para além da medicina moderna. No entanto, a integração dos sistemas de farmacovigilância com estas duas práticas médicas é frequentemente negligenciada.
- Iniciativas educacionais em áreas remotas: Embora os centros urbanos possam ter um melhor acesso à formação em farmacovigilância, as zonas remotas e rurais estão frequentemente atrasadas. Iniciativas educativas inovadoras, como clínicas de saúde móveis equipadas com ferramentas de formação em farmacovigilância, podem ajudar a colmatar esta lacuna.
- Falta de regulamentação sólida: A ausência de regulamentos de farmacovigilância rigorosos e abrangentes em muitas regiões constitui um obstáculo significativo à monitorização eficaz da segurança dos medicamentos. Sem quadros regulamentares sólidos, a aplicação das práticas de farmacovigilância continua a ser fraca, levando a padrões de notificação inconsistentes e a respostas inadequadas às RAM. Reforçar a regulamentação e garantir a sua aplicação rigorosa é crucial para estabelecer um sistema de farmacovigilância fiável que proteja a saúde dos doentes e promova a confiança nos sistemas de saúde.
Quais são as possíveis lacunas neste domínio?
- Formação insuficiente: Nos países em desenvolvimento, os profissionais de medicina tradicional e moderna carecem geralmente de formação formal em farmacovigilância, o que os deixa mal equipados para reconhecer e notificar RAM, levando a uma subnotificação de RAM relacionadas com medicamentos tradicionais e à base de plantas.
- Acesso limitado à informação: É frequente a falta de acesso a informações actualizadas sobre a segurança dos medicamentos, a ferramentas inovadoras e também a orientações nacionais de farmacovigilância em tempo real. Isto, por sua vez, conduz a erros de sistema e cria um desafio na comunicação de informações.
Atitude em relação à farmacovigilância
a atitude em relação à farmacovigilância, a monitorização e a notificação de reacções adversas a medicamentos (RAM), é influenciada por crenças culturais, barreiras psicológicas e barreiras de atitude actuais.
- Crenças culturais e concepções erróneas: As crenças e concepções culturais incorrectas sobre a segurança dos medicamentos e as RAM podem influenciar significativamente as atitudes dos profissionais de saúde em relação à farmacovigilância. Por exemplo, em algumas culturas, as reacções adversas podem ser atribuídas a causas sobrenaturais e não a problemas de medicação, o que leva à relutância em notificar.
- Barreiras psicológicas: O medo da culpa e as preocupações com a segurança no emprego são barreiras psicológicas profundas que impedem os profissionais de saúde de notificar RAM. É fundamental abordar estes receios através de sistemas de notificação anónima e de políticas de proteção.
Barreiras de atitude actuais
- Importância percebida: Alguns prestadores de cuidados de saúde podem não apreciar plenamente a importância da farmacovigilância, encarando-a como um encargo adicional em vez de uma parte integrante dos cuidados ao doente.
- Receio de repercussões legais: A preocupação com as consequências legais ou com as repercussões profissionais pode dissuadir os profissionais de saúde de comunicar RAM.
Prática de Farmacovigilância
- Tecnologia e análise de dados: A utilização de tecnologia avançada e análise de dados na prática da farmacovigilância é subutilizada em muitos países em desenvolvimento. O recurso à análise de grandes volumes de dados e à aprendizagem automática pode melhorar a deteção e a comunicação de RAM, mesmo em contextos de recursos limitados.
- Envolvimento da comunidade: O envolvimento dos profissionais de saúde da comunidade e das organizações locais na farmacovigilância pode melhorar as taxas de notificação e a sensibilização. Estas abordagens baseadas na comunidade podem ajudar a captar dados de RAM de populações que, de outra forma, seriam difíceis de alcançar.
Desafios operacionais
- Subnotificação de RAMs: Devido a lacunas de conhecimento, barreiras atitudinais e questões logísticas, as RAM são frequentemente subnotificadas. Este facto limita os dados disponíveis para avaliar a segurança dos medicamentos.
- Sistemas de notificação inadequados: Muitos países em desenvolvimento não dispõem de sistemas de notificação de RAM robustos e de fácil utilização, o que dificulta aos prestadores de cuidados de saúde a apresentação de relatórios de forma eficiente.
Medidas para melhorar a farmacovigilância nos países em desenvolvimento
- Tecnologia de saúde móvel: A implementação da tecnologia de saúde móvel (mHealth) pode facilitar a notificação e a educação em tempo real de RAM em áreas remotas. As aplicações móveis concebidas para facilitar a notificação podem capacitar tanto os profissionais de saúde como os doentes.
- Parcerias Público-Privadas: O estabelecimento de parcerias entre governos, organizações não governamentais e entidades do sector privado pode mobilizar recursos e conhecimentos para reforçar os sistemas de farmacovigilância.
- Ensino e formação: Integrar uma formação abrangente em farmacovigilância nos currículos médicos e farmacêuticos e proporcionar oportunidades de desenvolvimento profissional contínuo aos prestadores de cuidados de saúde.
- Campanhas de sensibilização do público: Educar o público sobre a importância de comunicar RAMs para criar uma cultura de segurança e responsabilidade.
Conclusão
Melhorar a farmacovigilância nos países em desenvolvimento é essencial para garantir a segurança e a eficácia dos medicamentos, proteger a saúde pública e promover a confiança nos sistemas de saúde. Ao abordar as lacunas de conhecimento, mudar atitudes e melhorar as práticas, os países em desenvolvimento podem criar sistemas de farmacovigilância sólidos que contribuam para os esforços globais de segurança dos medicamentos. Os esforços de colaboração, tanto a nível local como internacional, serão fundamentais para ultrapassar os desafios e alcançar estes objectivos. Um parceiro regulador experiente como a Freyr pode ajudar nas abordagens tradicionais e inovadoras, tais como a integração da medicina tradicional, o aproveitamento da tecnologia e o envolvimento das comunidades, que têm o potencial de transformar as práticas de farmacovigilância nas regiões em desenvolvimento.
Autor: Sonal Gadekar
