De acordo com a Organização Mundial da Saúde (WHO), as reações adversas a medicamentos (RAM) estão entre as 10 principais causas de morbidade e mortalidade em todo o mundo. No entanto, um estudo publicado em 2022 revelou que menos de 10% das RAM são relatadas nos países em desenvolvimento, destacando uma lacuna substancial nas práticas de farmacovigilância. Este blog investiga informações inexploradas sobre o estado atual do conhecimento, atitudes e práticas de farmacovigilância nos países em desenvolvimento, enfatizando desafios menos conhecidos e soluções inovadoras que podem preencher a lacuna na segurança dos medicamentos.
Conhecimentos de farmacovigilância
Num mundo em que os cuidados de saúde dependem cada vez mais da medicina moderna e tradicional, persistem dois desafios críticos: a integração dos sistemas de farmacovigilância nas práticas da medicina tradicional e moderna e a falta de iniciativas educativas em zonas remotas.
- Integração da medicina tradicional e moderna: Em muitos países em desenvolvimento, a medicina tradicional desempenha um papel significativo nos cuidados de saúde, para além da medicina moderna. No entanto, a integração dos sistemas de farmacovigilância com estas duas práticas médicas é frequentemente negligenciada.
- Iniciativas educacionais em áreas remotas: Embora os centros urbanos possam ter um melhor acesso à formação em farmacovigilância, as zonas remotas e rurais estão frequentemente atrasadas. Iniciativas educativas inovadoras, como clínicas de saúde móveis equipadas com ferramentas de formação em farmacovigilância, podem ajudar a colmatar esta lacuna.
- Falta de regulamentação sólida: A ausência de regulamentos de farmacovigilância rigorosos e abrangentes em muitas regiões constitui um obstáculo significativo à monitorização eficaz da segurança dos medicamentos. Sem quadros regulamentares sólidos, a aplicação das práticas de farmacovigilância continua a ser fraca, levando a padrões de notificação inconsistentes e a respostas inadequadas às RAM. Reforçar a regulamentação e garantir a sua aplicação rigorosa é crucial para estabelecer um sistema de farmacovigilância fiável que proteja a saúde dos doentes e promova a confiança nos sistemas de saúde.
Quais são as possíveis lacunas neste domínio?
- Formação insuficiente: Nos países em desenvolvimento, os profissionais de medicina tradicional e moderna carecem geralmente de formação formal em farmacovigilância, o que os deixa mal equipados para reconhecer e notificar RAM, levando a uma subnotificação de RAM relacionadas com medicamentos tradicionais e à base de plantas.
- Acesso limitado à informação: É frequente a falta de acesso a informações actualizadas sobre a segurança dos medicamentos, a ferramentas inovadoras e também a orientações nacionais de farmacovigilância em tempo real. Isto, por sua vez, conduz a erros de sistema e cria um desafio na comunicação de informações.
Atitude em relação à farmacovigilância
a atitude em relação à farmacovigilância, a monitorização e a notificação de reacções adversas a medicamentos (RAM), é influenciada por crenças culturais, barreiras psicológicas e barreiras de atitude actuais.
- Crenças culturais e concepções erróneas: As crenças e concepções culturais incorrectas sobre a segurança dos medicamentos e as RAM podem influenciar significativamente as atitudes dos profissionais de saúde em relação à farmacovigilância. Por exemplo, em algumas culturas, as reacções adversas podem ser atribuídas a causas sobrenaturais e não a problemas de medicação, o que leva à relutância em notificar.
- Barreiras psicológicas: O medo da culpa e as preocupações com a segurança no emprego são barreiras psicológicas profundas que impedem os profissionais de saúde de notificar RAM. É fundamental abordar estes receios através de sistemas de notificação anónima e de políticas de proteção.
Barreiras de atitude actuais
- Importância percebida: Alguns prestadores de cuidados de saúde podem não apreciar plenamente a importância da farmacovigilância, encarando-a como um encargo adicional em vez de uma parte integrante dos cuidados ao doente.
- Receio de repercussões legais: A preocupação com as consequências legais ou com as repercussões profissionais pode dissuadir os profissionais de saúde de comunicar RAM.
Prática de Farmacovigilância
- Tecnologia e análise de dados: A utilização de tecnologia avançada e análise de dados na prática da farmacovigilância é subutilizada em muitos países em desenvolvimento. O recurso à análise de grandes volumes de dados e à aprendizagem automática pode melhorar a deteção e a comunicação de RAM, mesmo em contextos de recursos limitados.
- Envolvimento da comunidade: Envolver os profissionais de saúde comunitários e as organizações locais na farmacovigilância pode melhorar as taxas de notificação e a sensibilização. Estas abordagens baseadas na comunidade podem ajudar a recolher dados sobre RAM de populações que, de outra forma, seriam difíceis de reach.
Desafios operacionais
- Subnotificação de RAMs: Devido a lacunas de conhecimento, barreiras atitudinais e questões logísticas, as RAM são frequentemente subnotificadas. Este facto limita os dados disponíveis para avaliar a segurança dos medicamentos.
- Sistemas de notificação inadequados: Muitos países em desenvolvimento não dispõem de sistemas de notificação de RAM robustos e de fácil utilização, o que dificulta aos prestadores de cuidados de saúde a apresentação de relatórios de forma eficiente.
Medidas para melhorar a farmacovigilância nos países em desenvolvimento
- Tecnologia de saúde móvel: A implementação da tecnologia de saúde móvel (mHealth) pode facilitar a notificação e a educação em tempo real de RAM em áreas remotas. As aplicações móveis concebidas para facilitar a notificação podem capacitar tanto os profissionais de saúde como os doentes.
- Parcerias Público-Privadas: O estabelecimento de parcerias entre governos, organizações não governamentais e entidades do sector privado pode mobilizar recursos e conhecimentos para reforçar os sistemas de farmacovigilância.
- Ensino e formação: Integrar uma formação abrangente em farmacovigilância nos currículos médicos e farmacêuticos e proporcionar oportunidades de desenvolvimento profissional contínuo aos prestadores de cuidados de saúde.
- Campanhas de sensibilização do público: Educar o público sobre a importância de comunicar RAMs para criar uma cultura de segurança e responsabilidade.
Conclusão
Melhorar a farmacovigilância nos países em desenvolvimento é essencial para garantir a segurança e a eficácia dos medicamentos, proteger a saúde pública e promover a confiança nos sistemas de saúde. Ao abordar as lacunas de conhecimento, mudar atitudes e aprimorar práticas, os países em desenvolvimento podem construir sistemas robustos de farmacovigilância que contribuam para os esforços globais de segurança de medicamentos. Esforços colaborativos, tanto locais quanto internacionais, serão fundamentais para superar os desafios e alcançar esses objetivos. Um parceiro regulatório experiente como a Freyr pode ajudar em abordagens tradicionais e inovadoras, como integrar a medicina tradicional, aproveitar a tecnologia e envolver as comunidades, com potencial para transformar as práticas de farmacovigilância nas regiões em desenvolvimento.
Autor: Sonal Gadekar