4 FAQs para preencher um ficheiro de informações sobre produtosPIF) em conformidade
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O Ficheiro de Informação do Produto (PIF) é um dos elementos-chave para garantir o sucesso da entrada de um produto cosmético no mercado europeu. De acordo com o Regulamento Cosmético 1223/2009, um PIF as autoridades competentes da União Europeia (UE) a monitorizar a segurança dos produtos cosméticos disponíveis no mercado. Portanto, é crucial que os fabricantes de produtos cosméticos o preencham de forma conforme, reunindo todas as informações necessárias.

No entanto, antes de redigir e apresentar um PIF, os fabricantes devem estar bem cientes dos seguintes aspetos para evitar erros, se houver:

  1. O que é um PIF?

Um PIF um documento regulamentar exigido pela UE e pelos seus Member States. Ele descreve os elementos essenciais necessários para demonstrar a segurança de um produto cosmético. É um requisito obrigatório na UE, nos termos do Regulamento 1223/2009. A Pessoa Responsável (RP) nomeada pelo fabricante é responsável por manter o PIF dez (10) anos, após a comercialização do último lote do produto.

  1. O que deve ser incluído num PIF?

Um PIF consistir em cinco secções essenciais:

  1. Descrição do produto
  2. Relatório de Segurança de Produtos Cosméticos – CPSR com Parte A e Parte B)
  3. Método de fabrico
  4. Prova do efeito alegado
  5. Dados de ensaios em animais

  1. Qual é a importância de escolher o avaliador de segurança correto?

A escolha do avaliador de segurança correto é muito importante para os fabricantes, uma vez que ajuda a tirar as conclusões corretas das avaliações de segurança. Na Europa, para efetuar uma avaliação de segurança, um indivíduo deve ter formação em farmácia, toxicologia, medicina ou disciplina semelhante. O objetivo da escolha do avaliador de segurança adequado não é apenas cumprir o mero requisito regulamentar, mas também garantir a segurança do produto.

  1. Quem pode ser o autor do PIF?

Qualquer especialista interno ou parceiro de confiança pode elaborar o PIF. O único requisito obrigatório para isso é nomear um avaliador de segurança. No entanto, considerando a importância do PIF, a maioria dos fabricantes opta por estabelecer uma parceria com um especialista em regulamentação com presença local na UE para evitar quaisquer desafios.

Sendo um elemento fundamental para garantir a segurança de qualquer produto cosmético, PIF um conhecimento meticuloso dos regulamentos cosméticos da UE. Portanto, os fabricantes devem estar muito atentos à sua compilação para garantir a conformidade. Considere atribuir essa tarefa a um especialista com conhecimento aprofundado. Mantenha-se em conformidade.

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