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É um facto conhecido na indústria que a European Chemical Agency ECHA) tem vindo a investigar continuamente os métodos alternativos que têm sido utilizados para gerar informações sobre as propriedades intrínsecas das substâncias químicas e para a avaliação de riscos. Na sequência dos três relatórios anteriores, a Agência publicou agora o seu quarto relatório com base nos conjuntos de dados de registo obtidos em 2016 e 2019, com uma compreensão abrangente do âmbito dos métodos alternativos e das estratégias de ensaio para todos os produtos químicos registados na UE.
Diz-se que o principal objetivo destes relatórios é promover métodos de ensaio que não envolvam animais e outras alternativas. O último relatório revela algumas alterações na utilização de alternativas aos ensaios em animais. O padrão de adaptação mais comum é o seguinte
- Leitura transversal (25%)
- Dispensa de dados
- Peso da prova
- previsão de propriedades de substâncias estruturalmente semelhantes utilizando modelos informáticos (QSAR)
ECHA nas suas conclusões que o peso da evidência, o QSAR e os métodos de dispensa de dados aumentaram especificamente para os testes de toxicidade aguda em substâncias registadas entre 10 e 100 toneladas por ano. Houve uma redução de 3% nos estudos experimentais utilizados para este parâmetro. As substâncias de baixo volume, que produziam entre 1 e 10 toneladas por ano, também tiveram menos estudos experimentais realizados, em favor das adaptações.
Em suma, considerando o novo relatório, podemos concluir que as alternativas aos testes em animais estão a ser amplamente utilizadas. Isso provavelmente resultará em bons resultados para a alteração dos REACH em 2016, que mencionavam claramente que as empresas são obrigadas a utilizar testes sem animais (in vitro,in chemico) para determinados parâmetros. Para obter atualizações contínuas sobre as melhores práticas regulatórias, consulte um parceiro regulatório comprovado.
