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É um facto conhecido da indústria que a Agência Europeia dos Produtos Químicos (ECHA) tem vindo a investigar continuamente os métodos alternativos que têm sido utilizados para gerar informações sobre as propriedades intrínsecas das substâncias químicas e para a avaliação dos riscos. Na sequência dos três relatórios anteriores, a Agência publicou agora o seu quarto relatório com base nos conjuntos de dados de registo obtidos em 2016 e 2019, com uma compreensão abrangente do âmbito dos métodos alternativos e das estratégias de ensaio para todos os produtos químicos registados na UE.
Diz-se que o principal objetivo destes relatórios é promover métodos de ensaio que não envolvam animais e outras alternativas. O último relatório revela algumas alterações na utilização de alternativas aos ensaios em animais. O padrão de adaptação mais comum é o seguinte
- Leitura transversal (25%)
- Dispensa de dados
- Peso da prova
- previsão de propriedades de substâncias estruturalmente semelhantes utilizando modelos informáticos (QSAR)
A ECHA mencionou nas suas conclusões que a suficiência de prova, os métodos QSAR e de dispensa de dados tinham aumentado especificamente para os ensaios de toxicidade aguda de substâncias registadas entre 10-100 toneladas por ano. Foram utilizados menos 3% de estudos experimentais para este parâmetro. As substâncias de baixo volume, que produzem 1-10 toneladas por ano, também registaram menos estudos experimentais realizados em favor de adaptações.
Dito e feito, considerando o novo relatório, podemos concluir que as alternativas aos ensaios em animais estão a ser amplamente utilizadas. Este facto resulta provavelmente num bom resultado para a alteração dos anexos do REACH em 2016, que mencionava claramente que as empresas são obrigadas a utilizar ensaios sem recurso a animais(in vitro, in chemico) para determinados parâmetros. Para obter actualizações contínuas sobre as melhores práticas regulamentares, consulte um parceiro regulamentar comprovado.
