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No atual cenário de regulamentação rigorosa, a conformidade não é apenas uma obrigação legal - é uma vantagem competitiva. A Lei de Controlo de Substâncias Tóxicas (TSCA), administrada pela Agência de Proteção Ambiental dos EUA (EPA), rege todo o ciclo de vida das substâncias químicas nos EUA - desde o fabrico e a Conformidade de Importação de Produtos Químicos até à distribuição e eliminação.
A fasquia foi elevada desde as alterações fundamentais de Frank R. Lautenberg de 2016. As empresas químicas estão agora sujeitas a padrões mais elevados de transparência, segurança e responsabilidade - especialmente quando introduzem novas substâncias no mercado. Compreender e alinhar-se com os requisitos em evolução da TSCA não se trata apenas de evitar penalidades; trata-se de desbloquear a resiliência operacional a longo prazo e a confiança do mercado.
TSCA num relance
Área-chave de conformidade | O que é que isso significa para si? |
| Inventário e registo de produtos químicos TSCA | Todos os produtos químicos devem constar da lista do Inventário TSCA ou passar pela pré-aprovação da EPA. |
| Avaliação de riscos TSCA | As substâncias são classificadas como de alta ou baixa prioridade; as de alta prioridade são objeto de análises mais aprofundadas. |
| Requisitos e obrigações de comunicação TSCA | As empresas devem apresentar dados pormenorizados de utilização e exposição ao abrigo da regra CDR. |
| Restrições e proibições | As substâncias perigosas podem ser limitadas, eliminadas gradualmente ou completamente proibidas. |
| Certificação de importação | As importações requerem declarações de conformidade com a TSCA para serem desalfandegadas. |
| Taxas e impacto nos custos | Os registos TSCA implicam taxas da EPA e custos de testes que devem ser orçamentados. |
Fluxo de Conformidade TSCA - Aprovação de Novos Produtos Químicos
- Começar com uma nova substância química
- Verificar o inventário TSCA
- Se o produto químico estiver incluído na lista, pode proceder ao fabrico ou à importação.
- Se o produto químico não constar da lista, passar à etapa 3.
- O processo de apresentação do PMN inclui a apresentação de um aviso de pré-fabricação (PMN) à EPA
- Deve ser apresentado pelo menos 90 dias antes do fabrico ou da importação.
- A EPA analisa o PMN
- Efectua uma avaliação de risco de 90 dias para avaliar os riscos para a saúde e o ambiente.
- Decisão da EPA
- Se aprovado, proceder ao fabrico ou à importação em quaisquer condições especificadas.
- Se não for aprovado, poderá ter de o fazer:
- Fornecer dados adicionais ou resultados de ensaios
- Modificar a substância ou a sua utilização prevista
- Aplicar medidas de gestão dos riscos
- Cumprir quaisquer restrições impostas pela EPA antes do lançamento no mercado.
Exemplos recentes de aplicação da TSCA
Substância | Ação TSCA |
| Amianto | Eliminado gradualmente na maioria das aplicações |
| Restrições relativas aos PFAS | A utilização é limitada em várias formulações |
| Cloreto de metileno | Proibido em decapantes para uso doméstico |
| NMP | Limitado em produtos de limpeza doméstica |
Conformidade com a TSCA: Riscos e recompensas
O não cumprimento da TSCA pode resultar em:
- Retenções aduaneiras e atrasos nos produtos
- Sanções civis e acções regulamentares
- Riscos de reputação e operacionais
No entanto, a conformidade também traz benefícios estratégicos, como um acesso mais fácil ao mercado, maior confiança dos investidores e liderança em matéria de sustentabilidade.
Conclusão
A conformidade com a TSCA pode ser complexa, mas não tem de ser esmagadora. A Freyr apoia os fabricantes e importadores de produtos químicos com serviços de conformidade TSCA que incluem:
- Registos TSCA e avisos de pré-fabrico
- Documentação da avaliação dos riscos
- Relatórios de dados e preparação de auditorias
Quer esteja a lançar um novo produto ou a reavaliar substâncias existentes, ajudamo-lo a manter-se em conformidade - e competitivo.
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