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A identificação da categoria do produto é talvez o passo mais importante para cumprir os requisitos regulamentares no mercado europeu. O processo de identificação pode ser bastante difícil, uma vez que muitos produtos se enquadram em duas (02) ou mais categorias e são afectados por diferentes quadros regulamentares. Estes produtos são designados por produtos de fronteira.
O principal critério para reconhecer o produto-limite é compreender o seu objetivo e função, que podem sobrepor-se a outras categorias de produtos. Outros critérios relevantes são a composição do produto, a alegação do produto e também a apresentação geral do produto.
Se um produto-limite for abrangido pelo âmbito de aplicação de dois (ou mais) regulamentos ou diretivas, é aplicável uma das três opções seguintes:
- O produto pode ser regulamentado por ambos/todos os quadros regulamentares no âmbito de aplicação
- O produto pode ser regulamentado ao abrigo do quadro regulamentar mais rigoroso
- Uma comissão/tribunal pode decidir se o ponto 1 ou 2 se aplica ao produto
Alguns exemplos de produtos típicos de fronteira são os seguintes:
- Funções cosméticas e biocidas: produtos de limpeza para as mãos, produtos de proteção solar com repelente de insectos
- Funções médicas e biocidas: repelentes de insectos
- Funções médicas e cosméticas: descoloração da pele
Categorizar um produto pode ser bastante desafiante, mas é essencial. Identificar a categoria do produto, decifrar os requisitos regulamentares e registar/notificar o produto sob a regulamentação ou diretiva correta garante a conformidade do produto. Uma alegação enganosa pode levar a custos desnecessários no registo do produto, atrasos na entrada no mercado ou recolhas de produtos. Portanto, é altamente recomendável que os fabricantes de produtos se mantenham continuamente informados sobre os desenvolvimentos no mundo regulamentar e categorizem os seus produtos de acordo com isso. A assistência de um especialista regulamentar como Freyr ajudá-lo na categorização e registo perfeitos dos produtos.
Manter-se informado. Mantenha-se atualizado.
