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O Japão, sendo um dos países mais ricos da Ásia, registou um enorme crescimento no seu mercado de cosméticos. É o terceiro maior mercado de cosméticos do mundo. Os consumidores japoneses são sofisticados e bem informados sobre produtos e fórmulas no que respeita a cosméticos. Os ingredientes naturais e orgânicos têm uma enorme procura no mercado, o que leva os fabricantes a lançar produtos com rótulos de produtos naturais/limpos. No entanto, os fabricantes devem estar cientes das vias de regulamentação antes de lançar qualquer produto cosmético no Japão.
O quadro regulamentar japonês para os cosméticos
Os produtos cosméticos são regulamentados pelo Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar (MHLW) ao abrigo da Lei dos Dispositivos Farmacêuticos e Médicos (PMD). O MHLW, que é a autoridade de saúde pública (HA) no Japão, aprova pedidos de quase-fármacos, aceita notificações de cosméticos, monitoriza os seus relatórios de efeitos adversos e faz inspecções às instalações das empresas.
Definição de cosméticos no Japão
No Japão, os cosméticos são considerados "Substâncias que possuem acções suaves e podem ser aplicadas no corpo humano por aspersão, fricção ou métodos semelhantes com o objetivo de limpar, embelezar e alterar a aparência para manter o cabelo e a pele em boas condições".
Vejamos agora uma panorâmica da classificação dos produtos cosméticos e do seu processo de comercialização no Japão.
Categorização dos cosméticos no Japão
No Japão, os cosméticos são classificados em duas (02) categorias principais, que são:
- Cosméticos gerais
- Quase-drogas
Os fabricantes e importadores são obrigados a concluir os respectivos processos regulamentares para os seus produtos cosméticos e a solicitar a aprovação de comercialização com base na categoria do produto.
Cada uma das duas principais categorias de cosméticos acima mencionadas, cosméticos gerais e quase-fármacos, está ainda dividida em subcategorias, como se refere no Quadro 1.-
Quadro 1: Subcategorias de cosméticos gerais e quase-drogas
Cosméticos gerais | Quase-drogas |
Perfumes e Águas de Colónia | Produtos para o tratamento da acne |
Produtos de maquilhagem | Produtos de branqueamento da pele |
Produtos para a pele | Produtos anti-caspa |
Produtos para o cabelo | Protectores solares |
Embora a diferença entre cosméticos gerais e quase-fármacos possa parecer pouco clara, a principal diferença reside na sua composição, uma vez que, ao contrário dos cosméticos gerais, os quase-fármacos têm ingredientes activos.
Os ingredientes utilizados na formulação de cosméticos e quase-fármacos devem cumprir as normas estabelecidas pelo MHLW. Os regulamentos que monitorizam cada categoria podem diferir ligeiramente, mas os requisitos são rigorosos para os quase-fármacos.
Alguns pontos a considerar para comercializar o seu produto cosmético no Japão:
- Antes do registo, é necessária uma análise dos ingredientes para garantir a segurança dos cosméticos e dos quase-fármacos, bem como a eficácia destes últimos.
- O processo de regulamentação é diferente para os cosméticos e os quase-fármacos.
- No caso dos cosméticos, antes de os fabricantes e importadores entrarem no mercado e venderem o produto, devem apresentar uma notificação depois de obterem a licença de Titular de Autorização de Introdução no Mercado (TAIM).
- O Titular da AIM deve dispor de uma entidade local ou de um representante local. É responsável pelos produtos cosméticos importados no Japão.
- A rotulagem é implementada de acordo com a Lei PMD e outros regulamentos e normas relevantes. Além disso, os rótulos devem ser obrigatoriamente expressos na língua local (japonês).
Tendo em conta o aumento da procura de produtos cosméticos no Japão, os fabricantes que entram no mercado japonês devem estar atentos à descodificação dos regulamentos relativos aos produtos cosméticos para evitar quaisquer desafios de última hora. Por isso, é altamente recomendável consultar um especialista em regulamentação regional como a Freyr.
