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O Japão, sendo um dos países mais ricos da Ásia, registou um enorme crescimento no seu mercado de cosméticos. É o terceiro maior mercado de cosméticos do mundo. Os consumidores japoneses são sofisticados e bem informados sobre produtos e fórmulas no que respeita a cosméticos. Os ingredientes naturais e orgânicos têm uma enorme procura no mercado, o que leva os fabricantes a lançar produtos com rótulos de produtos naturais/limpos. No entanto, os fabricantes devem estar cientes das vias de regulamentação antes de lançar qualquer produto cosmético no Japão.
O quadro regulamentar japonês para os cosméticos
Os produtos cosméticos são regulamentados pelo Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar (MHLW) ao abrigo da Lei de Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos (PMD). O MHLW, que é a Health Authority (HA) Pública Health Authority (HA) Japão, aprova pedidos de produtos farmacêuticos, aceita notificações de cosméticos, monitoriza os relatórios de efeitos adversos e realiza inspeções nas instalações das empresas.
Definição de cosméticos no Japão
No Japão, os cosméticos são considerados "Substâncias que possuem acções suaves e podem ser aplicadas no corpo humano por aspersão, fricção ou métodos semelhantes com o objetivo de limpar, embelezar e alterar a aparência para manter o cabelo e a pele em boas condições".
us dar uma olhada geral na classificação dos produtos cosméticos e no seu processo de comercialização no Japão.
Categorização dos cosméticos no Japão
No Japão, os cosméticos são classificados em duas (02) categorias principais, que são:
- Cosméticos gerais
- Quase-drogas
Os fabricantes e importadores são obrigados a concluir os respectivos processos regulamentares para os seus produtos cosméticos e a solicitar a aprovação de comercialização com base na categoria do produto.
Cada uma das duas principais categorias de cosméticos acima mencionadas, cosméticos gerais e quase-fármacos, está ainda dividida em subcategorias, como se refere no Quadro 1.-
Quadro 1: Subcategorias de cosméticos gerais e quase-drogas
Cosméticos gerais | Quase-drogas |
Perfumes e Águas de Colónia | Produtos para o tratamento da acne |
Produtos de maquilhagem | Produtos de branqueamento da pele |
Produtos para a pele | Produtos anti-caspa |
Produtos para o cabelo | Protectores solares |
Embora a diferença entre cosméticos gerais e quase-fármacos possa parecer pouco clara, a principal diferença reside na sua composição, uma vez que, ao contrário dos cosméticos gerais, os quase-fármacos têm ingredientes activos.
Os ingredientes utilizados na formulação de cosméticos e quase-medicamentos devem estar em conformidade com as normas estabelecidas pelo MHLW. Os regulamentos que monitorizam cada categoria podem diferir ligeiramente, mas os requisitos são rigorosos para os quase-medicamentos.
Alguns pontos a considerar para comercializar o seu produto cosmético no Japão:
- Antes do registo, é necessária uma análise dos ingredientes para garantir a segurança dos cosméticos e dos quase-fármacos, bem como a eficácia destes últimos.
- O processo de regulamentação é diferente para os cosméticos e os quase-fármacos.
- No caso dos cosméticos, antes de os fabricantes e importadores entrarem no mercado e venderem o produto, devem apresentar uma notificação depois de obterem a licença de Titular de Autorização de Introdução no Mercado (TAIM).
- O Titular da AIM deve dispor de uma entidade local ou de um representante local. É responsável pelos produtos cosméticos importados no Japão.
- A rotulagem é implementada de acordo com a Lei PMD e outros regulamentos e normas relevantes. Além disso, os rótulos devem ser obrigatoriamente expressos na língua local (japonês).
Considerando o aumento da procura por produtos cosméticos no Japão, os fabricantes que entram no mercado japonês devem estar atentos ao interpretar as regulamentações sobre produtos cosméticos para evitar desafios de última hora. Portanto, Freyr altamente recomendável consultar um especialista regional em regulamentação, como Freyr .
