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Os importadores e utilizadores a jusante de misturas químicas na UE são obrigados a cumprir o artigo 45.º do Regulamento relativo à classificação, rotulagem e embalagem (CLP) se a sua mistura for classificada como perigosa para a saúde física ou humana. Para produtos destinados a uso profissional e de consumo, a Notificação ao Centro de Envenenamento (PCN) deve ser seguida a partir de 1st de janeiro de 2021, enquanto para produtos de uso industrial, o prazo é 1st de janeiro de 2024. Os produtos existentes para os quais já foram apresentadas notificações a nível local não têm de ser novamente notificados, seguindo o formato PCN até janeiro de 2025. No entanto, se o mesmo produto entrar noutros mercados onde ainda não foi apresentada uma notificação local, é necessária uma nova PCN harmonizada. O mesmo se aplica em caso de qualquer atualização da formulação ou classificação do produto.
A existência de um novo formato PCN harmonizado, em vez do formato do Centro de Controlo de Venenos (PCC) específico de cada país, simplifica o trabalho da indústria, proporcionando múltiplas vantagens, tais como a não necessidade de apresentar detalhes semelhantes em vários formatos e idiomas a cada país diferente, mas pode combinar os detalhes necessários da mistura num único formato harmonizado e apresentá-lo a diferentes autoridades numa única apresentação. Desta forma, ajuda as empresas químicas a reduzir os procedimentos regulamentares e os custos associados.
O formato PCN é XML e compatível com IUCLID. As informações necessárias incluem:
- Dados de contacto do Notifier
- Composição do produto e designação comercial
- Tipo e tamanho da embalagem
- Categoria do produto
- Identificador único de fórmula (UFI)
- Informação toxicológica
O Identificador Único de Fórmula (UFI) (16 caracteres alfanuméricos) é um novo requisito de submissão que deve ser incluído no rótulo do produto. Ele estabelece a ligação entre produtos específicos no mercado e as informações sobre misturas submetidas. O notificador deve gerar o UFI através da ferramenta online de geração de UFI ECHA, utilizando o número de IVA da empresa e o número de formulação específico da mistura.
Um UFI é atribuído a uma (e apenas uma) composição de mistura, enquanto uma composição de mistura pode ter vários UFIs atribuídos a ela. Para além das várias vantagens do UFI para a identificação de misturas, este pode ser utilizado com segurança na cadeia de abastecimento para proteger a composição confidencial da mistura.
Portanto, os fabricantes de produtos de consumo devem se alinhar com o PCN antes de 1ºsup supsup e os fabricantes de produtos de uso industrial devem se alinhar antes de 1ºsup supsup . Decodifique os requisitos regulatórios e tome medidas agora. Você também pode optar por uma consulta especializada em Assuntos Regulatórios de Produtos Químicos para obter conformidade bem-sucedida. Mantenha-se informado. Mantenha-se em conformidade.
