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A Agência de Proteção do Ambiente dos EUA está a dar prioridade às tentativas de desenvolver e utilizar Novos Métodos de Abordagem (NAM) para os ensaios de produtos químicos. Esta nova abordagem ajudará a reduzir a utilização de animais como sujeitos em ensaios químicos, assegurando simultaneamente a proteção da saúde humana e do ambiente. Os NAMs são equivalentes a "alternativas" aos ensaios em animais.
A EPA dispõe de uma vasta gama de informações obtidas a partir de ensaios em animais, que podem ser utilizadas para avaliar os riscos das substâncias químicas e os seus potenciais impactos no ambiente. Como a EPA regula um grande número de produtos químicos, o número de animais utilizados para gerar as informações necessárias é substancial.
Por conseguinte, a EPA introduziu um novo plano de trabalho para dar prioridade aos esforços e recursos da Agência no sentido de reduzir a utilização de animais em ensaios, continuando simultaneamente a proteger a saúde humana e o ambiente. O plano de trabalho inclui os seguintes objectivos
Estabelecer flexibilidade regulamentar para acomodar as MNE
O pessoal da EPA efectuará uma análise exaustiva dos estatutos e regulamentos programáticos, orientações e políticas existentes para identificar os requisitos de ensaio em mamíferos. Isto ajuda a considerar opções para a utilização de NAMs adequados. Em breve, será publicado um relatório em 2021 com pormenores sobre as conclusões desta análise.
Desenvolver bases de referência e métricas para avaliar os progressos
A EPA desenvolverá bases de referência e métricas para a utilização de animais com base nos dados anteriores do Gabinete de Investigação e Desenvolvimento e do Gabinete de Segurança Química e Prevenção da Poluição. Mais tarde, esta abordagem será progressivamente alargada a outros gabinetes da EPA com base em determinados critérios.
Proporcionar confiança científica nos NAMs
A EPA caracterizará a qualidade científica e a relevância dos ensaios em animais existentes para estabelecer a confiança científica nos NAM e, em seguida, desenvolverá um quadro para avaliar a qualidade e a fiabilidade dos NAM. A aplicação de NAMs a diferentes aspectos regulamentares será demonstrada através de estudos de caso todos os anos a partir de 2022.
Preencher lacunas de informação importantes
Na investigação sobre segurança química, a EPA facilitará o desenvolvimento conjunto de NAMs pelos cientistas e reguladores da EPA para preencher importantes lacunas de informação. Serão desenvolvidos planos de investigação num ciclo de planeamento regular de 4 anos para promover a colaboração.
Comunicação com as partes interessadas
As informações sobre os NAM relacionados com a EPA serão disponibilizadas num portal centralizado para garantir a transparência e a responsabilização, sendo ativamente abordados os comentários e reacções das partes interessadas. São organizadas acções de formação, cursos, workshops e conferências para que as partes interessadas possam aprender mais sobre a investigação e os dados dos NAM.
Esta ação mostra como a EPA está a tentar atingir o objetivo de erradicar a utilização de mamíferos em ensaios químicos até 2035. Por conseguinte, as partes interessadas devem manter-se a par das próximas diretrizes sobre ensaios em animais e agir em conformidade. Manter-se informado. Manter-se em conformidade.
