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Os produtos cosméticos são uma das categorias de produtos de higiene pessoal mais utilizadas em todo o mundo. Por isso, devem ser fabricados de forma segura e eficaz. Para garantir isso, as autoridades sanitárias de todo o mundo estabeleceram determinadas Boas Práticas de Fabrico (BPF). Na Europa, o Regulamento (CE) n.º 1223/2009 relativo aos produtos cosméticos obriga os fabricantes a cumprir a norma ISO 22716 durante a produção de produtos cosméticos.
Boas práticas de fabrico de acordo com a norma ISO 22716
A norma ISO 22716 define determinadas normas de qualidade e segurança para os produtos cosméticos a colocar no mercado europeu. Normaliza os aspectos a ter em conta a seguir referidos:
1. Instalações
As instalações devem ser localizadas e concebidas de forma a garantir a segurança e a eficácia do produto e devem ser regularmente higienizadas e mantidas de forma adequada para evitar a contaminação das matérias-primas/produtos/fluxos operacionais.
2. Equipamento
O equipamento utilizado deve ser adequado ao objetivo do produto e ao processo de fabrico. Devem ser mantidos em condições que evitem qualquer contaminação cruzada.
3. Matérias-primas e artigos de embalagem
As matérias-primas e os artigos de embalagem utilizados no processo de fabrico têm de cumprir um conjunto definido e relevante de critérios para garantir a qualidade do produto acabado. Os fabricantes têm de estabelecer um processo dinâmico de cadeia de fornecedores para as matérias-primas, de modo a localizar facilmente quaisquer problemas que possam surgir durante a aquisição. Além disso, a compra e a receção de matérias-primas também estão sujeitas a regras rigorosas e só devem ser efectuadas por pessoal qualificado.
4. Processo de fabrico
Para garantir que o produto cosmético acabado cumpre as normas de qualidade, devem ser tomadas várias medidas de precaução, tais como:
- O processo de fabrico deve ser resumido e documentado corretamente, juntamente com as informações relevantes sobre as matérias-primas, a fórmula e o equipamento necessário
- Os pontos de controlo de qualidade devem ser claramente identificados
- Os lotes devem ser numerados e etiquetados corretamente para facilitar a sua identificação
- Para minimizar o risco de contaminação, as instalações de fabrico devem ser cuidadosamente verificadas para garantir uma segurança sem compromissos
5. Produto acabado
As organizações devem definir determinadas normas de qualidade para o produto acabado antes do início do processo de fabrico. Estas normas de qualidade devem também ser mantidas durante todo o processo de armazenamento, fornecimento e distribuição do produto. Quando o produto é colocado no mercado, deve estar em conformidade com as normas de qualidade definidas.
É necessário cumprir os requisitos de BPF de uma região para fornecer produtos cosméticos seguros e eficazes a qualquer mercado. O não cumprimento pode resultar em possíveis recolhas de produtos e um encargo financeiro significativo. Para evitá-los, comece a alinhar-se com os requisitos de BPF específicos da região; no caso da UE, alinhe-se com as diretrizes de BPF de acordo com a Norma ISO 22716 e esteja preparado para auditorias inesperadas.
