Malaysian Market-entry for Cosmetics <br>A Complete Report for a Compliant Approach
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A Malásia é um dos principais mercados da indústria de cosméticos e produtos de cuidados pessoais. Em 2019, o mercado de cosméticos da Malásia foi avaliado em US $ 1,6 bilhão com um CAGR de 4,2%. De acordo com os especialistas do setor, o crescimento sem precedentes da indústria é principalmente resultado do aumento da população e dos níveis de emprego, que estão levando os consumidores a serem mais conscientes sobre os produtos cosméticos que usam. Para participar no mercado em crescimento, é importante não só que os fabricantes se alinhem com as preferências dos consumidores regionais, mas também que assegurem que os seus produtos são suficientemente conformes para entrarem com êxito no mercado. 

Como planeia registar o seu produto cosmético na Malásia? De acordo com a Agência Nacional de Regulamentação Farmacêutica (NPRA), o registo de produtos cosméticos na Malásia é controlado por procedimentos de notificação.  

Procedimento de notificação de produtos cosméticos

Para vender, fornecer, importar ou processar um produto cosmético na Malásia, um Titular de Notificação Cosmética (CNH) deve notificar o produto ao Diretor de Serviços Farmacêuticos (DPS) através de um portal online, antes de colocá-lo no mercado. As principais responsabilidades de um CNH :

  • Para realizar todas as transações com a NPRA
  • Assegurar que o produto cosmético cumpre todos os requisitos da regulamentação e das diretrizes
  • Garantir que o Ficheiro de Informação do Produto (PIF) esteja disponível mediante solicitação, com todas as informações atualizadas sobre a segurança e eficácia do produto.
  • Caso a NPRA um produto do mercado, a CNH garantir que a venda de todos os produtos seja interrompida no mercado.
  • Quaisquer alterações efectuadas ao produto após a sua comercialização devem ser apresentadas à autoridade sanitária

Notificação e apresentação de propostas

Para enviar uma notificação de produto cosmético, as CNHs devem fazer login no Sistema Quest NPRAatravés do site da agência. Os requerentes devem seguir os seguintes passos para garantir o envio bem-sucedido:

  1. Registo para adesão ao Quest
    Para notificar um produto, a CNH registar-se para adesão ao Quest.
  2. Notificação de produto cosmético

CNH preencher e enviar o formulário de notificação para todos os produtos e suas variantes a serem colocados no mercado.

Conforme definido pela NPRA, o procedimento de registo pode ser semelhante ao seguinte:

Fonte: NPRA

Validade da notificação

A notificação de qualquer produto cosmético é válida por dois anos. Uma vez expirada a notificação, as CNH devem renovar a notificação no prazo de um mês a contar da data de expiração.

Com o aumento da procura por produtos cosméticos seguros e outras tendências regionais significativas (como produtos halal e produtos veganos), espera-se que o mercado de cosméticos da Malásia tenha um rápido crescimento nos próximos anos. Esse cenário pode criar um conjunto de oportunidades para os fabricantes explorarem, e compreender as NPRA é a única maneira de garantir a conformidade bem-sucedida. Você está bem informado? Obtenha acesso a informações regulatórias regionais atualizadas.

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