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A Associação das Nações do Sudeste Asiático (ASEAN) é um mercado significativo para produtos cosméticos, com uma população combinada de mais de 650 milhões de pessoas. Para garantir a segurança e a qualidade desses produtos, a ASEAN implementou uma estrutura regulatória harmonizada chamada Diretiva Cosmética da ASEAN (ACD), que visa facilitar o comércio e aumentar a cooperação entre member states seus member states. Neste blog, exploraremos os principais pontos regulamentares e atualizações que as empresas de cosméticos precisam considerar ao entrar no mercado da ASEAN.
ACD
A ACD um quadro regulamentar abrangente que cobre vários aspetos dos produtos cosméticos, incluindo o registo de produtos, a notificação, a rotulagem e a utilização de substâncias proibidas e restritas. Esta diretiva foi implementada pela primeira vez em 2008 e, desde então, tem sido atualizada para garantir a segurança e a qualidade dos produtos cosméticos na região.
Pontos-chave da regulamentação
- Registo e notificação de produtos:
- Os produtos cosméticos devem ser registados junto das autoridades competentes de cada Estado membro da ASEAN antes de poderem ser vendidos no mercado.
- A empresa ou pessoa responsável pela colocação dos produtos cosméticos no mercado deve notificar as autoridades reguladoras do local de fabrico ou da importação inicial do produto cosmético antes de este ser colocado no mercado da ASEAN.
- Boas Práticas de Fabrico (BPF):
- Todos os produtos cosméticos devem ser fabricados de acordo com as diretrizes GMP da ASEAN, que estabelecem requisitos mínimos para pessoal, equipamentos, saneamento e higiene, a fim de garantir produtos seguros e de alta qualidade.
- Requisitos de rotulagem:
- Os produtos cosméticos devem ser rotulados de forma clara e legível, para que os clientes possam compreendê-los facilmente.
- A rotulagem deve incluir informações como o nome do produto, a lista de ingredientes, o peso líquido ou o volume, as instruções de utilização, o país de fabrico, as instruções de utilização e eliminação, as advertências, a data de fabrico e o prazo de validade.
- Substâncias proibidas e restritas:
- A ACD o uso de certas substâncias, como mercúrio, hidroquinona e chumbo, em produtos cosméticos.
- A utilização de certas substâncias, como conservantes, filtros UV e corantes, é limitada para garantir a sua segurança e eficácia.
- Sistema de reconhecimento mútuo:
- Os Acordos de Reconhecimento Mútuo de Produtos Cosméticos da ASEAN (ACMRA) permitem que os produtos cosméticos que tenham sido registados e comercializados num (01) Estado membro da ASEAN sejam considerados para registo acelerado noutro Estado membro, facilitando assim o comércio e reduzindo os encargos regulamentares dos fabricantes.
Actualizações e considerações
- Lista completa de ingredientes: A ACD uma lista completa de ingredientes no rótulo, o que, na verdade, é uma mudança significativa em relação às práticas anteriores. Isso garante transparência e ajuda os consumidores a fazerem escolhas informadas sobre os produtos que utilizam.
- Post-market Surveillance (PMS): O ACD enfatiza a necessidade da PMS, que envolve o monitoramento contínuo da segurança e eficácia dos produtos cosméticos após a sua colocação no mercado. Essa mudança da aprovação pré-comercialização (PMA) para a PMS é considerada mais eficaz para garantir a segurança dos produtos cosméticos.
- Considerações linguísticas e culturais: member states da ASEAN member states diferentes idiomas, culturas e religiões. Assim, as empresas de cosméticos devem garantir que os seus produtos cumprem os regulamentos locais e os requisitos de rotulagem, que podem variar entre os países.
Para concluir, a ACD uma estrutura crucial para as empresas de cosméticos que pretendem entrar no mercado da ASEAN. Compreender os pontos regulamentares e as atualizações descritas neste blogue ajudará as empresas a garantir a conformidade e a lançar com sucesso os seus produtos na região. Ao alinharem-se com os regulamentos internacionais de cosméticos e aderirem à ACD, as empresas de cosméticos podem promover a segurança e a eficácia dos seus produtos no mercado da ASEAN.
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