
A Associação das Nações do Sudeste Asiático (ASEAN) é um mercado significativo para produtos cosméticos, com uma população combinada de mais de 650 milhões de pessoas. Para garantir a segurança e a qualidade desses produtos, a ASEAN implementou uma estrutura regulatória harmonizada chamada Diretiva de Cosméticos da ASEAN (ACD), que visa facilitar o comércio e aumentar a cooperação entre seus estados membros. Neste blogue, vamos explorar os principais pontos e actualizações regulamentares que as empresas de cosméticos têm de considerar quando entram no mercado da ASEAN.
ACD
A DAC é um quadro regulamentar abrangente que cobre vários aspectos dos produtos cosméticos, incluindo o registo de produtos, a notificação, a rotulagem e a utilização de substâncias proibidas e restritas. Esta diretiva foi implementada pela primeira vez em 2008 e, desde então, tem sido actualizada para garantir a segurança e a qualidade dos produtos cosméticos na região.
Pontos-chave da regulamentação
- Registo e notificação de produtos:
- Os produtos cosméticos devem ser registados junto das autoridades competentes de cada Estado membro da ASEAN antes de poderem ser vendidos no mercado.
- A empresa ou pessoa responsável pela colocação dos produtos cosméticos no mercado deve notificar as autoridades reguladoras do local de fabrico ou da importação inicial do produto cosmético antes de este ser colocado no mercado da ASEAN.
- Boas Práticas de Fabrico (BPF):
- Todos os produtos cosméticos devem ser fabricados de acordo com as diretrizes das BPF da ASEAN, que estabelecem requisitos mínimos para o pessoal, equipamento, saneamento e higiene para garantir produtos seguros e de alta qualidade.
- Requisitos de rotulagem:
- Os produtos cosméticos devem ser rotulados de forma clara e legível, para que os clientes possam compreendê-los facilmente.
- A rotulagem deve incluir informações como o nome do produto, a lista de ingredientes, o peso líquido ou o volume, as instruções de utilização, o país de fabrico, as instruções de utilização e eliminação, as advertências, a data de fabrico e o prazo de validade.
- Substâncias proibidas e restritas:
- A DAC proíbe a utilização de determinadas substâncias, como o mercúrio, a hidroquinona e o chumbo, nos produtos cosméticos.
- A utilização de certas substâncias, como conservantes, filtros UV e corantes, é limitada para garantir a sua segurança e eficácia.
- Sistema de reconhecimento mútuo:
- Os Acordos de Reconhecimento Mútuo de Produtos Cosméticos da ASEAN (ACMRA) permitem que os produtos cosméticos que tenham sido registados e comercializados num (01) Estado membro da ASEAN sejam considerados para registo acelerado noutro Estado membro, facilitando assim o comércio e reduzindo os encargos regulamentares dos fabricantes.
Actualizações e considerações
- Listagem completa dos ingredientes: A DAC exige uma listagem completa dos ingredientes no rótulo, o que constitui, de facto, uma mudança significativa em relação às práticas anteriores. Este facto garante a transparência e ajuda os consumidores a fazerem escolhas informadas sobre os produtos que utilizam.
- Vigilância pós-comercialização (PMS): A DAC sublinha a necessidade de PMS, que envolve a monitorização contínua da segurança e eficácia dos produtos cosméticos após a sua colocação no mercado. Esta mudança de Aprovação Pré-Mercado (PMA) para PMS é considerada mais eficaz para garantir a segurança dos produtos cosméticos.
- Considerações linguísticas e culturais: Os países membros da ASEAN têm línguas, culturas e religiões diferentes. Assim, as empresas de cosméticos devem garantir que os seus produtos cumprem os regulamentos locais e os requisitos de rotulagem, que podem variar de país para país.
Para concluir, a DAC é um quadro crucial para as empresas de cosméticos que pretendem entrar no mercado da ASEAN. Compreender os pontos regulamentares e as actualizações descritas neste blogue ajudará as empresas a garantir a conformidade e a lançar com êxito os seus produtos na região. Ao se alinharem com as regulamentações internacionais de cosméticos e aderirem ao ACD, as empresas de cosméticos podem promover a segurança e a eficácia de seus produtos no mercado da ASEAN.
A parceria com um especialista em regulamentação como a Freyr pode ajudá-lo a superar os desafios e a obter uma conformidade regulamentar perfeita!