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O Programa de Registo Voluntário de Cosméticos (VCRP) é um sistema de comunicação utilizado pelos fabricantes e distribuidores de cosméticos nos EUA. O VCRP fornece informações à FDA sobre produtos cosméticos comercializados nos Estados Unidos, tais como frequência de utilização, compromisso comercial, etc. O VCRP é essencial para todos os fabricantes ou distribuidores de cosméticos, uma vez que fornece informações completas sobre os ingredientes à Cosmetic Ingredient Review (CIR), que ajuda a avaliar a segurança dos ingredientes utilizados na formulação do produto. Aqui listamos algumas coisas que podem ajudar um fabricante ou distribuidor de cosméticos a entender o VCRP.
Como é que o VCRP funciona?
Existem dois (02) formulários importantes no processo de apresentação do VCRP:
- O formulário 2511 destina-se ao registo de instalações de fabrico/embalagem de cosméticos. Este formulário só pode ser utilizado pelos fabricantes ou embaladores de cosméticos para registar as suas instalações.
- O formulário 2512 destina-se a registar as declarações de ingredientes de produtos cosméticos (CPIS). Este formulário pode ser utilizado por fabricantes, embaladores ou distribuidores para registar a formulação de produtos cosméticos.
- Pode optar por participar em ambas as partes do programa ou apenas numa. As diretrizes do Programa de Registo Voluntário de Cosméticos podem ser encontradas em 21 CFR, partes 710 e 720.
Requisitos para apresentar ambos os formulários
- Nome e endereço do fabricante, embalador ou distribuidor
- Venda bruta anual de 1 000 dólares de cosméticos
- Lista exaustiva dos ingredientes da fórmula
- Rótulos que estão em conformidade com os regulamentos de rotulagem da FDA dos EUA
- Nome da marca do produto e utilização/função do produto
- URL do sítio Web de comércio eletrónico onde os consumidores dos EUA podem obter mais informações sobre o produto e podem também comprar o mesmo
Como inscrever-se no VCRP?
- Qualquer pessoa que pretenda registar-se para um formulário VCRP deve primeiro obter uma conta VCRP junto da FDA dos EUA. A FDA dos EUA avalia os cosméticos e emite uma conta VCRP com uma palavra-passe temporária que deve ser utilizada no prazo de 21 dias.
- Depois de a conta ter sido aprovada, pode apresentar o formulário 2511, o formulário 2512 ou ambos.
- Se a formulação de um produto cosmético for alterada ou descontinuada, deve ser apresentada uma alteração à FDA dos EUA através do preenchimento do Formulário 2512a, juntamente com um Formulário 2512 separado para cada formulação.
Coisas importantes a saber
- O VCRP é um sistema de registo voluntário para produtos cosméticos, tal como definido pela FD&C Act, secção 201(i).
- Dependendo das alegações do produto, alguns cosméticos podem também ser classificados como medicamentos. Se um produto também for classificado como medicamento, deve cumprir os regulamentos relativos a medicamentos e cosméticos.
- O VCRP não é considerado um programa de aprovação de cosméticos ou uma ferramenta promocional. Os cosméticos estão todos sujeitos à aprovação prévia da FDA. É da responsabilidade do fabricante validar que o produto e os ingredientes são seguros, estão corretamente rotulados e cumprem todos os regulamentos.
- O Programa de Registo Voluntário de Cosméticos não é considerado parte de um sistema de aviso prévio para produtos cosméticos importados. Os fabricantes que importam cosméticos são apenas classificados como cosméticos e não são obrigados a registar-se na FDA.
Benefícios do VCRP
- Fornece informações da FDA sobre todos os ingredientes cosméticos.
- Ajuda a FDA a identificar e notificar os fabricantes e distribuidores dos produtos afectados.
O VCRP ajuda a FDA a monitorizar todos os produtos cosméticos que se destinam a ser vendidos exclusivamente nos EUA. Gostaria de colocar o seu produto cosmético no mercado dos EUA? Descodifique mais informações sobre o VCRP. Entre em contacto com um especialista em regulamentação comprovado.
