Serviços de regulamentação de medicamentos sem receita médica (OTC)

Freyr suporte completo ao registo regulatório de OTC , garantindo o acesso ao mercado global e atendendo aos requisitos típicos das autoridades sanitárias globais específicas de cada país para OTC monográficos e não monográficos. A nossa experiência em classificação regulatória, conformidade de rótulos e adesão a monografias agiliza a entrada no mercado e minimiza os riscos. Oferecemos gestão contínua do ciclo de vida e cumprimos os compromissos pós-comercialização para garantir a conformidade sustentável e a presença no mercado.

Serviços de Regulamentação dos Medicamentos de Venda Livre - Visão Geral

Os medicamentos de venda livre (OTC) são medicamentos seguros, disponíveis sem receita médica em todo o mundo. Mesmo assim, as autoridades sanitárias (HAs) em todo o mundo mantêm um caminho definido para a introdução de OTC em novos mercados, a fim de garantir a saúde e a segurança dos pacientes. Como cada país tem os seus próprios regulamentos, é necessária uma abordagem e uma estratégia estruturadas para lançar e comercializar OTC o mundo.

Freyr uma forte capacidade de ampliar o suporte OTC de ponta a ponta OTC , a fim de que eles reach mercados globais reach . A estratégia e a experiência regulatória Freyrminimizam os riscos legislativos e garantem um lançamento rápido do seu OTC nas regiões desejadas. Freyr todas as atividades de gestão do ciclo de vida que envolvem o apoio pós-aprovação para a manutenção das licenças de autorização de comercialização. Freyr uma forte presença na correção de alterações pós-aprovação, renovações, preenchimento de relatórios anuais e resposta a consultas da HA.

Serviços de regulamentação dos medicamentos de venda livre

  • Análise das lacunas dos documentos técnicos
  • Apoio regulamentar para o registo de produtos
  • Ligação e apoio da Agência de Saúde (AS)
  • As actividades de gestão do ciclo de vida apoiam
  • Submissões bem-sucedidas para várias classes de OTC
  • Acesso a filiais locais para responder a desafios relacionados com requisitos linguísticos específicos e interação entre autoridades.
  • Apoio no país ou representação legal com um modelo económico
  • Centro de entrega exclusivo na Índia, Emirados Árabes Unidos (EAU), Estados Unidos da América (EUA), México e Reino Unido