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Em 27 de maio de 2016, a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos publicou no Registo Federal a regra final relativa ao rótulo informativo sobre nutrição e suplementos. A regra final garante que o rótulo reflecte a nova informação científica, incluindo a relação entre a dieta e as doenças crónicas, como a obesidade e as doenças cardíacas. A nova regra pretende garantir que o rótulo do produto está em conformidade com os actuais hábitos e práticas alimentares que não estão claramente estabelecidos na antiga regra do rótulo. Outra atualização significativa da regra é o facto de a FDA ter declarado prazos de cumprimento com base nas vendas anuais de alimentos da organização.
Prazos de conformidade
Os fabricantes de nutracêuticos que pretendem entrar no mercado dos EUA devem aderir à nova regra de rotulagem dentro do prazo especificado. Os prazos são os seguintes:
- 1 de janeiro de 2020 para fabricantes com 10 milhões de dólares ou mais em vendas anuais
- 1 de janeiro de 2021 para fabricantes com menos de 10 milhões de dólares em vendas anuais
Está a tentar entrar no mercado dos EUA? Avalie os seus procedimentos regulamentares.
Principais alterações do rótulo de informação nutricional
Para cumprir a nova regra, é necessário que as partes interessadas descodifiquem a regra revista e a cumpram em conformidade. A regra revista inclui, mas não se limita às alterações abaixo indicadas.
- Eliminar as declarações de "Calorias de gordura
- Garantir a declaração de gramas (g) de "açúcares adicionados" numa dose do produto
- Estabelecer o Valor Diário de Referência (VDR) para os açúcares adicionados e declarar a percentagem do Valor Diário (VD) para os mesmos
- Alterar "Açúcares" para "Açúcares totais" e declarar "Incluindo 'X' gramas de açúcares adicionados" diretamente abaixo de "Açúcares totais
- Atualizar a lista de vitaminas e minerais de importância para a saúde pública
- Atualizar os valores de referência utilizados na declaração dos VDs actuais dos nutrientes nos rótulos de Informação Nutricional
- Rever o formato dos rótulos de Informação Nutricional para aumentar o destaque da declaração de "Calorias
- Suprimir a exigência de um quadro de notas de rodapé que indique os valores de referência de certos nutrientes para dietas de 2000 e 2500 calorias
- Manter registos que comprovem a declaração de determinados nutrientes em circunstâncias específicas
- Alterar a definição de recipiente de dose única
- Exigir a rotulagem em duas colunas para determinadas embalagens
- Alterar as quantidades de referência habitualmente consumidas que são utilizadas pelos fabricantes para determinar o tamanho da dose no rótulo
Para obter mais informações sobre a aparência do novo rótulo, a FDA forneceu uma comparação lado a lado dos rótulos novos e antigos. Segue-se a adaptação dos mesmos.
Fonte da imagem www.fda.gov
À medida que se aproxima o prazo final para a regra final do rótulo informativo sobre nutracêuticos e suplementos, os fabricantes e outras partes interessadas devem planear a conformidade com a assistência de um especialista em rotulagem dedicado. Certifique-se de que o rótulo do seu produto é revisto atempadamente. Esteja informado. Esteja em conformidade.
