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Em 27 de maio de 2016, a Administração de Alimentos e MedicamentosUS EstadosUS FDA) publicou a regra final para rótulos de informações nutricionais e suplementos no Federal Register. A regra final garante que o rótulo reflita novas informações científicas, incluindo a ligação entre dieta e doenças crónicas, como obesidade e doenças cardíacas. A nova regra pretende garantir que o rótulo do produto esteja em conformidade com os hábitos e práticas alimentares atuais, que não estão claramente estabelecidos na regra antiga. Outra atualização significativa da regra é que a FDA prazos de conformidade com base nas vendas anuais de alimentos da organização.
Prazos de conformidade
Os fabricantes de nutracêuticos que pretendem entrar no mercado dos EUA devem aderir à nova regra de rotulagem dentro do prazo especificado. Os prazos são os seguintes:
- 1 de janeiro de 2020 para fabricantes com 10 milhões de dólares ou mais em vendas anuais
- 1 de janeiro de 2021 para fabricantes com menos de 10 milhões de dólares em vendas anuais
Está a tentar entrar no mercado dos EUA? Avalie os seus procedimentos regulamentares.
Principais alterações do rótulo de informação nutricional
Para cumprir a nova regra, é necessário que as partes interessadas descodifiquem a regra revista e a cumpram em conformidade. A regra revista inclui, mas não se limita às alterações abaixo indicadas.
- Eliminar as declarações de "Calorias de gordura
- Garantir a declaração de gramas (g) de "açúcares adicionados" numa dose do produto
- Estabelecer o Valor Diário de Referência (VDR) para os açúcares adicionados e declarar a percentagem do Valor Diário (VD) para os mesmos
- Alterar "Açúcares" para "Açúcares totais" e declarar "Incluindo 'X' gramas de açúcares adicionados" diretamente abaixo de "Açúcares totais
- Atualizar a lista de vitaminas e minerais de importância para a saúde pública
- Atualizar os valores de referência utilizados na declaração dos VDs actuais dos nutrientes nos rótulos de Informação Nutricional
- Rever o formato dos rótulos de Informação Nutricional para aumentar o destaque da declaração de "Calorias
- Suprimir a exigência de um quadro de notas de rodapé que indique os valores de referência de certos nutrientes para dietas de 2000 e 2500 calorias
- Manter registos que comprovem a declaração de determinados nutrientes em circunstâncias específicas
- Alterar a definição de recipiente de dose única
- Exigir a rotulagem em duas colunas para determinadas embalagens
- Alterar as quantidades de referência habitualmente consumidas que são utilizadas pelos fabricantes para determinar o tamanho da dose no rótulo
Para obter mais informações sobre como o novo rótulo deverá aparecer, a FDA uma comparação lado a lado dos rótulos novos e antigos. Abaixo está a adaptação do mesmo.
Fonte da imagem fda
À medida que se aproxima o prazo final para a regra final do rótulo informativo sobre nutracêuticos e suplementos, os fabricantes e outras partes interessadas devem planear a conformidade com a assistência de um especialista em rotulagem dedicado. Certifique-se de que o rótulo do seu produto é revisto atempadamente. Esteja informado. Esteja em conformidade.
