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Todos temos consciência de que os alimentos e os medicamentos são diferentes em termos da forma como nutrem individualmente o corpo, mas ambos tendem a ajudar principalmente na manutenção da nossa saúde. Enquanto tentamos aumentar a nossa imunidade, melhorar a nossa resistência ou lidar com problemas de saúde crónicos actuais, temos por vezes tendência para comprar alimentos e suplementos alimentares desconhecidos, com uma rotulagem deficiente, o que pode causar mais danos do que benefícios. Para ajudar os consumidores a obterem alimentos e medicamentos de elevada qualidade ao longo do ano, os parceiros reguladores, como a Freyr, asseguram que os fabricantes mundiais de alimentos e medicamentos cumprem os regulamentos dinâmicos estabelecidos pelas autoridades de saúde de todo o mundo. Continue a ler para saber como os fabricantes de alimentos e medicamentos podem descobrir se os seus produtos estão regulamentados como alimentos ou medicamentos na Austrália.
Semelhanças e diferenças entre alimentos e medicamentos
Semelhanças
- Todos os alimentos e muitos medicamentos são tomados por via oral
- Os alimentos e os medicamentos contribuem para manter e melhorar a saúde
- Os alimentos e os medicamentos podem conter alguns dos mesmos ingredientes
- As reacções alérgicas são comuns com alimentos ou medicamentos
Diferenças
- O sabor é importante para a alimentação, embora não seja o foco da medicina
- A alimentação tem um papel social, enquanto os medicamentos tratam indivíduos com problemas de saúde variados
- Os alimentos são auto-selecionados, enquanto muitos medicamentos só devem ser utilizados sob a supervisão de um profissional de saúde
- A nutrição é contínua e essencial para a vida, enquanto muitos medicamentos são situacionais ou de uso temporário
- Os alimentos são geralmente considerados de baixo risco, enquanto os medicamentos equilibram os riscos e os benefícios
- O fabrico de medicamentos é geralmente mais complexo do que a preparação de alimentos
Formas como os alimentos e os medicamentos são regulamentados na Austrália
As agências alimentares estatais e territoriais regulam os alimentos de acordo com a legislação alimentar estatal/territorial e nacional, incluindo as normas alimentares estabelecidas pelo organismo estatutário Food Standards of Australia and New Zealand (FSANZ). A TGA regula os medicamentos a nível federal.
Alimentação
Qualquer produto que seja tomado por via oral (ingerido) é classificado como alimento.
Um alimento não pode ser um medicamento e um medicamento não pode ser um alimento. Ao decidir se um produto tomado por via oral é um medicamento ou um alimento, existem duas razões principais pelas quais pode não ser considerado um medicamento (mas pode ser classificado como alimento):
- se tiver uma norma alimentar aplicável, ou
- se tiver uma tradição de utilização sob essa forma como género alimentício na Austrália ou na Nova Zelândia.
Em geral, se um produto é fabricado para consumo humano e tomado por via oral, então não é um medicamento, é mais provável que seja considerado um alimento.
Medicina
Um produto é classificado como medicamento se for apresentado como terapêutico e mais suscetível de ser tomado para uma utilização terapêutica ou se for declarado como um bem terapêutico.
Suplementos
Na Austrália, não existe uma categoria regulamentar separada para os suplementos alimentares. Todos os suplementos são considerados alimentos ou medicamentos, dependendo das caraterísticas individuais do suplemento.
Saber se o seu produto está regulamentado como alimento ou medicamento na Austrália
As agências estatais e territoriais de controlo alimentar tomam decisões sobre os alimentos, enquanto a TGA toma decisões sobre os medicamentos.
- A TGA gere as queixas relativas a medicamentos, enquanto as agências locais de controlo do cumprimento da legislação alimentar tratam das queixas relativas a alimentos
- Os medicamentos devem ser fabricados de acordo com as Boas Práticas de Fabrico, enquanto os alimentos são produzidos de acordo com as normas de segurança alimentar na Austrália
- Os medicamentos devem cumprir requisitos de provas científicas proporcionais às suas alegações de saúde
- Os alimentos e os medicamentos têm requisitos de rotulagem diferentes (por exemplo, os rótulos dos medicamentos devem indicar o ingrediente ativo, enquanto os rótulos dos alimentos devem incluir informações nutricionais)
- Os medicamentos estão sujeitos a restrições mais rigorosas no que respeita ao local e à forma como podem ser vendidos e a quem tem acesso a eles
De um modo geral, os medicamentos têm requisitos regulamentares mais rigorosos do que os alimentos, o que reflecte o seu maior risco relativo.
Se não tivermos feito uma declaração sobre o produto, procuramos uma norma alimentar ou uma tradição de utilização aplicável. Se o produto se enquadrar em qualquer uma destas situações, não é provável que seja um medicamento, podendo ser regulamentado como alimento.
Se não existir uma norma alimentar ou uma tradição de utilização, então o produto pode ser um medicamento. Não tem de ser apresentado como um medicamento; lembre-se que os produtos susceptíveis de serem considerados medicamentos também são regulamentados como produtos terapêuticos.
Lembre-se que os alimentos e os medicamentos são fundamentalmente diferentes e não pode esperar que um faça o trabalho do outro.
ASSISTÊNCIA FREYR
A nossa equipa de especialistas em Regulamentação da Freyr pode ajudá-lo a cumprir todos os seus requisitos dinâmicos de Regulamentação listados pela FSANZ e pela TGA. A Freyr é um fornecedor de soluções regulamentares de nicho para a indústria alimentar e de suplementos dietéticos, para garantir que os parceiros e fabricantes globais cumprem e aderem aos regulamentos/diretrizes específicos de cada país. A Freyr fornece as melhores metodologias regulamentares, estratégias e assistência na submissão para garantir que os fabricantes de alimentos e medicamentos consigam uma entrada rápida no mercado. Para saber se o seu produto está regulamentado como alimento ou medicamento na Austrália, entre em contacto com os nossos especialistas em regulamentação hoje mesmo!
