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O panorama da regulamentação sobre alimentos e suplementos saudáveis na China sofreu actualizações significativas, principalmente centradas nos procedimentos de notificação e registo. Estas alterações são fundamentais para as empresas que pretendem introduzir ou manter produtos alimentares saudáveis no mercado chinês. Este blogue irá explorar as recentes actualizações, destacando as implicações tanto para os suplementos nutricionais como para os alimentos saudáveis com alegações funcionais.
1. Notificação de alimentos saudáveis na China: Simplificação das aprovações
As autoridades reguladoras chinesas fizeram progressos substanciais na racionalização do processo de notificação de alimentos saudáveis, particularmente no que respeita aos suplementos nutricionais. Até à data, 24 suplementos nutricionais e dez (10) matérias-primas funcionais foram aprovados para notificação. Este processo simplifica a entrada no mercado, permitindo às empresas navegar no quadro regulamentar chinês de forma mais eficiente.
Categorias-chave para notificação:
- Vitaminas e minerais: Os suplementos nutricionais aprovados incluem uma gama abrangente de vitaminas (A, D, B1, B2, B6, B12, niacina, ácido fólico, biotina, colina, C, K, ácido pantoténico, E e β-caroteno), minerais (cálcio, magnésio, potássio, manganês, ferro, zinco, selénio e cobre) e ácido docosahexaenóico (DHA). Estes produtos destinam-se a grupos-alvo específicos, tais como crianças [com mais de um (01) ano], adultos, mulheres grávidas e mães lactantes.
- Matérias-primas não nutritivas: Foi também aprovada uma gama diversificada de matérias-primas não nutritivas. Estas incluem óleo de peixe, melatonina, CoQ10, spirulina, pó de esporos de Ganoderma lucidum quebrado, proteína de soro de leite, proteína isolada de soja e várias formas de ginseng (Ginseng Radix et Rhizoma, ginseng americano e Reishi). Estes materiais estão associados a alegações funcionais específicas, como ajudar a reduzir os lípidos no sangue, melhorar o sono, aumentar a imunidade e proporcionar benefícios antioxidantes.
Compreender e cumprir o processo de notificação é crucial para garantir que estes produtos cumprem as rigorosas normas de segurança e eficácia estabelecidas pelos organismos reguladores chineses. Para as empresas internacionais, este conhecimento é vital para a conformidade e para uma entrada bem sucedida no mercado.
2. Orientações técnicas actualizadas para o registo de alimentos saudáveis na China
O processo de registo dos produtos alimentares saudáveis, em especial os que apresentam alegações de funções de saúde, foi atualizado com novas orientações técnicas. Estas orientações, implementadas desde 2020, abrangem uma vasta gama de requisitos de ensaio e avaliação:
- Testes e avaliação de segurança: As diretrizes de 2020 sublinham a importância dos testes de segurança, incluindo avaliações toxicológicas das matérias-primas. Isto garante que todos os produtos alimentares saudáveis no mercado são seguros para consumo.
- Teste de alegações de funções: As diretrizes actualizadas de 2023 introduzem métodos específicos para testar e avaliar as alegadas funções de saúde dos produtos alimentares. Isso inclui testes de consumo humano e animal, dependendo da alegação. Por exemplo, alegações como "ajuda a melhorar a função imunitária" ou "ajuda a regular a gordura corporal" requerem provas sólidas para as apoiar.
Estas diretrizes são essenciais para as empresas que pretendem comercializar produtos alimentares saudáveis com alegações funcionais específicas. A conformidade com estes regulamentos não só garante a entrada legal no mercado, como também reforça a confiança dos consumidores na eficácia dos produtos.
3. Introdução de novas alegações funcionais e matérias-primas no sector dos alimentos saudáveis da China
A Administração Estatal para a Regulamentação do Mercado (SAMR) da China e o seu Centro de Avaliação dos Alimentos (CFE) iniciaram a introdução de novas alegações de funções de saúde e matérias-primas no quadro regulamentar. Esta iniciativa tem como objetivo aumentar o âmbito dos produtos alimentares saudáveis disponíveis no mercado e incentivar a inovação no sector.
Novas reivindicações funcionais:
- Gestão cognitiva e do stress: As novas alegações de saúde em desenvolvimento incluem funções como a melhoria das capacidades de aprendizagem, a gestão do stress e a promoção da aptidão física.
- Prevenção de doenças: Também é dada ênfase às funções preventivas de saúde, como a redução do risco de hipertensão arterial, a gestão da diabetes tipo 2 e o tratamento da ansiedade.
A introdução destas novas alegações exigirá uma avaliação técnica rigorosa, tal como descrito nas "Regras de execução para a avaliação técnica de novas funções e produtos de alimentos saudáveis (ensaio)". As empresas são encorajadas a candidatar-se a novas funções em simultâneo com o registo do produto para acelerar o processo.
4. Conformidade com a rotulagem e as normas éticas na indústria alimentar saudável da China
Outra atualização fundamental do quadro regulamentar é a normalização da rotulagem e das orientações éticas para os produtos alimentares saudáveis. As diretrizes do SAMR para 2023 sobre a rotulagem normalizada garantem que os produtos alimentares saudáveis são representados com precisão aos consumidores. Isso inclui alegações claras e verdadeiras sobre os benefícios dos produtos para a saúde, que devem ser apoiadas por evidências científicas.
Além disso, as diretrizes de análise ética para ensaios populacionais de alimentos, introduzidas em 2023, garantem que os ensaios em seres humanos realizados para produtos alimentares saudáveis cumprem os mais elevados padrões éticos. Isto é particularmente importante para os produtos que alegam melhorar as funções de saúde, uma vez que estes ensaios fornecem as provas necessárias para apoiar tais alegações.
5. Como Freyr pode Freyr navegar pelas regulamentações chinesas sobre alimentos saudáveis?
Navegar pelo cenário regulatório em constante evolução na China pode ser um desafio, mas os especialistas regulatórios da Freyr estão aqui para ajudar. Com a nossa vasta experiência em Assuntos Regulamentares globais, oferecemos suporte abrangente para garantir que os seus produtos alimentícios saudáveis atendam a todos os requisitos necessários.
- Estratégia regulatória e conformidade: Freyr estratégias regulatórias personalizadas para ajudá-lo a entender e cumprir as mais recentes regulamentações chinesas sobre alimentos saudáveis. Os nossos especialistas mantêm-se atualizados com todas as alterações regulatórias, garantindo que os seus produtos permaneçam em conformidade.
- Registo e notificação de produtos: Se precisar de assistência com o registo ou notificação de produtos, Freyr gerir todo o processo — desde a preparação do dossiê até ao envio e contacto com as autoridades reguladoras.
- Apoio científico e técnico: A nossa equipa fornece conhecimentos científicos e técnicos para apoiar o desenvolvimento e a fundamentação de alegações de saúde, garantindo que os seus produtos cumprem as rigorosas normas de teste e avaliação estabelecidas pelas autoridades chinesas.
- Conformidade de rotulagem e marketing: Freyr auxilia no desenvolvimento de materiais de rotulagem e marketing em conformidade, garantindo que os seus produtos sejam representados com precisão e atendam a todos os requisitos regulamentares.
Conclusão
As recentes atualizações nas regulamentações chinesas sobre alimentos saudáveis e suplementos destacam o compromisso do país em garantir a segurança e a eficácia desses produtos. Para as empresas, compreender e adaptar-se a essas mudanças é essencial para o sucesso no mercado chinês. Ao manter-se informadas, investir em pesquisa e interagir com os reguladores, as empresas podem não apenas cumprir as regulamentações, mas também prosperar neste setor dinâmico. Freyr está pronta para apoiar a sua jornada, fornecendo a experiência regulatória necessária para garantir que os seus produtos tenham sucesso no competitivo mercado chinês.
