6 min. de leitura
A rotulagem desempenha um papel crucial na garantia da segurança do consumidor, na promoção da transparência e na prevenção de alegações enganosas relativamente aos suplementos alimentares. A União Europeia (UE) estabeleceu regulamentos rigorosos para garantir que os consumidores recebem informações exactas e transparentes sobre estes produtos. Este blogue serve como um guia completo para os regulamentos e requisitos de rotulagem para suplementos alimentares em países selecionados da UE, incluindo Itália, Espanha, França e Polónia, bem como na UE como um todo.
Regulamentação da rotulagem de suplementos alimentares na UE
A UE estabeleceu regulamentos de rotulagem rigorosos para os suplementos dietéticos para garantir a segurança e a transparência dos consumidores. Estes regulamentos estão descritos no Regulamento (UE) n.º 1169/2011 relativo à prestação de informações sobre os alimentos aos consumidores, na Diretiva relativa aos suplementos alimentares (2002/46/CE) e no Regulamento (CE) n.º 1924/2006 relativo às alegações nutricionais e de saúde sobre os alimentos.
Orientações da CE
A Comissão Europeia (CE) fornece diretrizes para a rotulagem de suplementos alimentares. Estas orientações sublinham a importância de uma rotulagem exacta e transparente para garantir a segurança e a confiança dos consumidores.
Requisitos gerais ao abrigo do Regulamento 1169/2011 e da Diretiva relativa aos suplementos alimentares (2002/46/CE)
Os regulamentos relativos à rotulagem dos alimentos e a diretiva relativa aos suplementos alimentares definem os requisitos gerais para a rotulagem dos suplementos alimentares. Os principais requisitos incluem:
- Nome do suplemento: O termo "suplemento alimentar" deve ser claramente indicado no rótulo.
- Lista de ingredientes: O rótulo deve conter uma lista pormenorizada de todos os ingredientes, incluindo os alergénios.
- Informação nutricional: Devem ser incluídas informações nutricionais, como a quantidade de vitaminas, minerais e outras substâncias com efeitos nutricionais ou fisiológicos.
- Instruções de dosagem: As instruções de dosagem devem ser fornecidas para garantir um consumo seguro.
- Advertências: Devem ser incluídas advertências para evitar a utilização de suplementos alimentares como substitutos de um regime alimentar variado ou de um estilo de vida saudável. Devem abordar grupos vulneráveis como crianças, mulheres grávidas ou a amamentar e pessoas com problemas de saúde, mencionando também outros riscos potenciais.
- Instruções de armazenamento: Devem ser fornecidas instruções de armazenamento para garantir um armazenamento e manuseamento corretos.
Alegações nutricionais e de saúde (Regulamento [CE] n.º 1924/2006)
O Regulamento (CE) n.º 1924/2006 define requisitos específicos para as alegações nutricionais e de saúde sobre os suplementos alimentares. Os principais requisitos incluem:
- Alegações de saúde aprovadas: A CE tem de aprovar as alegações de saúde antes de estas poderem ser utilizadas nos rótulos.
- Alegações nutricionais: As alegações nutricionais devem cumprir as condições específicas definidas no regulamento e não devem ser enganosas.
- Alegações de saúde: As alegações de saúde devem ser específicas, exactas e não devem induzir em erro.
Informações obrigatórias nos rótulos
A UE determina que os suplementos alimentares devem incluir as seguintes informações nos seus rótulos:
- Nome do alimento
- Lista de ingredientes (incluindo alergénios)
- Informação nutricional
- Instruções de utilização (IFU) e a dosagem diária
- Avisos
- Instruções de armazenamento
- Quantidade líquida
- Data de durabilidade mínima ou data limite de utilização
- Nome e endereço do operador responsável da empresa do sector alimentar (FBO)
Requisitos linguísticos e de legibilidade
A UE também exige que os suplementos alimentares sejam rotulados numa língua que seja facilmente compreensível e acessível ao público-alvo. Além disso, os rótulos devem ser legíveis e fáceis de ler, garantindo assim a sua facilidade de utilização.
Regulamentos e requisitos específicos do país
Cada país da UE tem os seus próprios requisitos de rotulagem específicos, que podem incluir avisos ou informações adicionais. Eis algumas informações sobre pormenores específicos de cada país:
Itália Regulamentação dos suplementos alimentares
Quadro regulamentar
A Itália dispõe de um quadro regulamentar abrangente para os suplementos alimentares, que inclui o Decreto Legislativo n.º 169/2004 e as suas actualizações subsequentes. O Ministério da Saúde (MdS) desempenha um papel crucial na garantia do cumprimento destes regulamentos.
Requisitos de rotulagem
- Utilização obrigatória da língua italiana: Todas as informações constantes do rótulo devem ser fornecidas em italiano.
- Requisitos específicos para ingredientes botânicos: Os ingredientes botânicos devem ser listados com os seus nomes botânicos e as partes utilizadas; além disso, a sua normalização deve estar em conformidade com os regulamentos da UE.
Avisos
A inclusão de advertências para determinados grupos da população, como as mulheres grávidas e as crianças, é obrigatória.
Aplicação da lei
O Ministério da Saúde e as Autoridades de Saúde regionais (AS) são responsáveis pela aplicação da regulamentação dos suplementos alimentares em Itália. Estas autoridades ajudam-no a garantir o cumprimento dos requisitos de rotulagem, alegações de saúde e advertências.
Espanha Regulamentação dos suplementos alimentares
Quadro regulamentar
A Espanha tem o seu próprio quadro regulamentar bem estabelecido para os suplementos alimentares, que inclui o Decreto Real 1487/2009 sobre suplementos alimentares.
Requisitos de rotulagem
- Utilização obrigatória da língua espanhola: Todas as informações constantes do rótulo devem ser fornecidas em língua espanhola.
- Inclusão obrigatória da frase "Complemento Alimenticio": Esta frase deve ser incluída no rótulo para indicar que o produto é um complemento alimentar.
- Lista detalhada de vitaminas, minerais e ingredientes activos: O rótulo deve incluir uma lista detalhada de todas as vitaminas, minerais e ingredientes activos, juntamente com as respectivas quantidades.
Alegações de saúde e advertências
Todas as alegações de saúde feitas devem cumprir rigorosamente os regulamentos da UE.
Aplicação da lei
A Agência Espanhola de Defesa do Consumidor, Segurança Alimentar e Nutrição (AECOSAN) é responsável pela aplicação da regulamentação dos suplementos alimentares em Espanha.
França Regulamentação dos suplementos alimentares
Quadro regulamentar
O quadro regulamentar dos suplementos alimentares em França baseia-se no Décret n° 2006-352 de 20 de março de 2006, relativo aos suplementos alimentares.
Requisitos de rotulagem
- Utilização obrigatória da língua francesa: Todas as informações constantes do rótulo devem ser fornecidas em língua francesa.
- Rotulagem específica dos suplementos à base de plantas: Os ingredientes botânicos devem ser incluídos nas listas de espécies e preparações autorizadas emitidas pelas autoridades francesas.
- Instruções pormenorizadas e advertências de utilização: O rótulo deve incluir instruções pormenorizadas e advertências de utilização.
Aplicação da lei
A Direção-Geral da Concorrência, do Consumo e do Controlo da Fraude (DGCCRF) é responsável pela aplicação da regulamentação relativa aos suplementos alimentares em França.
Polónia Regulamentação dos suplementos alimentares
Quadro regulamentar
O quadro regulamentar dos suplementos alimentares na Polónia baseia-se na Lei da Segurança Alimentar e Nutricional de 2006 e nas suas alterações posteriores.
Requisitos de rotulagem
- Utilização obrigatória da língua polaca: Todas as informações constantes do rótulo devem ser fornecidas em polaco.
- Requisitos específicos para a rotulagem de substâncias activas: O rótulo deve incluir informações pormenorizadas sobre as substâncias activas e as respectivas quantidades, incluindo a dose diária recomendada.
Alegações de saúde e advertências
As alegações de saúde na Polónia devem cumprir os regulamentos da UE sobre alegações de saúde. Além disso, devem ser incluídos no rótulo avisos e instruções especiais, de acordo com os regulamentos locais.
Aplicação da lei
A Inspeção Sanitária Principal (GIS) é responsável pela aplicação da regulamentação relativa aos suplementos alimentares na Polónia.
Contexto geral da UE
Esforços de harmonização
A harmonização na UE é uma ação estratégica que envolve a criação de normas comuns em todos os Estados-Membros. Isto não só reduz a conformidade e os encargos regulamentares para as empresas, como também assegura a proteção dos consumidores. Por exemplo, se a embalagem do produto tiver espaço suficiente para incluir todas as línguas obrigatórias, pode ser produzido um único rótulo da UE com as informações que cumprem todos os diferentes requisitos nacionais.
Panorama da harmonização na UE e os desafios enfrentados
A harmonização de regulamentos na UE é um processo complexo que envolve várias partes interessadas e organismos reguladores. Cada estado membro tem o seu próprio sistema legal e quadro regulamentar, o que pode levar a desafios na formulação e implementação de normas harmonizadas.
Importância do cumprimento da regulamentação comunitária e nacional
Os regulamentos a nível da UE fornecem um quadro de coerência, enquanto os regulamentos nacionais abordam requisitos locais específicos. Assim, os fabricantes de suplementos alimentares devem aderir tanto à regulamentação comunitária como à nacional para garantir a conformidade
Análise comparativa
Semelhanças entre países
- Requisitos básicos: A listagem de ingredientes, as instruções de dosagem e as advertências são requisitos padrão em todos os Estados-Membros da UE.
- Conformidade a nível da UE: A adesão aos regulamentos a nível da UE é essencial para garantir uma conformidade legal consistente.
Diferenças nas regulamentações nacionais
- Requisitos linguísticos: Cada país exige a rotulagem na(s) sua(s) língua(s) oficial(ais).
- Regras locais específicas para avisos: Os diferentes países têm requisitos únicos para os avisos.
- Variações nos mecanismos de aplicação: A aplicação é efectuada por diferentes organismos reguladores nacionais.
Desafios enfrentados pelos fabricantes
Os fabricantes enfrentam várias complexidades ao navegarem por diversas regulamentações nacionais, que afectam a embalagem e a comercialização. O conhecimento da regulamentação é vital e os consultores ajudam na conformidade. As melhores práticas da indústria incluem uma rotulagem exacta e transparente, fornecendo informações completas, evitando armadilhas como alegações enganosas e monitorizando as alterações para garantir a conformidade contínua. As tendências futuras envolvem potenciais alterações na regulamentação da UE e inovações na tecnologia de rotulagem, como os rótulos digitais ou os códigos QR, que irão melhorar a informação ao consumidor.
Garantir a adesão a regulamentos de rotulagem rigorosos em toda a UE, incluindo Itália, Espanha, França e Polónia, é crucial para reforçar a segurança e a confiança dos consumidores nos suplementos alimentares comercializados nestas regiões. Estes regulamentos, estabelecidos ao abrigo de diretivas como a Diretiva de Suplementos Alimentares e regulamentos de alegações de saúde, impõem normas de rotulagem claras e precisas. Ao estabelecer uma parceria com os especialistas em Regulamentação da Freyr, pode navegar eficazmente pelos diversos requisitos nacionais, manter-se informado sobre as actualizações da Regulamentação e garantir a conformidade contínua. Dar prioridade à transparência e à proteção do consumidor através de práticas de rotulagem precisas ajuda as empresas a reduzir os riscos e a incutir confiança nos seus produtos. A Freyr oferece uma vigilância e adaptação contínuas à evolução dos cenários regulamentares, o que é essencial para manter a conformidade e promover a confiança dos consumidores na indústria dos suplementos alimentares. Contacte a Freyr agora!
