Práticas regulatórias: Processo Novel Food em Singapura

No panorama alimentar atual, em rápida evolução, os novos alimentos tornaram-se cada vez mais comuns, oferecendo aos consumidores diversas experiências culinárias e benefícios nutricionais. À medida que a procura por produtos alimentares inovadores continua a crescer, as práticas regulatórias devem acompanhar o ritmo para garantir a segurança e a qualidade desses novos alimentos. Este blog tem como objetivo fornecer informações sobre como otimizar as práticas regulatórias para o processo novel food em Singapura, com foco nas funções dos principais órgãos reguladores e na importância de processos eficientes e transparentes.

Os dois (02) principais organismos reguladores:

Agência Alimentar de Singapura (SFA)

A Singapore Food Agency (SFA) é a autoridade reguladora central responsável por garantir a segurança e as normas alimentares em Singapura. Avalia a segurança de novos alimentos, aprova a sua utilização e monitoriza o fornecimento de alimentos para manter padrões elevados.

Autoridade para as Ciências da SaúdeHSA)

A Autoridade de Ciências da Saúde (HSA) concentra-se principalmente nas regulamentações para suplementos de saúde em Singapura. Enquanto a SFA se concentra na segurança alimentar, a HSA as alegações relacionadas à saúde feitas pelos fabricantes de alimentos.

A HSA que os suplementos alimentares e determinados alimentos novos cumprem as normas de segurança e eficácia exigidas. Isto envolve a análise das evidências científicas que sustentam as alegações de saúde e a garantia de que estas são precisas e não induzem em erro.

Os especialistas em regulamentação Freyrgarantem que, ao trabalhar com a SFA, a HSA estabelecer uma estrutura regulatória abrangente que proteja os consumidores e promova a inovação na indústria alimentícia de Singapura.

O que são os novos alimentos?

Os novos alimentos são definidos como alimentos e ingredientes que não são amplamente consumidos ou que sofreram uma alteração significativa nos seus processos de produção. Estes alimentos podem incluir novas fontes de nutrientes, novos métodos de processamento ou modificações genéticas.

Exemplos de Novel Food

• Proteínas de origem vegetal: Proteínas de soja e de ervilha.
• Proteínas à base de insectos: Farinha de grilo.
• Carne cultivada em laboratório: Carne cultivada produzida através de agricultura celular.
• Óleos de algas: Óleos derivados de algas.

Requisitos de rotulagem para novos alimentos em Singapura

• Rotulagem na frente da embalagem (FOP): A rotulagem FOP refere-se à informação nutricional apresentada de forma proeminente na parte da frente da embalagem dos alimentos. Pode incluir a utilização de sistemas de semáforos, logótipos de saúde ou rotulagem específica de nutrientes para ajudar os consumidores a fazerem escolhas informadas.
• Rotulagem na parte de trás da embalagem (BOP): A rotulagem BOP fornece informações nutricionais detalhadas, listas de ingredientes e avisos sobre alergénios. Inclui também instruções de utilização, condições de armazenamento e detalhes do fabricante.

Alegações relativas a novos alimentos em Singapura

• Alegações nutricionais: As alegações nutricionais são declarações sobre o conteúdo nutricional dos alimentos, tais como "rico em proteínas" ou "baixo teor de gordura".
• Alegações de saúde: As alegações de saúde associam um alimento ou um ingrediente a benefícios específicos para a saúde, tais como "reduz o colesterol" ou "apoia a função imunitária".
• Alegações de função: As alegações de função referem-se à função de um nutriente ou ingrediente, como "apoia a saúde dos ossos" ou "ajuda a digestão".
• Regulamentos que regem as alegações: A SFA estabeleceu diretrizes para fundamentar e aprovar as alegações feitas pelos fabricantes de alimentos. Estas alegações devem ser apoiadas por provas científicas e cumprir os regulamentos locais.

Etapas para o registo de novos alimentos:

• Consulta prévia à apresentação: Antes de submeter um novel food aprovação, os fabricantes podem realizar uma consulta prévia à apresentação com a SFA para determinar o caminho regulatório adequado.
• Preparação do dossiê: Os fabricantes devem preparar um dossiê completo que inclua:
• Avaliações de segurança, realizadas de acordo com documentos de referência publicados pela Food and Drug Administration (FDAUS EstadosUS , pela Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos (EFSA) e pela Organização das Nações Unidas para a Alimentação e a Agricultura (FAO)/Organização Mundial da Saúde (WHO).
• Relatórios de evidências científicas que comprovam a segurança e eficácia do novel food.
• Relatório com informações pormenorizadas sobre o fabrico, incluindo o processo de produção, os materiais utilizados e os potenciais alergénios.
• Apresentação do dossiê: O dossiê é formalmente apresentado à SFA para análise.
• Avaliação e revisão de riscos: A SFA realiza uma avaliação detalhada do dossiê apresentado, que pode incluir consulta pública e revisão por pares.
• Aprovação e notificação: Se o novel food aprovado, a SFA notificará o requerente e publicará a aprovação no seu site.

Papel do representante legal (LR) em Singapura

Em Singapura, o LR desempenha um papel crucial na assistência aos fabricantes de novos alimentos na obtenção da conformidade com os requisitos regulamentares. Algumas das suas principais funções são:

• Assistência na conformidade: Os LRs podem ajudar os fabricantes a garantir que todos os requisitos regulamentares são cumpridos e ajudá-los a navegar nas complexidades do quadro regulamentar dinâmico de Singapura.
• Preparação e apresentação do dossiê: os LR podem ajudar os fabricantes a compilar os documentos e as provas necessárias, bem como prestar apoio na gestão das comunicações com a SFA.
• Conformidade pós-aprovação: Os LRs podem ajudar os fabricantes a manter a conformidade contínua com os regulamentos de rotulagem, marketing e reivindicações.

Desafios e considerações

Aqui estão alguns desafios comuns que novel food enfrentam durante o processo de aprovação regulamentar em Singapura:

• Dossiês incompletos ou inadequados: Os pedidos podem ser atrasados ou rejeitados se os dossiês necessitarem de mais informações, tais como avaliações de segurança, provas científicas ou pormenores de fabrico.
• Necessidade de um contacto local: Em Singapura, é frequentemente exigido um LR. A não apresentação de um LR pode atrasar ou rejeitar o pedido.
• Falta de cumprimento dos regulamentos: O cumprimento de regulamentos como a Lei da Venda de Alimentos e a Lei dos Alimentos para Animais é crucial. O não cumprimento pode levar a atrasos ou rejeição.
• Consulta pública e reacções: As consultas públicas da SFA podem levar a atrasos se as reacções exigirem alterações.
• Avaliação e análise de risco: As avaliações de risco exaustivas da SFA podem ser demoradas, especialmente se forem necessárias informações adicionais.
• Provas científicas e avaliações de segurança: São essenciais provas científicas e avaliações de segurança sólidas, uma vez que a insuficiência de dados pode causar atrasos.
• Actualizações do quadro regulamentar e das políticas: As alterações nos regulamentos podem atrasar o processo de aprovação à medida que as empresas se adaptam aos mesmos.
• Dados insuficientes sobre os efeitos a longo prazo: Poderão ser necessários dados adicionais sobre os efeitos a longo prazo na saúde, o que pode causar atrasos.

Impacto do novo projeto da FSSB no cronograma Novel Food

O novo projeto de lei sobre segurança alimentar (FSSB) em Singapura visa melhorar a segurança alimentar, consolidando as regulamentações existentes e introduzindo novos requisitos para novel food . Ele propõe uma nova categoria, “Alimentos Definidos”, que abrange novos alimentos, alimentos geneticamente modificados (GM) e espécies semelhantes a insetos. O projeto de lei visa simplificar o processo de aprovação, com instruções específicas para a apresentação de pedidos de aprovação pré-comercialização e estabelece sanções em caso de incumprimento. Embora o projeto de lei FSSB não tenha um impacto drástico no prazo global para novel food , introduz várias alterações que podem afetar o prazo:

• Processo de candidatura simplificado: A melhoria da gestão dos procedimentos novel food poderá conduzir a um processo mais eficiente, reduzindo potencialmente os prazos de aprovação.
• Requisitos adicionais: Novos requisitos, como ter um contacto local em Singapura e garantir que os dados da candidatura estão completos, podem causar atrasos.
• Consulta pública: O projeto inclui um período de consulta pública, o que poderá atrasar o processo à medida que as reacções forem sendo consideradas.
• Sanções por incumprimento: O estabelecimento de sanções por incumprimento pode causar atrasos se forem necessárias acções de execução.

De modo geral, o projeto da FSSB visa melhorar a eficiência e a transparência do processo novel food em Singapura, garantindo um quadro regulamentar mais robusto e a segurança e qualidade dos novos alimentos.

Conclusão

Em conclusão, otimizar as práticas regulatórias para novel food em Singapura é vital para promover a inovação alimentar e garantir a segurança. A parceria com Freyr você Freyr simplificar o processo de aprovação e garantir a conformidade contínua com os requisitos regulatórios em constante evolução. Nossos especialistas regulatórios qualificados podem ajudá-lo a navegar com eficiência pelo processo de aprovação, trabalhando em estreita colaboração com órgãos regulatórios como a SFA e HSA. Essa colaboração permitirá que você traga novel food empolgantes novel food para Singapura, mantendo a conformidade com as regulamentações locais. Entre em contato us agora mesmo!