Práticas regulamentares: Processo de aprovação de novos alimentos em Singapura

No atual panorama alimentar em rápida evolução, os novos alimentos tornaram-se cada vez mais predominantes, oferecendo aos consumidores diversas experiências culinárias e benefícios nutricionais. Como a demanda por produtos alimentícios inovadores continua a crescer, as práticas regulatórias devem acompanhar o ritmo para garantir a segurança e a qualidade desses novos alimentos. Este blogue tem como objetivo fornecer informações sobre a otimização das práticas regulamentares para o processo de aprovação de novos alimentos em Singapura, centrando-se nas funções dos principais organismos regulamentares e na importância de processos eficientes e transparentes.

Os dois (02) principais organismos reguladores:

Agência Alimentar de Singapura (SFA)

A Singapore Food Agency (SFA) é a autoridade reguladora central responsável por garantir a segurança e as normas alimentares em Singapura. Avalia a segurança de novos alimentos, aprova a sua utilização e monitoriza o fornecimento de alimentos para manter padrões elevados.

Autoridade para as Ciências da Saúde (HSA)

A Autoridade das Ciências da Saúde (HSA) ocupa-se principalmente da regulamentação dos suplementos de saúde em Singapura. Enquanto a SFA se concentra na segurança alimentar, a HSA supervisiona as alegações relacionadas com a saúde feitas pelos fabricantes de alimentos.

A HSA garante que os suplementos de saúde e certos novos alimentos cumprem as normas de segurança e eficácia exigidas. Isto implica a revisão das provas científicas que sustentam as alegações de saúde e a garantia de que estas são exactas e não enganosas.

Os especialistas em regulamentação da Freyr garantem que, ao trabalhar com a SFA, a HSA ajuda a estabelecer um quadro regulamentar abrangente que protege os consumidores e promove a inovação na indústria alimentar de Singapura.

O que são os novos alimentos?

Os novos alimentos são definidos como alimentos e ingredientes que não são amplamente consumidos ou que sofreram uma alteração significativa nos seus processos de produção. Estes alimentos podem incluir novas fontes de nutrientes, novos métodos de processamento ou modificações genéticas.

Exemplos de novos ingredientes alimentares

• Proteínas de origem vegetal: Proteínas de soja e de ervilha.
• Proteínas à base de insectos: Farinha de grilo.
• Carne cultivada em laboratório: Carne cultivada produzida através de agricultura celular.
• Óleos de algas: Óleos derivados de algas.

Requisitos de rotulagem para novos alimentos em Singapura

• Rotulagem na frente da embalagem (FOP): A rotulagem FOP refere-se à informação nutricional apresentada de forma proeminente na parte da frente da embalagem dos alimentos. Pode incluir a utilização de sistemas de semáforos, logótipos de saúde ou rotulagem específica de nutrientes para ajudar os consumidores a fazerem escolhas informadas.
• Rotulagem na parte de trás da embalagem (BOP): A rotulagem BOP fornece informações nutricionais detalhadas, listas de ingredientes e avisos sobre alergénios. Inclui também instruções de utilização, condições de armazenamento e detalhes do fabricante.

Alegações relativas a novos alimentos em Singapura

• Alegações nutricionais: As alegações nutricionais são declarações sobre o conteúdo nutricional dos alimentos, tais como "rico em proteínas" ou "baixo teor de gordura".
• Alegações de saúde: As alegações de saúde associam um alimento ou um ingrediente a benefícios específicos para a saúde, tais como "reduz o colesterol" ou "apoia a função imunitária".
• Alegações de função: As alegações de função referem-se à função de um nutriente ou ingrediente, como "apoia a saúde dos ossos" ou "ajuda a digestão".
• Regulamentos que regem as alegações: A SFA estabeleceu diretrizes para fundamentar e aprovar as alegações feitas pelos fabricantes de alimentos. Estas alegações devem ser apoiadas por provas científicas e cumprir os regulamentos locais.

Etapas para o registo de novos alimentos:

• Consulta pré-submissão: Antes de submeter um novo alimento para aprovação, os fabricantes podem participar numa consulta de pré-submissão com a SFA para determinar a via regulamentar apropriada.
• Preparação do dossier: Os fabricantes devem preparar um dossier completo que inclua:
• Avaliações de segurança, efectuadas em conformidade com documentos de referência publicados pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos, pela Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos (EFSA) e pela Organização das Nações Unidas para a Alimentação e a Agricultura (FAO)/Organização Mundial de Saúde (OMS).
• Relatórios de provas científicas que apoiam a segurança e a eficácia do novo alimento.
• Relatório com informações pormenorizadas sobre o fabrico, incluindo o processo de produção, os materiais utilizados e os potenciais alergénios.
• Apresentação do dossier: O dossier é formalmente apresentado à SFA para análise.
• Avaliação e revisão dos riscos: A SFA efectua uma avaliação pormenorizada do dossier apresentado, que pode incluir uma consulta pública e uma análise pelos pares.
• Aprovação e notificação: Se o novo alimento for aprovado, a SFA notificará o requerente e publicará a aprovação no seu sítio Web.

Papel do representante legal (LR) em Singapura

Em Singapura, o LR desempenha um papel crucial na assistência aos fabricantes de novos alimentos na obtenção da conformidade com os requisitos regulamentares. Algumas das suas principais funções são:

• Assistência na conformidade: Os LRs podem ajudar os fabricantes a garantir que todos os requisitos regulamentares são cumpridos e ajudá-los a navegar nas complexidades do quadro regulamentar dinâmico de Singapura.
• Preparação e apresentação de dossiers: Os LR podem ajudar os fabricantes a compilar os documentos e provas necessários, bem como prestar apoio na gestão das comunicações com a SFA.
• Conformidade pós-aprovação: Os LRs podem ajudar os fabricantes a manter a conformidade contínua com os regulamentos de rotulagem, marketing e reivindicações.

Desafios e considerações

Eis alguns desafios comuns que os novos fabricantes de alimentos enfrentam durante o processo de aprovação regulamentar em Singapura:

• Dossiês incompletos ou inadequados: Os pedidos podem ser atrasados ou rejeitados se os dossiês necessitarem de mais informações, tais como avaliações de segurança, provas científicas ou pormenores de fabrico.
• Necessidade de um contacto local: Em Singapura, é frequentemente exigido um LR. A não apresentação de um LR pode atrasar ou rejeitar o pedido.
• Falta de cumprimento dos regulamentos: O cumprimento de regulamentos como a Lei da Venda de Alimentos e a Lei dos Alimentos para Animais é crucial. O não cumprimento pode levar a atrasos ou rejeição.
• Consulta pública e reacções: As consultas públicas da SFA podem levar a atrasos se as reacções exigirem alterações.
• Avaliação e análise de risco: As avaliações de risco exaustivas da SFA podem ser demoradas, especialmente se forem necessárias informações adicionais.
• Provas científicas e avaliações de segurança: São essenciais provas científicas e avaliações de segurança sólidas, uma vez que a insuficiência de dados pode causar atrasos.
• Actualizações do quadro regulamentar e das políticas: As alterações nos regulamentos podem atrasar o processo de aprovação à medida que as empresas se adaptam aos mesmos.
• Dados insuficientes sobre os efeitos a longo prazo: Poderão ser necessários dados adicionais sobre os efeitos a longo prazo na saúde, o que pode causar atrasos.

Impacto do novo projeto de FSSB no calendário de aprovação de novos alimentos

O projeto da nova Lei de Segurança Alimentar (FSSB) de Singapura visa melhorar a segurança alimentar através da consolidação dos regulamentos existentes e da introdução de novos requisitos para a aprovação de novos alimentos. Propõe uma nova categoria, "Alimentos Definidos", que engloba novos alimentos, alimentos geneticamente modificados (GM) e espécies semelhantes a insectos. O projeto de lei procura simplificar o processo de aprovação, com instruções específicas para a apresentação de pedidos de aprovação antes da comercialização e estabelece sanções em caso de incumprimento. Embora o projeto da FSSB não tenha um impacto drástico no calendário geral das aprovações de novos alimentos, introduz várias alterações que podem afetar o calendário:

• Processo de candidatura simplificado: Uma melhor gestão dos procedimentos de candidatura de novos alimentos poderia conduzir a um processo mais eficiente, reduzindo potencialmente os tempos de aprovação.
• Requisitos adicionais: Novos requisitos, como ter um contacto local em Singapura e garantir que os dados da candidatura estão completos, podem causar atrasos.
• Consulta pública: O projeto inclui um período de consulta pública, o que poderá atrasar o processo à medida que as reacções forem sendo consideradas.
• Sanções por incumprimento: O estabelecimento de sanções por incumprimento pode causar atrasos se forem necessárias acções de execução.

Globalmente, o projeto de FSSB visa melhorar a eficiência e a transparência do processo de aprovação de novos alimentos em Singapura, garantindo um quadro regulamentar mais sólido e a segurança e qualidade dos novos alimentos.

Conclusão

Em conclusão, a otimização das práticas regulamentares para a aprovação de novos alimentos em Singapura é vital para promover a inovação alimentar e garantir a segurança. A colaboração com a Freyr ajudá-lo-á a simplificar o processo de aprovação e a garantir a sua conformidade contínua com os requisitos regulamentares em constante evolução. Os nossos especialistas em regulamentação podem ajudá-lo a navegar eficazmente no processo de aprovação, trabalhando em estreita colaboração com organismos reguladores como a SFA e a HSA. Esta colaboração permitir-lhe-á trazer novos e excitantes produtos alimentares para Singapura, mantendo a conformidade com os regulamentos locais. Contacte-nos agora!