A Food Standards Agency (FSA) simplifica o processo de autorização de produtos alimentares regulamentados no Reino Unido

A Food Standards Agency (FSA), do Reino Unido (RU), vai implementar reformas significativas no processo de autorização de produtos alimentares regulamentados, com efeitos a partir de junho de 2024. Estas alterações têm como objetivo aumentar a eficiência, promover a inovação e proporcionar aos consumidores um acesso mais rápido a produtos alimentares seguros e benéficos. Este blogue analisa as alterações propostas, as suas implicações para a indústria alimentar no Reino Unido e os benefícios previstos.

Principais alterações propostas

• Eliminação dos requisitos de renovação: Uma das principais alterações propostas é a eliminação dos requisitos de renovação para determinados produtos regulamentados, incluindo aditivos para alimentação animal, Organismos Geneticamente Modificados (OGM) e aromatizantes de fumo. Atualmente, as autorizações para estes produtos têm de ser renovadas a cada dez (10) anos, e estas renovações representam 22% do número de processos da FSA. A eliminação deste requisito ajudará a simplificar o processo, permitindo que a FSA se concentre na regulamentação baseada no risco e reavalie as autorizações de produtos com base em novas provas de segurança.
• Simplificação do processo de autorização: Outra reforma significativa sugerida é a eliminação da necessidade de um Instrumento Estatutário (SI) após a aprovação ministerial. No sistema atual, uma vez concedida a aprovação ministerial, é necessário apresentar um SI para confirmar a decisão na legislação. A alteração proposta substituirá este passo, acrescentando o produto autorizado a um registo oficial, simplificando assim o processo e acelerando as aprovações.
• Aumento da eficiência e da produtividade: Prevê-se que as alterações propostas melhorem a eficiência da FSA no tratamento dos pedidos. De acordo com os dados de março de 2024, a FSA levou uma média de 2,5 anos para concluir sessenta e três (63) pedidos dos quatrocentos e cinquenta (450) que recebeu desde 1 de janeiro de 2021, após o Brexit. As alterações ajudarão a reduzir a burocracia e os obstáculos burocráticos durante o processo. Consequentemente, a FSA poderá lidar melhor com o crescente número de pedidos e adaptar-se ao ritmo da inovação na indústria alimentar.
• Alinhamento com as normas internacionais: As reformas têm como objetivo alinhar o quadro regulamentar do Reino Unido para os produtos regulamentados com os princípios de análise de risco reconhecidos internacionalmente. Este alinhamento garantirá que as decisões sobre autorizações de alimentos para consumo humano ou animal se baseiam em avaliações de segurança rigorosas, aumentando assim a credibilidade e a fiabilidade do processo de autorização. Ao adotar uma abordagem baseada no risco, a FSA poderá concentrar-se nos aspectos mais críticos da segurança dos produtos, simplificando simultaneamente o processo global.

Implicações para a indústria alimentar

• Acesso mais rápido ao mercado para produtos inovadores: A eliminação dos requisitos de renovação e a simplificação do processo de autorização agilizarão o acesso ao mercado de produtos inovadores. Esta alteração permitirá, por sua vez, que os produtos inovadores, como os aditivos para a alimentação animal que reduzem o metano, cheguem mais rapidamente ao mercado. Estes produtos têm frequentemente benefícios ambientais e, além disso, apoiam a agenda do governo britânico para o crescimento económico.
• Redução dos encargos regulamentares: A racionalização do processo de autorização reduzirá os encargos regulamentares, promovendo a produtividade e a inovação. O tempo que decorre entre a tomada de uma decisão e a autorização será mais curto, permitindo a entrada no mercado de produtos mais recentes e mais seguros. Em última análise, isto proporcionará aos consumidores uma escolha mais alargada de produtos benéficos.
• Maior eficiência: As reformas propostas aumentarão a eficiência da Food Standards Agency (FSA) e da Food Standards Scotland (FSS) no tratamento dos pedidos de autorização de produtos. Ao modernizar o processo de autorização e ao alinhá-lo com a regulamentação baseada no risco, a FSA e a FSS estarão mais bem equipadas para tratar o crescente número de pedidos e para se adaptarem ao ritmo da inovação na indústria alimentar.

Calendário de aplicação

As alterações propostas serão implementadas de forma faseada; as principais etapas e calendários são descritos a seguir:

• junho de 2024: Espera-se que os elementos essenciais do novo quadro, incluindo a eliminação dos requisitos de renovação e o processo de autorização que entra em vigor na sequência de uma decisão ministerial, sejam implementados até junho de 2024.
• O ano de 2025: Prevê-se que os futuros regulamentos de base sejam apresentados ao Parlamento e que entrem em vigor em 2025, solidificando ainda mais o quadro regulamentar para os produtos regulamentados no Reino Unido.

Benefícios potenciais

• Acesso mais rápido ao mercado para produtos inovadores: As alterações propostas irão acelerar o processo de autorização, permitindo que os produtos inovadores cheguem mais rapidamente ao mercado. Isto apoiará a agenda do Governo do Reino Unido para o crescimento económico e a sustentabilidade ambiental, facilitando a aprovação de produtos amigos do ambiente.
• Redução dos encargos regulamentares e melhoria da prestação de serviços: A racionalização do processo de autorização reduzirá os encargos regulamentares, promovendo a produtividade e a inovação. O processo simplificado promoverá a coerência com outras entidades reguladoras do Reino Unido, como as dos medicamentos veterinários e dos produtos fitofarmacêuticos.
• Alinhamento com os princípios internacionais de análise de risco: As alterações propostas alinham-se com os princípios de análise de risco reconhecidos internacionalmente, garantindo que as decisões sobre autorizações de géneros alimentícios ou alimentos para animais se baseiam em avaliações de segurança. Este alinhamento aumenta a credibilidade e a fiabilidade do processo de autorização, promovendo a confiança dos consumidores na segurança e na qualidade dos produtos regulamentados.
• Aumento da eficiência e da produtividade: Ao eliminar os obstáculos burocráticos, as alterações propostas aumentarão a eficiência do processo de autorização. Esta eficiência permitirá que a FSA e o FSS se concentrem em novas autorizações, melhorem a prestação de serviços à indústria e proporcionem maior valor aos contribuintes.

As reformas propostas para o processo de autorização de produtos regulamentados no Reino Unido representam um passo significativo no sentido de aumentar a eficiência, fomentar a inovação e promover a segurança dos consumidores. Ao eliminar os obstáculos burocráticos, ao alinhar-se com as normas internacionais e ao centrar-se numa regulamentação baseada no risco, a Food Standards Agency (FSA) pretende criar um ambiente regulamentar mais reativo e adaptável. A nossa experiência em matéria de regulamentação pode ajudá-lo a cumprir estas alterações e a lançar os seus produtos no Reino Unido. Consulte a Freyr agora!