Skip to main content

Consult

Contact Us

What are you looking for?

Get in Touch

Global Processed Food Compliance: Key Regulations Across Top Regions

Aspect

USA

EU

Australia

China

UAE

Regulatory Authority

FDA

EFSA & Member State Authorities

FSANZ

SAMR & NHC

ESMA & MOHAP

Major Regulation Governing Compliance

Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FFDCA); 21 CFR Part 110 (Current Good Manufacturing Practices)

Regulation (EC) No 178/2002 (General Food Law); Regulation (EU) No 1169/2011 on Food Information to Consumers

Food Standards Code (Australia New Zealand Food Standards Code)

Food Safety Law of the People's Republic of China (Revised 2015); GB Standards for Food Safety

UAE.S GSO 9:2017 (GCC General Requirements for Prepackaged Food)

Pre-market Approval Required?

No pre-market approval except for novel ingredients, color additives, or specific claims

No pre-market approval for general foods, but novel foods or health claims require EFSA approval.

No pre-market approval unless it's a novel food or makes health claims

Pre-market registration is required for novel foods, health foods, or products with new ingredients

Pre-market approval is required for certain foods, health products, and products with new ingredients

Processed Food Labeling Compliance /Labeling Requirements

Mandatory labeling as per FDA guidelines (Nutrition Facts, Ingredient Declaration, Allergens)

Must comply with EU Food Information Regulation (1169/2011); includes allergens, nutrition, and origin labeling.

Must follow FSANZ Food Standards Code for labeling; nutrition panels, allergens, and ingredient lists required

Must follow GB 7718-2011 (National Food Safety Standards) for labeling; mandatory nutrition facts, allergens, and shelf-life

Must follow GSO 9:2017 for pre-packaged food labeling; Arabic labeling, allergens, and nutrition facts required

Timeline for Registration

No fixed timeline: products can enter the market once compliant

No formal registration unless novel food; EFSA approval for health claims takes 12-18 months

No formal registration unless it's a novel food or makes health claims

Typically, 12-24 months for novel foods, shorter for regular processed foods

  Approval may take 6-12 months for certain products. Regular processed foods can enter the market once label approval is obtained

Let's Talk

Missing webform.

Partner With Us

Schedule a Meeting

Send Us a Request

.
Home
  • Get in Touch
  •  
  •  
  •  
  •  
  • Home
  • Solutions
    • Back
    • Solutions
    • Medicinal Products
      • Back
      • Medicinal Products Regulatory Services

        Regulatory Affairs
        Regulatory Operations
        Regulatory Medical Writing
        Regulatory Pharmacovigilance
        Medical and Scientific Communication
        Compliance, Audit, and Validation
        Regulatory Artwork Solutions
        Global Regulatory Intelligence
        • MPR - Regulatory Affairs Menu Block
          • Drug Development Regulatory Services
          • Regulatory Strategy and Insights
          • Dossier Authoring
          • Post Approval/Lifecycle Management
          • Country-specific Regulatory Services
          • Global Health Authorities-Specific Services
          • EU CTR Submissions
        • MPR - Regulatory Operations Menu
          • Regulatory Publishing and Submissions
          • Regulatory Labeling Services
        • MPR - Medical Writing Menu Block
          • Clinical Services
          • Non-Clinical Services
          • Regulatory Toxicology Services
          • Clinical and Non-Clinical Consulting and Strategic Services
          • Automation in Medical Writing
        • MPR - Pharmacovigilance Menu Block
          • Literature Monitoring
          • ICSR Management
          • Aggregate Reporting
          • Risk Management Pharmacovigilance
          • Signal Management
          • Audit Support and Training Compliance
          • Quality Assurance and Analysis
          • Qualified Person for Pharmacovigilance
          • Safety Regulatory Intelligence
          • Database Services & Technology Solutions
        • MPR - Medical & Scientific Communication Menu Block
          • Manuscripts and Publications
          • Medical and Scientific Content Development
          • Creative Scientific Design Studio
          • Promotional Materials Review - MLR
          • FDA Ad Promo Submissions - OPDP 2253
          • Medical and Scientific Content Management
          • Medical and Scientific content peer review & QC
        • MPR - Compliance and Audit Services Menu Block
          • CAS Consulting
          • SOP Development
          • GxP Audit
          • CSV and CSA
          • QMS Remediation & Establishment
          • End-to-end Compliance Services
        • MPR - New Regulatory Artwork Solutions Menu Block
          • Regulatory Artwork Services

          MPR - Artwork Menu Block
          • Artwork Graphic Studio
          • Artwork Proofreading
          • Global Artwork Translation
          • Artwork Process Consultancy
          • Printed Packaging Print-Proof Quality Check
          • e-Leaflet and e-Label
          • Content to Carton
          • Artwork Lifecycle Coordination
        • MPR - GRI Menu Blocks
          • Global Regulatory Intelligence

    • Medical Devices
      • Back
      • Medical Devices Regulatory Services

        Digital Health / SaMD
        Market Access
        Post Market Surveillance
        EU Compliance
        Quality, Compliance, & Audit
        Artwork Services
        Regulatory Affairs
        Global Regulatory Intelligence
        • MDV - Digital Health/SaMD services menu block
          • Regulatory Strategy Consultation for SaMD
          • Quality Management Systems Implementation
          • SaMD Registration in the US
          • SaMD Registration in the EU
          • Global Market Expansion for SaMD
          • SaMD Bespoke Regulatory Solutions
        • MDV - Market Access menu block
          • Device Registration Americas
          • Device Registration Europe
          • Device Registration China
          • Device Registration Japan
          • Device Registration South Korea
          • Device Registration Australia
          • Device Registration UK
          • Device Registration Switzerland
          • Device Registration: Rest of the World
          • In-Country Representation
        • MDV - Post Market Surveillance Menu Block
          • Product Complaints Management
          • Device Recall, Corrections and Removals
          • PMSP, PMSR, PMCF, PSUR, Annual Maintenance
          • Health Hazard Evaluation
          • Medical Device Translation Services
        • EU Compliance MDV menu Block
          • CE Marking
          • EU MDR
          • EU IVDR
          • European Authorized Representative
          • Clinical and Performance Evaluation
        • MDV - Quality Management System services menu block
          • ISO 13485 Certification
          • MDSAP
          • FDA 21 CFR Part 820 Quality System Regulation (QSR)
          • ISO 14971 Risk Management Consulting
        • MDV - new Artwork Services menu Block
          • Regulatory Artwork
        • MDV - Regulatory affairs services menu block
          • Device Documentation
          • Labeling Services
          • Technical Writing Services
          • RA Staff Augementation Services
          • Regulatory Consulting
          • Human Factors Engineering for Medical Devices
          • Market Intelligence Service
        • MDV - GRI Menu Blocks
          • Global Regulatory Intelligence

    • Cosmetics
      • Back
      • Cosmetics Regulatory Services

        COS - Cosmetics services1 Menu
        • Formulation and Ingredient Review
        • Labeling Review
        • Claims Review
        • Safety Assessment And Toxicology
        • Cosmetic Product Information File (PIF)
        • Go-to-market and Legal Representative (LR)
        COS - Cosmetics services2 Menu
        • Comprehensive Artwork Services for Cosmetics
        • Cosmetovigilance services
        • Cosmetic Testing
        • Modernization of the Cosmetics Regulation Act of 2022 (MoCRA)
        • Cosmetic Regulatory Intelligence
        • EUDR Compliance Services for Cosmetics Industry
        • Global Regulatory Intelligence

    • Food Supplements
      • Back
      • Food Supplements Regulatory Services
        Food Product Service

        FDS - Food Product Service menu
        • Food & Food Supplements Product Services
        • Food and Food Supplements Artwork Services
        • Novel Food Support (NDIN, GRAS, NSF)
        • Raw Material Specification Compliance
        • Ingredients/Formulation Compliance
        • Claims Review, Substantiation, and Notification Support
        • Food and Supplement Classification
        • Manufacturing Facility Registration Support (FFR/FBO/Site license)
        • Labeling Compliance
        • Dossier Compilation Support
        • Food Product Registration Service/Notification
        • Legal Representation (LR) Support
        • Regulatory Audit and Training Support (GMPs, GHP, HACCP)
        • Food Regulatory Pathway Reports

        Food Product Compliance

        FDS - Food Product Compliance Menu
        • Sustainability Services
        • EUDR Compliance Services for Industries
        • Ecolabelling Regulatory Support

        Novel Food Registration

        FDS - Novel Food Registration Menu
        • NDIN/GRAS (US/US FDA)

    • Chemicals
      • Back
      • Chemicals Regulatory Services

        CSRA - Chemicals service1 Menu
        • Chemical Data Scouting
        • Chemical Scientific Assessment Reports and Position Paper Report
        • Supply Chain Regulatory Compliance
        • Chemical Packaging Regulations
        • Biocidal Product Disinfectants - Biocidal Product Regulations
        • Regulation of Tobacco Products
        • Ecolabeling Regulatory Support
        • Chemical Safety Data Sheet
        • Household and Chemical Products Artwork Services
        • Sustainability Consulting Services
        CSRA - Chemicals service2 Menu
        • Pet Care Products Registration
        • General Product Safety Regulation (GPSR)
        • Global REACH Regulatory Compliance
        • Chemical Toxicological Risk Assessment
        • EUDR Compliance Services for Chemical & general consumer product
        • Global Regulatory Intelligence

  • Global
    • Back
    • Global
    • Americas
      • Back
      • Americas
      • Mobile Menu Americas
        • Argentina
        • Bolivia
        • Brazil
        • Canada
        • Chile
        • Colombia
        • Costa Rica
        • Dominican Republic
        • Guatemala
        • Mexico
        • Panama
        • Paraguay
        • Peru
        • Puerto Rico
        • United States
        • Venezuela
    • Eupope
      • Back
      • Eupope
      • Mobile Menu Eupope
        • Albania
        • Austria
        • Belarus
        • Belgium
        • Bulgaria
        • Croatia
        • Cyprus
        • Czech Republic
        • Denmark
        • Estonia
        • European Union
        • Finland
        • France
        • Germany
        • Greece
        • Hungary
        • Ireland
        • Italy
        • Kazakhstan
        • Kosovo
        • Latvia
        • Lithuania
        • Luxembourg
        • Macedonia
        • Malta
        • Netherlands
        • Norway
        • Poland
        • Portugal
        • Romania
        • Serbia
        • Slovakia
        • Slovenia
        • Spain
        • Sweden
        • Switzerland
        • United Kingdom
        • Uzbekistan
    • Asia - Pacific
      • Back
      • Asia - Pacific
      • Mobile Menu Asia - Pacific
        • Australia
        • Bangladesh
        • Cambodia
        • China
        • Hong Kong
        • India
        • Indonesia
        • Japan
        • Malaysia
        • New Zealand
        • Pakistan
        • Philippines
        • Singapore
        • South Korea
        • Sri Lanka
        • Taiwan
        • Thailand
        • Vietnam
    • Africa & Middle East
      • Back
      • Africa & Middle East
      • Mobile Menu Africa & Middle East
        • Algeria
        • Bahrain
        • Egypt
        • Ethiopia
        • Ghana
        • Iraq
        • Israel
        • Jordan
        • Kenya
        • Kuwait
        • Lebanon
        • Morocco
        • Nigeria
        • Qatar
        • Saudi Arabia
        • South Africa
        • Tunisia
        • Turkey
        • UAE
        • Uganda
        • Yemen
        • Zimbabwe
  • Customers
    • Back
    • Customers
    • Mobile Menu Customers
      • Success Stories
      • Case Studies
      • Testimonials
  • Insights
    • Back
    • Insights
    • Mobile Menu Insights
      • Blogs
      • Brochures
      • Infographics
      • Webinars
      • Freyr Podcasts
      • What is ...?
      • White Papers
      • e-Books
      • Global Health Authority Mandates
      • Regulatory Roundup
      • Templates and Checklists
      • Industry News
      • Videos
      • Toolkit
  • Company
    • Back
    • Company
    • Mobile Menu Company
      • About Us
      • Awards & Recognitions
      • Press Releases
      • Freyr in Media
      • Industry Events
      • Freyr Events
      • Compliance Wall
      • Corporate Social Responsibility
      • Functional Delivery Models
      • Careers
      • Partner with Us
      • Contact Us
  •   English

    en USA (English) fr France (French) IT Italy (Italian) es Spain (Spanish) ge Germany (German) pt Portugal (Portuguese) pl Poland (Polish)

    Japan Japan (Japanese)  Korea Korea (Korean)  China China (Chinese)  Mexico Mexico (Spanish)  Brazil Brazil (Portuguese)  Australia Australia (English)  Sri Lanka Sri Lanka (English)  India India (English)  Malaysia Malaysia (English)  Nigeria Nigeria (English)  Saudi Arabia Saudi Arabia (English)  Thailand Thailand (English) 
  • Solutions
    Medicinal Products
    Medical Devices
    Consumer
    Freyr Digital
    Medicinal Products Regulatory Services
    Regulatory Affairs
    Regulatory Operations
    Regulatory Medical Writing
    Regulatory Pharmacovigilance
    Medical and Scientific Communication
    Compliance, Audit, and Validation
    Regulatory Artwork Solutions
    Global Regulatory Intelligence
    • MPR - Regulatory Affairs Menu Block
      • Drug Development Regulatory Services
      • Regulatory Strategy and Insights
      • Dossier Authoring
      • Post Approval/Lifecycle Management
      • Country-specific Regulatory Services
      • Global Health Authorities-Specific Services
      • EU CTR Submissions
    • MPR - Regulatory Operations Menu
      • Regulatory Publishing and Submissions
      • Regulatory Labeling Services
    • MPR - Medical Writing Menu Block
      • Clinical Services
      • Non-Clinical Services
      • Regulatory Toxicology Services
      • Clinical and Non-Clinical Consulting and Strategic Services
      • Automation in Medical Writing
    • MPR - Pharmacovigilance Menu Block
      • Literature Monitoring
      • ICSR Management
      • Aggregate Reporting
      • Risk Management Pharmacovigilance
      • Signal Management
      • Audit Support and Training Compliance
      • Quality Assurance and Analysis
      • Qualified Person for Pharmacovigilance
      • Safety Regulatory Intelligence
      • Database Services & Technology Solutions
    • MPR - Medical & Scientific Communication Menu Block
      • Manuscripts and Publications
      • Medical and Scientific Content Development
      • Creative Scientific Design Studio
      • Promotional Materials Review - MLR
      • FDA Ad Promo Submissions - OPDP 2253
      • Medical and Scientific Content Management
      • Medical and Scientific content peer review & QC
    • MPR - Compliance and Audit Services Menu Block
      • CAS Consulting
      • SOP Development
      • GxP Audit
      • CSV and CSA
      • QMS Remediation & Establishment
      • End-to-end Compliance Services
    • MPR - New Regulatory Artwork Solutions Menu Block
      • Regulatory Artwork Services

      MPR - Artwork Menu Block
      • Artwork Graphic Studio
      • Artwork Proofreading
      • Global Artwork Translation
      • Artwork Process Consultancy
      • Printed Packaging Print-Proof Quality Check
      • e-Leaflet and e-Label
      • Content to Carton
      • Artwork Lifecycle Coordination
    • MPR - GRI Menu Blocks
      • Global Regulatory Intelligence
    Medical Devices Regulatory Services
    Digital Health / SaMD
    Market Access
    Post Market Surveillance
    EU Compliance
    Quality, Compliance, & Audit
    Artwork Services
    Regulatory Affairs
    Global Regulatory Intelligence
    • MDV - Digital Health/SaMD services menu block
      • Regulatory Strategy Consultation for SaMD
      • Quality Management Systems Implementation
      • SaMD Registration in the US
      • SaMD Registration in the EU
      • Global Market Expansion for SaMD
      • SaMD Bespoke Regulatory Solutions
    • MDV - Market Access menu block
      • Device Registration Americas
      • Device Registration Europe
      • Device Registration China
      • Device Registration Japan
      • Device Registration South Korea
      • Device Registration Australia
      • Device Registration UK
      • Device Registration Switzerland
      • Device Registration: Rest of the World
      • In-Country Representation
    • MDV - Post Market Surveillance Menu Block
      • Product Complaints Management
      • Device Recall, Corrections and Removals
      • PMSP, PMSR, PMCF, PSUR, Annual Maintenance
      • Health Hazard Evaluation
      • Medical Device Translation Services
    • EU Compliance MDV menu Block
      • CE Marking
      • EU MDR
      • EU IVDR
      • European Authorized Representative
      • Clinical and Performance Evaluation
    • MDV - Quality Management System services menu block
      • ISO 13485 Certification
      • MDSAP
      • FDA 21 CFR Part 820 Quality System Regulation (QSR)
      • ISO 14971 Risk Management Consulting
    • MDV - new Artwork Services menu Block
      • Regulatory Artwork
    • MDV - Regulatory affairs services menu block
      • Device Documentation
      • Labeling Services
      • Technical Writing Services
      • RA Staff Augementation Services
      • Regulatory Consulting
      • Human Factors Engineering for Medical Devices
      • Market Intelligence Service
    • MDV - GRI Menu Blocks
      • Global Regulatory Intelligence
    Consumers
    Cosmetics
    Food Supplements
    Chemicals
    Spotlight
    • COS - Cosmetics services1 Menu
      • Formulation and Ingredient Review
      • Labeling Review
      • Claims Review
      • Safety Assessment And Toxicology
      • Cosmetic Product Information File (PIF)
      • Go-to-market and Legal Representative (LR)
      COS - Cosmetics services2 Menu
      • Comprehensive Artwork Services for Cosmetics
      • Cosmetovigilance services
      • Cosmetic Testing
      • Modernization of the Cosmetics Regulation Act of 2022 (MoCRA)
      • Cosmetic Regulatory Intelligence
      • EUDR Compliance Services for Cosmetics Industry
      • Global Regulatory Intelligence
    • FDS - Service1 Menu block
      • Food & Food Supplements Product Services
      • Food and Food Supplements Artwork Services
      • Novel Food Support (NDIN, GRAS, NSF)
      • Raw Material Specification Compliance
      • Ingredients/Formulation Compliance
      • Claims Review, Substantiation, and Notification Support
      • Food and Supplement Classification
      • Manufacturing Facility Registration Support (FFR/FBO/Site license)
      • Labeling Compliance
      • Dossier Compilation Support
      • Food Product Registration Service/Notification
      • Legal Representation (LR) Support
      • Regulatory Audit and Training Support (GMPs, GHP, HACCP)
      • Food Regulatory Pathway Reports
      FDS Categories Supported menu block
      • Categories Supported
      • Herbal Supplements (Botanical Extracts)
      • Medical Foods / FSMP
      • Organic Foods
      • Probiotics, Prebiotics, Postbiotics & Synbiotics
      • Processed Food Products
      • Alcoholic Beverages
      FDS - Service2 Menu block
      • Sustainability Services
      • EUDR Compliance Services for Industries
      • Ecolabelling Regulatory Support

      Global Regulatory Intelligence

    • CSRA - Chemicals service1 Menu
      • Chemical Data Scouting
      • Chemical Scientific Assessment Reports and Position Paper Report
      • Supply Chain Regulatory Compliance
      • Chemical Packaging Regulations
      • Biocidal Product Disinfectants - Biocidal Product Regulations
      • Regulation of Tobacco Products
      • Ecolabeling Regulatory Support
      • Chemical Safety Data Sheet
      • Household and Chemical Products Artwork Services
      • Sustainability Consulting Services
      CSRA - Chemicals service2 Menu
      • Pet Care Products Registration
      • General Product Safety Regulation (GPSR)
      • Global REACH Regulatory Compliance
      • Chemical Toxicological Risk Assessment
      • EUDR Compliance Services for Chemical & general consumer product
      • Global Regulatory Intelligence
      • EUDR Compliance | Food, Cosmetics & Chemicals
      •  

    Freyr Digital
    Stay Ahead of the Curve With Our Innovative Regulatory Software Solutions

    At the heart of Freyr Digital’s suite of Regulatory software prowess lies the knowledge we have gathered over decade. In a world overflowing with data, we navigate with wisdom, carve out new paths with creativity, and drive forward with the most advanced tech solutions. Know More

    • Verbraucher
    • Medicinal products
      • Dienstleistungen für regulatorische Angelegenheiten
        • Arzneimittelentwicklung Regulatory Services
          • Treffen vor der Einreichung / Interaktionen mit der Behörde
          • Anwendungen für klinische Studien
        • Regulatorische Strategie und Einblicke
          • Regulatorische Strategieberatung
          • Fahrpläne für Zulassungsanträge/Regulatory Intelligence
          • Regulatory Staffing Services
          • Globale Dienstleistungen für Regulierungsfragen
          • Lückenanalyse
          • Mit künstlicher Intelligenz (KI) unterstützte Regulierungsdienste
        • Dossier-Erstellung
          • CTD-Vorlagen
          • Dienstleistungen für die Registrierung von Biologika
        • Post Approval/Lifecycle Management
          • Einreichung von Änderungen nach der Genehmigung
          • Nitrosamin-Verunreinigung Risikobewertung
          • Lebenszyklus-Management
        • Länderspezifische Regulierungsdienste
        • Globale Gesundheitsbehörden-spezifische Dienstleistungen
          • USFDA
            • Einreichung von verkürzten Anträgen für neue Medikamente
            • Einreichung von Anträgen auf biologische Zulassungen
            • Drug Master FileDMF) Einreichungen
            • Einreichung eines Antrags auf ein neues Medikament
            • Anträge für neue Prüfpräparate
            • Risikobewertung von Nitrosamin-Verunreinigungen
          • Health Canada
            • Abbreviated New Drug Submission
            • Einreichung eines neuen Medikaments
            • Einreichung von Anträgen auf klinische PrüfungenCTA)
            • Drug Master FileDMF) Einreichungen
          • Europäisch
            • Einreichung von Wirkstoffstammdateien
            • Zentralisiertes Verfahren
            • Bescheinigung der Eignung
            • Dezentrales Verfahren
            • EU-Zulassungsantrag
            • Dossier für ein Prüfpräparat
            • Gegenseitiges Anerkennungsverfahren (MRP)
            • Nationales Verfahren (NP)
        • EU CTR Einreichungen
      • Regulierungsmaßnahmen
        • Regulatory Publishing and Submissions
          • KI-gestützte Regulierung
          • eCTD-Veröffentlichungs- und Einreichungsdienste
          • NeeS-Beiträge
          • Paper Submissions
          • CSR - Veröffentlichung auf Berichtsebene
          • Umwandlung von Altbeständen
          • AD promo
          • Archivierungsdienste für die Veröffentlichung und Einreichung von Vorschriften
          • Datenmigrationsdienste
          • Formatierung von Dokumenten
          • Submission QC Automation
          • Automatische Veröffentlichung auf Dokumentenebene
        • Regulatory Labeling Services
          • Strategische Beratung zur Etikettierung
            • Prozess-Beratung
            • Technologie-Beratung
            • Harmonisierung und Standardisierung von Inhalten
            • Strategien für die Markteinführung von Etiketten
          • Etikettierung Übersetzung
            • Erstellung und Aktualisierung von Übersetzungen
            • Qualitätskontrolle der Übersetzung
            • Koordinierung der Übersetzung
          • Regionale Kennzeichnung
            • USPI
            • EU-Kennzeichnung
            • ROW
            • Linguistische Überprüfung
            • SPL/SPM (Erstellung und Aktualisierung)
            • Analyse der Etiketten der Wettbewerber
            • Label-Vergleich
            • Überwachung von Referenzetikettänderungen
            • Test der Lesbarkeit
          • Globale Kennzeichnung
            • CCDS Erstellung und Aktualisierung
            • Überwachung der Umsetzung von CCDS und des Abweichungsmanagements
            • Vorbereitung eines lokalen Rechtfertigungsdokuments
          • Klinische Kennzeichnung
            • ZielproduktprofilierungTPP)
            • Erstellung und Aktualisierung von CCDS
          • Automatisierung der Etikettierung
            • Etikettierung Content Management
            • Beschriftungsvorlagen
            • Automatisierung großvolumiger Änderungen
            • End-to-End-Verfolgung
            • e-Etikettierung
          • KI-gestützte Regulatory Labeling Services
          • Einhaltung der Pharma-Kennzeichnungsvorschriften
      • Regulatorische Artwork-Lösungen
        • Regulierungsvorlagen Dienstleistungen
          • Artwork Graphic Studio
            • Verpackung Artwork Mock-up Erstellung
            • Änderungen an bestehenden Kunstwerken
            • Private Label Artwork für Pharma
          • Korrekturlesen von Kunstwerken
          • Global Artwork Translation
          • Artwork Prozessberatung
          • Bedruckte Verpackungen Drucksichere Qualitätskontrolle
          • e-Broschüre und e-Etikett
          • Inhalt zum Karton
          • Koordinierung des Lebenszyklus von Kunstwerken
            • End-to-End-Workflow-Koordination von Kunstwerken
      • Pharmakovigilanz
        • Literaturüberwachung
        • ICSR-Verwaltung
        • Aggregierte Berichterstattung
        • Risikomanagement Pharmakovigilanz
        • Signal-Management
        • Audit-Unterstützung und Schulung zur Einhaltung der Vorschriften
        • Qualitätssicherung und Analyse
        • Qualifizierte Person für Pharmakovigilanz
        • Sicherheit Regulatorische Intelligenz
        • Datenbankdienste und Technologielösungen
      • Medizinisches Schreiben
        • Klinische Dienstleistungen
          • Dienstleistungen im Bereich Regulatory Writing
          • Klinische Studien und Beratungsdienste
          • Audit- und Überwachungsdienste für klinische Studien
          • Qualitätskontrolle und medizinische Überprüfung von Zulassungsdokumenten
          • Risiko-Nutzen-Analyse
          • Initiativen zur Datentransparenz
        • Nicht-klinische Dienstleistungen
        • Behördliche Toxikologie-Dienstleistungen
          • ADE/PDE Ermittlungs-/ Berichtsdienste
          • F-Werte-Berichte für kindergesicherte VerpackungenCRP)
          • Toxikologische RisikobewertungTRA von Verunreinigungen, extrahierbaren und auslaugbaren Stoffen
          • Umweltver träglichkeitsprüfung (ERA) von Arzneimitteln
        • Klinische und nichtklinische Beratung und strategische Dienstleistungen
          • Klinische Schreibberatung und strategische Dienstleistungen
          • Unterstützung beim technischen Schreiben für die GxP-Konformität
          • Optimierung von Geschäftsprozessen
          • Nicht-klinische Beratung und strategische Dienstleistungen
        • Automatisierung beim medizinischen Schreiben
          • Werkzeug zum Erzählen von Geschichten
          • Werkzeug zur Literaturüberprüfung
          • Werkzeug zur Formatierung
          • Werkzeug zur Qualitätsprüfung
          • End-to-End Medical Writing
      • Compliance und Audit-Dienstleistungen
        • CAS Beratung
        • SOP
        • GxP-Audit
          • Fernprüfungen und virtuelle Prüfungen
        • CSV und CSA
        • QMS-Sanierung und -Einführung
        • End-to-End-Compliance-Dienstleistungen
      • Medizinische und wissenschaftliche Kommunikation
        • Manuskripte und Veröffentlichungen
        • Entwicklung medizinischer und wissenschaftlicher Inhalte
        • Kreatives wissenschaftliches Designstudio
        • Überprüfung von Werbematerialien - MLR
        • FDA Ad Promo Einreichungen - OPDP 2253
        • Verwaltung medizinischer und wissenschaftlicher Inhalte
        • Peer Review und Qualitätskontrolle von medizinischen und wissenschaftlichen Inhalten
      • Global Regulatory Intelligence
        • Global Regulatory Intelligence
      • Generika
        • USFDA
          • Verkürzter Antrag auf ein neues Arzneimittel
          • ANDA
          • Due-Diligence-Prüfung von ANDA
          • US FDA Gesundheitsbehörde Interaktionen
          • ANDA Einreichungen
          • Wettbewerbsfähige generische Therapien Benennung
          • Produktentwicklungsstrategie für Generika
          • ANDA nach der Zulassung
          • Einreichung des Drug Master FileDMF)
          • Bewertung der Änderungskontrolle und Strategie zur Einreichung von Änderungen
          • ANDA Pre-Submission Facility Korrespondenz
          • Lückenanalyse und Autorentätigkeit
          • Veröffentlichung und Einreichung
          • Verwaltung von US FDA (IRs/ DRLs/ CRLs)
        • EU- EMA
          • Unterstützung bei MAA
          • MAA
          • Interaktionen zwischen Gesundheitsbehörden in Europa
          • ASMF Einreichungen
          • Änderungen des Wirkstoffs nach der Zulassung
          • MAH/QP/QPPV Anforderungen
          • Sunset-Klausel
          • Einreichung Slot Buchung
          • Hybride Anwendungen
          • Verlängerungen Einreichungen
          • Lückenanalyse und Autorentätigkeit
          • Veröffentlichung und Einreichung
          • Bewertung der Änderungskontrolle und Strategien für die Einreichung von Änderungen
        • Health Canada
          • Strategische Leitlinien für die Regulierung
          • Health Canada ANDS
          • Health Canada Drug Master FileDMF) Einreichung
          • Bewertung der Änderungskontrolle und Einreichungsstrategie
          • ANDA nach der Zulassung
          • Kanadische Gesundheitsbehörde Interaktionen
          • Verwaltung von Anfragen an Health Canada
        • Unser Leistungsvermögen
          • Sicherstellung der 'richtigen Chancen' für den 'richtigen Markt'
          • Komplexe Generika aufbrechen Regulatorische Herausforderungen
          • Generisches Anwendungswissen
          • Fachwissen zur Einreichung von ArzneimittelstammdatenDMF)
          • First-to-File-Generika
          • FAQs zu Generika
      • Innovatoren
        • Unsere Regulierungsdienste
          • Biologika-LizenzantragBLA)
          • Anwendungen für klinische Studien (CTAs)
          • Dossier für ein Prüfpräparat
          • Anträge für neue Prüfpräparate
          • Anträge für neue Medikamente
          • Einreichung neuer Medikamente
        • Funktionsübergreifende Spezialität
          • Klinische Kennzeichnung
          • Überwachung klinischer Studien
          • DMF
          • Toxikologische Risikobewertung
          • Kompetenzen im Bereich Veröffentlichung und Einreichung
          • Regulatorische Kennzeichnungskompetenzen
          • Regulatorische Kompetenzen für medizinisches Schreiben
          • Kompetenzen der Regulierungsstrategieberatung
          • Kompetenzen im Bereich Kunst
        • Regionales Fachwissen
          • Regionales Fachwissen
        • Freyr als Partner in der Entdeckungsphase
          • Freyr als Partner in der Entdeckungsphase
    • Medizinische Geräte
      • Marktzugang
        • Registrierung von Geräten in Amerika
          • USA
            • e-Star
            • 513(g)
            • 510(k)
            • Q-Vorlage
            • Zulassung vor der Markteinführung
            • RFD & Vor-RFD
            • UDI- und GUDID-Lösungen für die FDA
          • Kanada
            • Kanada ISED Vertretungsdienst
            • Lösungen für Medizinprodukte-Einrichtungslizenzen (MDEL) für Kanada
            • Lösungen für Importeure von Medizinprodukten zur Einhaltung der Vorschriften in Kanada
            • Medizinproduktelizenz (MDL) Lösungen für Kanada
        • Geräteregistrierung Europa
          • CE-Kennzeichnung
          • EU MDR
          • EU-IVDR
          • Europäischer Bevollmächtigter
          • Klinische und Leistungsbewertung
            • Klinische Bewertung
              • Clinical Evaluation Plan (CEP)
              • Clinical evaluation report (CER)
            • Leistungsbewertung
              • Wissenschaftlicher Gültigkeitsbericht (SVR)
              • Klinischer Leistungsbericht (CPR)
              • Analytischer Leistungsbericht (APR)
              • Leistungsbewertung für medizinische In-vitro-Diagnostika
              • Leistungsbewertungsbericht (PER) IVDR
            • Lebenszyklus-Management
            • Protokoll der Literatursuche und Überprüfung
        • Geräteregistrierung China
        • Geräteregistrierung Japan
        • Geräteregistrierung Südkorea
        • Geräteregistrierung Australien
        • Geräteregistrierung UK
        • Geräteregistrierung Schweiz
        • Geräte-Registrierung: Rest der Welt
        • Vertretung im Land
          • Australischer TGA-Sponsor
          • Koreanischer Registrierungsinhaber (KRH)
          • Mexikanischer Registrierungsinhaber (MRH)
          • US
          • Schweizer Bevollmächtigter (CH-Rep)
          • UK Verantwortliche Person (UKRP)
          • Designierter Marktzulassungsinhaber (DMAH)
          • China Agent Services
          • Brasilien Registrierungsinhaber (BRH)
          • Indische Zulassungsstelle für die Registrierung von Medizinprodukten in Indien
          • Vertretung im Lande Rest der Welt
      • Post Market Surveillance
        • Management von Produktreklamationen
        • Geräterückruf, Korrekturen und Entfernungen
        • PMSP, PMSR, PMCF, PSUR, Jährliche Wartung
          • Post-Market Surveillance (PMS)
          • Regelmäßiger aktualisierter Sicherheitsbericht (PSUR)
        • Bewertung der Gesundheitsgefährdung
        • Übersetzungsdienste für medizinische Geräte
      • Regulatorische Angelegenheiten
        • Gerätedokumentation
          • Geräteverlaufsdatei
          • Veröffentlichung von technischen Gerätedateien
        • Etikettierungsdienste
        • Technische Schreibdienste
        • RA Staff Augementation Services
        • Regulatorische Beratung
          • Lebenszyklus-Management
          • Beratung für medizinische Geräte
          • IVD-Beratung
          • SaMD Beratung
          • Kombinationsprodukt Beratung
          • Regulatorische Intelligenz
          • Geräteklassifizierung & Kategorisierung
        • Human Factors Engineering für medizinische Geräte
        • Marktinformationsdienst
      • Qualität, Compliance und Audit
        • ISO 13485
        • MDSAP
        • FDA 21 CFR Teil 820 Qualitätssystem-Verordnung (QSR)
        • ISO 14971 Risikomanagement Beratung
      • Digitale SaMD
        • Konsultation zur Regulierungsstrategie für SaMD
        • Einführung von Qualitätsmanagementsystemen
        • SaMD in den US
        • SaMD in der EU
        • Globale Marktexpansion für SaMD
        • SaMD Maßgeschneiderte regulatorische Lösungen
      • Dienstleistungen für Kunstwerke
        • Regulatorische Kunstwerke
      • Global Regulatory Intelligence
        • Global Regulatory Intelligence
    • Kosmetika
      • Kosmetische Dienstleistungen
        • Überprüfung der Formulierung und der Inhaltsstoffe
        • Überprüfung der Kennzeichnung
        • Überprüfung von Ansprüchen
        • Sicherheitsbewertung und Toxikologie
        • Kosmetische ProduktinformationsdateiPIF)
        • Go-to-market und Rechtsvertreter (LR)
      • Kosmetischer Dienst
        • Umfassende Artwork-Services für die Kosmetikbranche
        • Kosmetovigilanz-Dienstleistungen
        • Kosmetische Tests
        • Gesetz zur Modernisierung der Kosmetikverordnung von 2022MoCRA)
        • Intelligenz im Bereich der kosmetischen Regulierung
        • EUDR für die kosmetische Industrie
        • Global Regulatory Intelligence
    • Nahrungsergänzungsmittel
      • Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel Produktdienstleistungen
        • Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel Produktdienstleistungen
        • Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel Artwork Services
        • Unterstützung Novel Food NDIN, GRAS, NSF)
        • Einhaltung der Rohmaterialspezifikation
        • Inhaltsstoffe/Formelkonformität
        • Unterstützung bei der Überprüfung von Ansprüchen, der Substantiierung und der Benachrichtigung
        • Klassifizierung von Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln
        • Unterstützung bei der Registrierung von ProduktionsstättenFFR)
        • Einhaltung der Etikettierungsvorschriften
        • Unterstützung bei der Dossierzusammenstellung
        • Registrierung von Lebensmitteln Service/Benachrichtigung
        • Unterstützung der Rechtsvertretung (LR)
        • Unterstützung bei behördlichen Prüfungen und Schulungen (GMPs, GHP, HACCP)
        • Berichte über den Regulierungspfad für Lebensmittel
      • Dienstleistungen im Bereich Nachhaltigkeit
        • Dienstleistungen im Bereich Nachhaltigkeit
        • EUDR für die Industrie
        • Umweltkennzeichnung Regulatorische Unterstützung
      • Registrierung Novel Food
        • GRAS USUS FDA)
      • Unterstützte Kategorien
        • Unterstützte Kategorien
        • Pflanzliche Ergänzungsmittel (Botanische Extrakte)
        • Medizinische Lebensmittel / FSMP
        • Bio-Lebensmittel
        • Probiotika, Präbiotika, Postbiotika und Synbiotika
        • Verarbeitete Lebensmittel
        • Alkoholische Getränke
    • Chemikalien
      • CSRA-Dienste
        • Chemisches Daten-Scouting
        • Wissenschaftliche Bewertungsberichte zu Chemikalien und Positionspapierbericht
        • Einhaltung gesetzlicher Vorschriften in der Lieferkette
        • Verpackungsvorschriften für Chemikalien
        • Biozidprodukt-Desinfektionsmittel - Biozidprodukt-Verordnungen
        • Regulierung von Tabakerzeugnissen
        • Umweltkennzeichnung Regulatorische Unterstützung
        • Sicherheitsdatenblatt für Chemikalien
        • Haushalts- und Chemieprodukte Artwork Services
        • Beratungsdienste für Nachhaltigkeit
      • CSRA-Dienste
        • Registrierung von Tierpflegeprodukten
        • Verordnung über die allgemeine ProduktsicherheitGPSR)
        • Globale Einhaltung der REACH
        • Chemisch-toxikologische Risikobewertung
        • EUDR Compliance Services für Chemikalien und allgemeine Konsumgüter
        • Global Regulatory Intelligence
  • Global
    Americas
    Europa
    Asien-Pazifik
    Africa & Middle East
    Global Americas Menü Block
    • Argentina
    • Bolivia
    • Brazil
    • Canada
    • Chile
    • Colombia
    • Costa Rica
    • Dominican Republic
    • Guatemala
    • Mexico
    • Panama
    • Paraguay
    • Peru
    • Puerto Rico
    • United States
    • Venezuela
    Global Europe Menü Block
    • Albania
    • Austria
    • Belarus
    • Belgium
    • Bulgaria
    • Croatia
    • Cyprus
    • Czech Republic
    • Denmark
    • Estonia
    • European Union
    • Finland
    • France
    • Germany
    • Greece
    • Hungary
    • Ireland
    • Italy
    • Kazakhstan
    • Kosovo
    • Latvia
    • Lithuania
    • Luxembourg
    • Macedonia
    • Malta
    • Netherlands
    • Norway
    • Poland
    • Portugal
    • Romania
    • Serbia
    • Slovakia
    • Slovenia
    • Spain
    • Sweden
    • Switzerland
    • United Kingdom
    • Uzbekistan
    Global Asien - Pazifik Menüblock
    • Australia
    • Bangladesh
    • Cambodia
    • China
    • Hong Kong
    • India
    • Indonesia
    • Japan
    • Malaysia
    • New Zealand
    • Pakistan
    • Philippines
    • Singapore
    • South Korea
    • Sri Lanka
    • Taiwan
    • Thailand
    • Vietnam
    Global Afrika & Naher Osten Menüblock
    • Algeria
    • Bahrain
    • Egypt
    • Ethiopia
    • Ghana
    • Iraq
    • Israel
    • Jordan
    • Kenya
    • Kuwait
    • Lebanon
    • Morocco
    • Nigeria
    • Qatar
    • Saudi Arabia
    • South Africa
    • Tunisia
    • Turkey
    • UAE
    • Uganda
    • Yemen
    • Zimbabwe
    • Amerika
      • Argentinien
      • Bolivien
      • Brasilien
      • Kanada
      • Chile
      • Kolumbien
      • Costa Rica
      • Dominikanische Republik
      • Guatemala
      • Mexiko
      • Panama
      • Paraguay
      • Peru
      • Puerto Rico
      • Vereinigte Staaten
      • Venezuela
    • Europa
      • Albanien
      • Österreich
      • Weißrussland
      • Belgien
      • Bulgarien
      • Kroatien
      • Zypern
      • Tschechische Republik
      • Dänemark
      • Estland
      • Finnland
      • Frankreich
      • Deutschland
      • Europäische Union
      • Griechenland
      • Ungarn
      • Irland
      • Italien
      • Kasachstan
      • Kosovo
      • Lettland
      • Litauen
      • Luxemburg
      • Mazedonien
      • Malta
      • Niederlande
      • Norwegen
      • Polen
      • Portugal
      • Rumänien
      • Serbien
      • Slowakei
      • Slowenien
      • Spanien
      • Schweden
      • Schweiz
      • Vereinigtes Königreich
      • Usbekistan
    • Asien-Pazifik
      • Australien
      • Bangladesch
      • Kambodscha
      • China
      • Hongkong
      • Indien
      • Indonesien
      • Japan
      • Malaysia
      • Neuseeland
      • Pakistan
      • Philippinen
      • Singapur
      • Südkorea
      • Sri Lanka
      • Taiwan
      • Thailand
      • Vietnam
    • Afrika und Naher Osten
      • Algerien
      • Bahrain
      • Ägypten
      • Äthiopien
      • Ghana
      • Irak
      • Israel
      • Jordanien
      • Kenia
      • Libanon
      • Marokko
      • Kuwait
      • Nigeria
      • Katar
      • Saudi-Arabien
      • Südafrika
      • Tunesien
      • Türkei
      • UAE
      • Uganda
      • Jemen
      • Simbabwe
  • Kunden
    • Erfolgsgeschichten
    • Fallstudien
    • Testimonials
  • Einblicke
    • Blogs
    • Broschüren
    • Infografiken
    • Webinare
    • Freyr-Podcasts
    • Was ist ...?
    • Weiße Papiere
    • e-Books
    • Mandate der globalen Gesundheitsbehörde
    • Rundschau zu den Rechtsvorschriften
    • Vorlagen und Checklisten
    • Industrie-Nachrichten
    • Videos
    • Werkzeugkasten
  • Unternehmen
    • Über Us
    • Auszeichnungen und Anerkennungen
    • Mitteilungen an die Presse
    • Freyr in den Medien
    • Ereignisse in der Industrie
    • Freyr-Veranstaltungen
    • Konformitätswand
    • Soziale Verantwortung der Unternehmen
    • Funktionale Liefermodelle
    • Karriere
    • Partner mit Us
    • Kontakt
  • Get in Touch
  •  
  •  
  •  
    • +1 908 483 7958
    • +44 2037 012379
    • +1 778 308 4671
    • +49 6181 707 9007
    • +52 55 41613365
    • +65 315 894 72
    • +62 604 2250544
    • +91 40 4848 0999
    • +61 2 8607 5105
    • +41 225 087 129
  •  
    • sales@freyrsolutions.com
    • hr@freyrsolutions.com
  English

en USA (English) fr France (French) IT Italy (Italian) es Spain (Spanish) ge Germany (German) pt Portugal (Portuguese) pl Poland (Polish)

Japan Japan (Japanese)  Korea Korea (Korean)  China China (Chinese)  Mexico Mexico (Spanish)  Brazil Brazil (Portuguese)  Australia Australia (English)  Sri Lanka Sri Lanka (English)  India India (English)  Malaysia Malaysia (English)  Nigeria Nigeria (English)  Saudi Arabia Saudi Arabia (English)  Thailand Thailand (English) 

Brotkrümel

  1. Home
  2. Freyr Blogs
  3. EU MDR 2017/745
  4. Blog-Tags
  5. EU MDR 2017/745

EU MDR 2017/745

  • Umfassender Leitfaden zur klinischen Nachbeobachtung nach dem Inverkehrbringen (PMCF) gemäß EU MDR 2017/745
     26. August 2024
    Umfassender Leitfaden zur klinischen Nachbeobachtung nach dem Inverkehrbringen (PMCF) gemäß EU MDR 2017/745

Wie können wir Ihnen helfen?

Bitte teilen Sie us Ihre Anforderungen mit, und wir werden Sie kontaktieren.
  +1 908 483 7958
  +44 203 701 2379
  +91 40 4848 0999
  +27 105 002 556

  sales@freyrsolutions.com


Verbinden Sie sich mit Us

  •  

  •  
  •  
  •  
Nutzungsbedingungen | Datenschutzrichtlinie | Cookie-Richtlinie
© Copyright 2025 Freyr. Alle Rechte vorbehalten.