Werkzeug zur Formatierung

Die End-to-End-Überprüfungsdienste von Freyr für die Überprüfung von Arzneimitteln und medizinischen Dokumenten stellen sicher, dass die Dokumente durch gründliche Formatierungs- und Redaktionsprüfungen "einreichungsreif" sind. Unser hauseigenes Formatierungstool unterstützt medizinische Autoren bei der Einhaltung der regulatorischen Anforderungen und gewährleistet qualitativ hochwertige, standardisierte Dokumente.

 

Formatierungswerkzeug - Übersicht

Freyr unterstützt die redaktionelle Überprüfung von Werbematerialien, die Erstellung von klinischen Dokumenten für die Regulierungsbehörden, das wissenschaftliche Schreiben und die medizinische Kommunikation.

Die redaktionelle Unterstützung umfasst Formatierungs- und Bearbeitungsfunktionen, die erforderlich sind, um die Dokumente mit den Anforderungen für die Einreichung bei den Behörden in Einklang zu bringen und um sicherzustellen, dass jedes Dokument zum Zeitpunkt der Genehmigung einreichungsreif ist. Formatierungs- und Redaktionskontrollen sind unerlässlich, um ein Dokument zu einem "einreichungsreifen Zulassungsdokument" zu machen .

Unser hauseigenes Formatierungstool/Plugin wurde entwickelt, um medizinische Redakteure bei den oben genannten Formatierungs- und Bearbeitungstätigkeiten zu unterstützen.

Werkzeug zur Formatierung

  • Unterstützung der Formatierungs- und Bearbeitungsfunktionen, die erforderlich sind, um die Dokumente in Übereinstimmung mit den Anforderungen für die Einreichung von Zulassungsanträgen zu bringen
  • Gründliche redaktionelle Überprüfung unter Einhaltung aller neuen und weltweit anerkannten Standards
  • Erfüllung aller kundenspezifischen Anforderungen an die Bearbeitung von Styleguides oder standardisierten Formaten gemäß den Unternehmenszielen
Werkzeug zur Formatierung
  • Eingehende Analyse aller Dokumente im Hinblick auf Qualität, Bearbeitung und Formatierung
  • Definierte Prozesse für eine gründliche wissenschaftliche, medizinische, redaktionelle und interne Qualitätskontrolle vor der Prüfung durch den Sponsor
  • Nutzung von Microsoft-Tools zur Ausarbeitung von einreichungsreife Dokumente in Bezug auf technische Aspekte, Sprache, Format und Vorlagen
  • Pünktliche Lieferung bei höchsten Qualitätsstandards
Werkzeug zur Formatierung

Wesentliche Elemente

ElementeUnser Angebot (nicht beschränkt auf)
Schriftart, Größe, AbständeEinheitlich im gesamten Dokument.
Kopfzeilen/Fußzeilen & RänderOrdnungsgemäß formatiert, standardisiert und konsistent platziert.
Tabellen/Ziffern, Links und LesezeichenRichtige Formatierung und Platzierung für eine einfache Navigation
ReferenzenGegliedert nach Vancouver- oder Harvard-Stil.
Einhaltung des Style GuideEinhaltung des kundenspezifischen oder des AMA Style Manuals.
Template-AusrichtungAngleichung an Vorlagen und regulatorische Anforderungen.
QualitätskontrolleGründliches Korrekturlesen auf Richtigkeit.

Nehmen Sie Kontakt mit uns auf, um mehr über unser Formatierungstool zu erfahren.

Den Erfolg der Kunden feiern

 

Medizinische Produkte

Medizinisches Schreiben

Indien

Ein großes Dankeschön an das Team von Freyr für die Unterstützung, die es uns vorrangig gewährt hat. Wir wissen die zusätzlichen Anstrengungen, die das Freyr-Team unternommen hat, um die Berichte rechtzeitig zu liefern, sehr zu schätzen. Wir freuen uns auf eine kontinuierliche Geschäftsbeziehung mit Freyr.

Leiter der Qualitätssicherung

 

Medizinische Produkte

Medizinisches Schreiben

Indien

Ein großes Dankeschön an das Freyr-Team für die Unterstützung, die es uns vorrangig gewährt hat. Wir wissen die zusätzlichen Anstrengungen, die das Freyr-Team unternommen hat, um die Berichte rechtzeitig zu liefern, sehr zu schätzen. Wir freuen uns auf eine kontinuierliche Geschäftsbeziehung mit Freyr.

Leiter der Qualitätssicherung

Führendes Pharma-Auftragsfertigungsunternehmen mit Sitz in Indien

 

Medizinische Produkte

Medizinisches Schreiben

UK

Wir freuen uns sehr, Ihnen mitteilen zu können, dass die BLA erfolgreich bei der FDA eingereicht wurde. Wir möchten dem Team von Freyr unseren aufrichtigen Dank aussprechen, das in den vergangenen Monaten unermüdlich und eng mit unseren Teams in Bridgewater und Peking zusammengearbeitet hat, um diese enorme Leistung rechtzeitig zu vollbringen. Das Team von Freyr hat sich weit über seine Pflichten hinaus engagiert, um diesen BLA-Antrag zu verwirklichen. Wir schätzen die Flexibilität und den Eifer von Freyr, mit uns zusammenzuarbeiten, um unsere ehrgeizigen Ziele zu erreichen. Wir freuen uns auf Ihre fortwährende Unterstützung und unsere weitere Zusammenarbeit und darüber hinaus.

Global CMC Technischer Leiter

Führendes innovatives pharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in China

 

Medizinische Produkte

Medizinisches Schreiben

USA

Vielen Dank, Freyr-Team. Ich schätze Ihre Professionalität, Ihr Engagement und Ihre harte Arbeit. Sie haben sich weit über das übliche Maß hinaus engagiert, um sicherzustellen, dass alle Vorgaben während des gesamten Projekts vorzeitig erfüllt wurden, und Sie haben großartige Arbeit geleistet, um eine anspruchsvolle Produktgruppe zu verwalten. Ich schätze Ihre Aufmerksamkeit für Details und die Nachbereitung des großen Arbeitsaufkommens, das Sie bewältigt haben. Es war mir ein Vergnügen, mit Ihnen zu arbeiten, und ich wünsche Ihnen und Ihrer Familie alles Gute für die Zukunft!

Direktor, Global Labeling Management - Labeling Cluster Head Global Product Development, Global Regulatory Affairs

Multinationales pharmazeutisches und biotechnologisches Unternehmen mit Sitz in den USA

 

Medizinische Produkte

Medizinisches Schreiben

Vietnam

Vielen Dank, dass Sie uns auf unserem Weg zur Einhaltung der Vorschriften ein großartiger Partner sind.

Da die asiatischen Länder dazu übergehen, Sicherheitsbeurteilungen zu einer Hauptanforderung zu machen, hat Ihre Unterstützung uns erheblich dabei geholfen, diese Anforderungen weit vor unseren Konkurrenten in Vietnam zu erfüllen.

Ich habe Ihren Kontakt an unsere Regulierungsbeauftragten weitergegeben, damit sie ihn in der gesamten Branche nutzen können, falls Sicherheitsbewertungen erforderlich werden.

Leitung, F&E/Personal Care

Multinationales Konsumgüterunternehmen mit Sitz in Indien

 

Medizinische Produkte

Medizinisches Schreiben

USA

Ein großes Lob an Sie alle für die hervorragende Teamarbeit! Alleine können wir so wenig tun, gemeinsam können wir so viel tun.

Wir freuen uns auf den nächsten Meilenstein und die Zusammenarbeit bei neuen Projekten in der Zukunft.

SVP - F&E (fertige Darreichungsform)

CRO-Unternehmen mit Sitz in den USA, das sich auf Materialwissenschaft und -technik für die Medikamentenentwicklung konzentriert