Datenmigrationsdienste

Vertrauen Sie auf Freyr, wenn es um die Migration von Regulierungsdaten geht. Wir bieten Ihnen maßgeschneiderte Lösungen, bei denen modernste Tools und strenge Validierungsprozesse zum Einsatz kommen, um die vollständige Einhaltung der Vorschriften und die Datenintegrität während des gesamten Übergangs zu gewährleisten.

Datenmigrationsdienste - Überblick

Wir bei Freyr wissen, wie wichtig eine genaue und konforme Datenmigration für den Prozess der Veröffentlichung und Einreichung von Zulassungsanträgen ist. Unsere umfassenden Datenmigrationsdienste sind darauf ausgerichtet, einen nahtlosen Übergang Ihrer Zulassungsdaten, einschließlich aller historischen Sequenzen und Anwendungen, in ein neues System oder Format zu gewährleisten.

Hauptmerkmale der Datenmigrationsdienste von Freyr:

Sammlung historischer Sequenzen: Wir sammeln sorgfältig alle historischen Sequenzen, um sicherzustellen, dass während des Migrationsprozesses keine Daten zurückbleiben. Unser Team stellt sicher, dass alle Informationen berücksichtigt werden, von den ersten Anwendungen bis hin zu den letzten Aktualisierungen.

Erstellung von Anwendungs- und Sequenzprotokollen: Um die Integrität Ihrer Daten zu gewährleisten, erstellen wir detaillierte Anwendungen und Sequenz-Tracker. Diese Tools sind unerlässlich, um den Migrationsfortschritt zu überwachen und sicherzustellen, dass alle Sequenzen korrekt mit ihren jeweiligen Anwendungen abgeglichen sind.

Nutzung von Migrationstools: Durch den Einsatz fortschrittlicher Migrationstools erleichtern wir die effiziente Übertragung Ihrer Sequenzen und Anwendungen. Unsere Tools sind für den Umgang mit komplexen Datensätzen ausgelegt und gewährleisten eine reibungslose Migration mit minimaler Unterbrechung Ihres Betriebs.

Verifizierung und Validierung: Nach der Migration führt unser Team eine gründliche Überprüfung und Validierung der migrierten Daten durch. Dieser Schritt ist entscheidend, um zu bestätigen, dass die Daten korrekt übertragen wurden und allen gesetzlichen Anforderungen entsprechen.

Querverifizierung von ICH- und regionalen Metadaten: Wir führen eine umfassende Querüberprüfung aller ICH- (International Council for Harmonisation) und regionalen Metadaten durch. Dadurch wird sichergestellt, dass die migrierten Daten sowohl mit den internationalen Standards als auch mit den spezifischen regionalen Regulierungsrichtlinien konform sind.

Datenmigrationsdienste

  1. Wir verfügen über ein engagiertes Team, das weltweit Tausende von Datenmigrationen und Anwendungen durchgeführt hat.
  2. Wir bieten maßgeschneiderte Unterstützung für die Datenmigration innerhalb eines Monats
  3. Unser Team ist in hohem Maße anpassungsfähig an Änderungen in letzter Minute und gewährleistet Flexibilität und Reaktionsfähigkeit
Datenmigrationsdienste für behördliche Veröffentlichungen und Einreichungen
  1. Dank unseres umfassenden Fachwissens auf dem Gebiet der Regulierungsstandards stellen wir sicher, dass Ihre migrierten Daten allen relevanten Vorschriften entsprechen.
  2. Unsere strengen Prozesse garantieren die Integrität Ihrer Daten während der gesamten Migration, so dass keine Informationen verloren gehen oder beschädigt werden.
  3. Durch den Einsatz modernster Migrationstools und -methoden sorgen wir für einen raschen und effizienten Migrationsprozess, der Ihnen Zeit und Ressourcen spart.
  4. Unser Team erfahrener Regulierungsexperten bietet umfassende Unterstützung und Anleitung während des gesamten Migrationsprozesses, um einen nahtlosen Übergang für Ihr Unternehmen zu gewährleisten.
  5. Da wir wissen, dass jedes Unternehmen seine eigenen Bedürfnisse hat, passen wir unsere Dienstleistungen an Ihre spezifischen Datenmigrationsanforderungen an.
Datenmigrationsdienste für behördliche Veröffentlichungen und Einreichungen

Den Erfolg der Kunden feiern

 

Medizinische Produkte

Veröffentlichung und Einreichung

UK

Wir möchten Freyr für die schnelle Bearbeitung eines dringenden Antrags, der von der FDA verlangt wurde, danken. Ihre Effizienz, Sorgfalt, Exzellenz, ihr Sinn für Dringlichkeit und ihre Priorität sind äußerst flexibel.

Bitte machen Sie weiter so, denn wir haben im nächsten Jahr viele Meilensteine zu erreichen.

Ed Venkat

Global CMC Technischer Leiter

 

Medizinische Produkte

Veröffentlichung und Einreichung

UK

Sie haben sicher schon gehört, dass wir von der FDA die allererste Zulassung für unseren Geschäftsbereich Brands erhalten haben. Dies ist ein wichtiger Meilenstein für uns und für mein Team hier in Reg Ops. Ich wäre nachlässig, wenn ich nicht darauf hinweisen würde, dass wir ohne die Hilfe Ihres engagierten Teams nicht in der Lage gewesen wären, dies zu erreichen. Von der ursprünglichen Einreichung bis hin zu den Antworten im darauffolgenden Jahr haben alle dazu beigetragen, dass wir die endgültige Genehmigung erhalten haben.

Vielen Dank an das Team von Freyr für die gute Arbeit!

Michael Bellero

Leitender Direktor, Leiter der Regulierungsabteilung

 

Medizinische Geräte

Veröffentlichung und Einreichung

USA

Kommunikation und Kenntnis der RA-Anforderungen vor Ort - das ist unsere Erfahrung in Indien. Schnelle Reaktion und Bereitschaft zu Gesprächen, um Anforderungen zu erklären. Sehr zufrieden mit der in Indien durchgeführten RA-Arbeit, würde sie auch für andere Märkte nutzen. Wir sind zufrieden.

Direktor für regulatorische Angelegenheiten

In Frankreich ansässiges, weltweit führendes Unternehmen für Frauengesundheitsprodukte