Werkzeug zum Erzählen von Geschichten

Unsere Tools und Dienstleistungen für die Erstellung von Berichten gewährleisten die genaue und konsistente Erstellung von Berichten zur Patientensicherheit aus verschiedenen klinischen Datenquellen und verbessern die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften. Unsere innovativen Lösungen automatisieren manuelle Aufgaben, beschleunigen den Einreichungsprozess und verbessern die Datentransparenz.

Werkzeug zum Schreiben von Erzählungen - Überblick

Die Erzählungen werden auf der Grundlage verschiedener Quellen klinischer Daten erstellt, die während der Studie gesammelt wurden. Zu diesen Quellen gehören Formulare des Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS), Fallberichtsformulare (CRFs), MedWatch-Formulare, Datenklärungsformulare (DCFs) und klinische Datenbankeinträge. Die manuelle Erstellung von Berichten ist mit zahlreichen Herausforderungen verbunden, darunter Ressourcenbeschränkungen, inhaltliche Inkonsistenzen, unterschiedliche Datenquellen und zeitintensive Prozesse.

Wir bei Freyr haben uns der Bereitstellung innovativer Lösungen verschrieben, die den Prozess der Erstellung von Berichten rationalisieren, die Datentransparenz verbessern und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften unterstützen. Unsere Lösungen automatisieren zeitaufwändige manuelle Aufgaben im Zusammenhang mit der Erstellung von Berichten, sodass sich Ihr Team auf strategische Aktivitäten konzentrieren und den Einreichungsprozess beschleunigen kann.

Freyr hat mit großer Sorgfalt ein Werkzeug zum Schreiben von Berichten entwickelt, das die Genauigkeit, Konsistenz und Zuverlässigkeit von Berichten zur Patientensicherheit für Zulassungsanträge maximiert.

Setzen Sie sich noch heute mit uns in Verbindung, um mehr darüber zu erfahren, wie unsere Lösungen zur Patientensicherheit die Zulassungsanträge Ihres Unternehmens verbessern und Ihre Initiativen zur Arzneimittelentwicklung vorantreiben können.

Werkzeug zum Erzählen von Geschichten

  • Erstellung und Überprüfung von Berichten zur Patientensicherheit
  • Qualitätskontrolle der Daten und wissenschaftlichen Informationen
  • Umfassende Erfahrung in verschiedenen Therapiebereichen wie Onkologie, Neurologie, Herz-Kreislauf, Psychiatrie, Atemwegserkrankungen, Nierenerkrankungen, Magen-Darm-Erkrankungen usw.
Werkzeug zum Erzählen von Geschichten
  • Vollständiges Verständnis der entscheidenden Bedeutung von Berichten über die Patientensicherheit in Zulassungsanträgen
  • Definierte Prozesse für eine gründliche wissenschaftliche, medizinische, redaktionelle und interne Qualitätskontrolle vor der Prüfung durch den Sponsor
  • Fachwissen über Patientensicherheitsgeschichten
Werkzeug zum Erzählen von Geschichten

Den Erfolg der Kunden feiern

 

Medizinische Produkte

Medizinisches Schreiben

Indien

Ein großes Dankeschön an das Team von Freyr für die Unterstützung, die es uns vorrangig gewährt hat. Wir wissen die zusätzlichen Anstrengungen, die das Freyr-Team unternommen hat, um die Berichte rechtzeitig zu liefern, sehr zu schätzen. Wir freuen uns auf eine kontinuierliche Geschäftsbeziehung mit Freyr.

Leiter der Qualitätssicherung

 

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Medizinisches Schreiben

Indien

Ein großes Dankeschön an das Freyr-Team für die Unterstützung, die es uns vorrangig gewährt hat. Wir wissen die zusätzlichen Anstrengungen, die das Freyr-Team unternommen hat, um die Berichte rechtzeitig zu liefern, sehr zu schätzen. Wir freuen uns auf eine kontinuierliche Geschäftsbeziehung mit Freyr.

Leiter der Qualitätssicherung

Führendes Pharma-Auftragsfertigungsunternehmen mit Sitz in Indien

 

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UK

Wir freuen uns sehr, Ihnen mitteilen zu können, dass die BLA erfolgreich bei der FDA eingereicht wurde. Wir möchten dem Team von Freyr unseren aufrichtigen Dank aussprechen, das in den vergangenen Monaten unermüdlich und eng mit unseren Teams in Bridgewater und Peking zusammengearbeitet hat, um diese enorme Leistung rechtzeitig zu vollbringen. Das Team von Freyr hat sich weit über seine Pflichten hinaus engagiert, um diesen BLA-Antrag zu verwirklichen. Wir schätzen die Flexibilität und den Eifer von Freyr, mit uns zusammenzuarbeiten, um unsere ehrgeizigen Ziele zu erreichen. Wir freuen uns auf Ihre fortwährende Unterstützung und unsere weitere Zusammenarbeit und darüber hinaus.

Global CMC Technischer Leiter

Führendes innovatives pharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in China

 

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USA

Vielen Dank, Freyr-Team. Ich schätze Ihre Professionalität, Ihr Engagement und Ihre harte Arbeit. Sie haben sich weit über das übliche Maß hinaus engagiert, um sicherzustellen, dass alle Vorgaben während des gesamten Projekts vorzeitig erfüllt wurden, und Sie haben großartige Arbeit geleistet, um eine anspruchsvolle Produktgruppe zu verwalten. Ich schätze Ihre Aufmerksamkeit für Details und die Nachbereitung des großen Arbeitsaufkommens, das Sie bewältigt haben. Es war mir ein Vergnügen, mit Ihnen zu arbeiten, und ich wünsche Ihnen und Ihrer Familie alles Gute für die Zukunft!

Direktor, Global Labeling Management - Labeling Cluster Head Global Product Development, Global Regulatory Affairs

Multinationales pharmazeutisches und biotechnologisches Unternehmen mit Sitz in den USA

 

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Vietnam

Vielen Dank, dass Sie uns auf unserem Weg zur Einhaltung der Vorschriften ein großartiger Partner sind.

Da die asiatischen Länder dazu übergehen, Sicherheitsbeurteilungen zu einer Hauptanforderung zu machen, hat Ihre Unterstützung uns erheblich dabei geholfen, diese Anforderungen weit vor unseren Konkurrenten in Vietnam zu erfüllen.

Ich habe Ihren Kontakt an unsere Regulierungsbeauftragten weitergegeben, damit sie ihn in der gesamten Branche nutzen können, falls Sicherheitsbewertungen erforderlich werden.

Leitung, F&E/Personal Care

Multinationales Konsumgüterunternehmen mit Sitz in Indien

 

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USA

Ein großes Lob an Sie alle für die hervorragende Teamarbeit! Alleine können wir so wenig tun, gemeinsam können wir so viel tun.

Wir freuen uns auf den nächsten Meilenstein und die Zusammenarbeit bei neuen Projekten in der Zukunft.

SVP - F&E (fertige Darreichungsform)

CRO-Unternehmen mit Sitz in den USA, das sich auf Materialwissenschaft und -technik für die Medikamentenentwicklung konzentriert