Werkzeug zur Qualitätsprüfung

Automatisierte Korrekturen und die Anpassung von Vorlagen durch unsere internen Tools und Experten reduzieren Fehler, beschleunigen die Überprüfungen und sorgen für qualitativ hochwertige und genaue Einreichungen. Wir gewährleisten qualitätsgeleitete Überprüfungsprozesse für regulatorische Dokumente, die Konsistenz und Konformität sicherstellen.

Qualitätsprüfungsinstrument - Überblick

Die Qualität der Dokumentation ist die Grundlage für jede von den Zulassungsbehörden erteilte Arzneimittelzulassung. Um sicherzustellen, dass diese Dokumentation konsistent und genau ist und den Anforderungen der Zulassungsbehörden entspricht, sorgt Freyr dafür, dass alle Zulassungsdokumente strengen Qualitätsprüfungsprozessen unterzogen werden.

Fehler und Unstimmigkeiten in einem Dokument können zu Fehlinterpretationen der Daten führen und die Gültigkeit der Daten in Frage stellen. Bei Freyr haben wir ein internes Qualitätsprüfungs-Tool entwickelt, das uns hilft, den Qualitätsprüfungsprozess zu verbessern und eine schnelle Durchlaufzeit und qualitativ hochwertige Dokumente zu gewährleisten.

Das Qualitätsprüfungsinstrument ermöglicht uns Folgendes:

  • Initiierter Workflow-Prozess zur Durchführung der Qualitätsprüfung
  • Automatische Korrektur von Formatierungsfehlern und Rechtschreibprüfung
  • Identifizieren Sie die zu korrigierenden Datenfehler
  • Angleichung und Einhaltung der Anforderungen der Vorlage
  • Implementierung eines sponsorenspezifischen Styleguides
  • Behandlung von Überprüfungskommentaren und Abschluss des Qualitätsprüfungsprozesses

Für weitere Informationen über das Freyr Quality Review Tool können Sie uns gerne kontaktieren.

Werkzeug zur Qualitätsprüfung

  • Gewährleistung einer sorgfältigen Verwaltung des gesamten Arbeitsablaufs der Qualitätsprüfung
  • Sicherstellung eines effektiven Überprüfungsprozesses
  • Expertenteam, das die Anpassung und Einhaltung der erforderlichen Vorlagen sicherstellt
  • Sicherstellung der Einheitlichkeit der sponsorenspezifischen Stilhandbücher
  • stellt sicher, dass alle Rückmeldungen effektiv berücksichtigt werden
Werkzeug zur Qualitätsprüfung
  • Internes Tool zur Gewährleistung einer qualitativ hochwertigen Dokumentation
  • Minimierung von Fehlern und Inkonsistenzen, um die Gültigkeit der Daten zu gewährleisten
  • Rationalisierung des Qualitätsprüfungsprozesses für eine schnellere Durchlaufzeit
  • Automatisierte Funktionen verringern den manuellen Aufwand und beschleunigen den Überprüfungsprozess
  • Gründliche und effektive Qualitätsprüfungen
Werkzeug zur Qualitätsprüfung

Den Erfolg der Kunden feiern

 

Medizinische Produkte

Medizinisches Schreiben

Indien

Ein großes Dankeschön an das Team von Freyr für die Unterstützung, die es uns vorrangig gewährt hat. Wir wissen die zusätzlichen Anstrengungen, die das Freyr-Team unternommen hat, um die Berichte rechtzeitig zu liefern, sehr zu schätzen. Wir freuen uns auf eine kontinuierliche Geschäftsbeziehung mit Freyr.

Leiter der Qualitätssicherung

 

Medizinische Produkte

Medizinisches Schreiben

Indien

Ein großes Dankeschön an das Freyr-Team für die Unterstützung, die es uns vorrangig gewährt hat. Wir wissen die zusätzlichen Anstrengungen, die das Freyr-Team unternommen hat, um die Berichte rechtzeitig zu liefern, sehr zu schätzen. Wir freuen uns auf eine kontinuierliche Geschäftsbeziehung mit Freyr.

Leiter der Qualitätssicherung

Führendes Pharma-Auftragsfertigungsunternehmen mit Sitz in Indien

 

Medizinische Produkte

Medizinisches Schreiben

UK

Wir freuen uns sehr, Ihnen mitteilen zu können, dass die BLA erfolgreich bei der FDA eingereicht wurde. Wir möchten dem Team von Freyr unseren aufrichtigen Dank aussprechen, das in den vergangenen Monaten unermüdlich und eng mit unseren Teams in Bridgewater und Peking zusammengearbeitet hat, um diese enorme Leistung rechtzeitig zu vollbringen. Das Team von Freyr hat sich weit über seine Pflichten hinaus engagiert, um diesen BLA-Antrag zu verwirklichen. Wir schätzen die Flexibilität und den Eifer von Freyr, mit uns zusammenzuarbeiten, um unsere ehrgeizigen Ziele zu erreichen. Wir freuen uns auf Ihre fortwährende Unterstützung und unsere weitere Zusammenarbeit und darüber hinaus.

Global CMC Technischer Leiter

Führendes innovatives pharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in China

 

Medizinische Produkte

Medizinisches Schreiben

USA

Vielen Dank, Freyr-Team. Ich schätze Ihre Professionalität, Ihr Engagement und Ihre harte Arbeit. Sie haben sich weit über das übliche Maß hinaus engagiert, um sicherzustellen, dass alle Vorgaben während des gesamten Projekts vorzeitig erfüllt wurden, und Sie haben großartige Arbeit geleistet, um eine anspruchsvolle Produktgruppe zu verwalten. Ich schätze Ihre Aufmerksamkeit für Details und die Nachbereitung des großen Arbeitsaufkommens, das Sie bewältigt haben. Es war mir ein Vergnügen, mit Ihnen zu arbeiten, und ich wünsche Ihnen und Ihrer Familie alles Gute für die Zukunft!

Direktor, Global Labeling Management - Labeling Cluster Head Global Product Development, Global Regulatory Affairs

Multinationales pharmazeutisches und biotechnologisches Unternehmen mit Sitz in den USA

 

Medizinische Produkte

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Vietnam

Vielen Dank, dass Sie uns auf unserem Weg zur Einhaltung der Vorschriften ein großartiger Partner sind.

Da die asiatischen Länder dazu übergehen, Sicherheitsbeurteilungen zu einer Hauptanforderung zu machen, hat Ihre Unterstützung uns erheblich dabei geholfen, diese Anforderungen weit vor unseren Konkurrenten in Vietnam zu erfüllen.

Ich habe Ihren Kontakt an unsere Regulierungsbeauftragten weitergegeben, damit sie ihn in der gesamten Branche nutzen können, falls Sicherheitsbewertungen erforderlich werden.

Leitung, F&E/Personal Care

Multinationales Konsumgüterunternehmen mit Sitz in Indien

 

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Medizinisches Schreiben

USA

Ein großes Lob an Sie alle für die hervorragende Teamarbeit! Alleine können wir so wenig tun, gemeinsam können wir so viel tun.

Wir freuen uns auf den nächsten Meilenstein und die Zusammenarbeit bei neuen Projekten in der Zukunft.

SVP - F&E (fertige Darreichungsform)

CRO-Unternehmen mit Sitz in den USA, das sich auf Materialwissenschaft und -technik für die Medikamentenentwicklung konzentriert