Automatische Veröffentlichung auf Dokumentenebene - Überblick
Auto Document-Level Publishing nutzt fortschrittliche Automatisierungstechnologien, um die Erstellung, Formatierung und Einreichung von Regulierungsdokumenten zu erleichtern. Durch die Automatisierung sich wiederholender Aufgaben wie Dokumentenkonvertierung, Hyperlinks und Qualitätsprüfungen minimiert dieser Service manuelle Eingriffe, wodurch das Risiko menschlicher Fehler verringert und der gesamte Veröffentlichungsprozess beschleunigt wird.
Der Dienst umfasst folgende Leistungen:
- Verarbeitung von Dokumenten: Automatisierte Konvertierung von Dokumenten aus verschiedenen Formaten in konforme PDF-Dateien, wobei sichergestellt wird, dass alle erforderlichen Eigenschaften und Metadaten korrekt übernommen werden.
- Automatisierung der Einreichung: Optimierte Zuordnung der Dokumente zu den entsprechenden eCTD-Abschnitten, einschließlich der Generierung von Blatttiteln und Dateinamen auf der Grundlage vordefinierter Kriterien.
- Qualitätskontrolle: Durch die Einführung automatisierter Qualitätskontrollen zur Gewährleistung der Einhaltung gesetzlicher Standards wird der Zeitaufwand für manuelle Überprüfungen erheblich reduziert.
Automatische Veröffentlichung auf Dokumentenebene
Freyr Solutions verfügt über umfassendes Fachwissen im Bereich Regulatory Operations und kann auf eine nachweisliche Erfolgsbilanz bei der Automatisierung von Veröffentlichungen verweisen. Unser Team besteht aus Spezialisten in den Bereichen Regulatory Affairs, Dokumentenmanagement und Automatisierungstechnologien. Zu den wichtigsten Fachgebieten gehören:
- Eingehende Kenntnis der globalen gesetzlichen Anforderungen und Standards, um sicherzustellen, dass alle automatisierten Prozesse die erforderlichen Compliance-Vorgaben erfüllen
- Kenntnisse in der Anwendung von Robotic Process Automation (RPA), Machine Learning (ML) und Natural Language Processing (NLP) zur Steigerung der betrieblichen Effizienz
- Erfahrung in verschiedenen Sektoren, darunter Biologika, Medizinprodukte und Pharmazeutika, die es uns ermöglicht, maßgeschneiderte Lösungen für spezifische Kundenbedürfnisse zu entwickeln
Der Auto Document Level Publishing-Service bietet zahlreiche Vorteile für Unternehmen, die ihre Prozesse für die Veröffentlichung von Vorschriften optimieren möchten:
- Die Automatisierung von Routineaufgaben beschleunigt den Zeitplan für die Veröffentlichung und ermöglicht eine schnellere Einreichung von Dokumenten bei den Aufsichtsbehörden.
- Verbesserte Genauigkeit durch Minimierung der manuellen Eingaben verringert der Dienst die Wahrscheinlichkeit von Fehlern bei der Vorbereitung und Einreichung von Dokumenten erheblich.
- Rationalisierte Prozesse, die zu geringeren Arbeitskosten und einer geringeren Ressourcenzuweisung führen, so dass sich die Unternehmen auf strategische Initiativen statt auf Verwaltungsaufgaben konzentrieren können
- Anpassung an unterschiedliche Einreichungsvolumina, so dass es für Organisationen jeder Größe geeignet ist, von kleinen Biotech-Firmen bis hin zu großen multinationalen Konzernen
- Automatisierte Qualitätskontrollen und die Einhaltung gesetzlicher Standards stellen sicher, dass alle Einreichungen konform sind, und verringern das Risiko von Ablehnungen oder Verzögerungen.
