QC-Automatisierung der Einreichung - Überblick
Submission QC Automation setzt fortschrittliche Automatisierungstechnologien ein, um die Qualitätskontrolle von Zulassungsunterlagen zu verbessern. Dieser Service umfasst eine umfassende automatisierte Prüfsuite, die sicherstellt, dass die Dokumente vor der Einreichung die gesetzlichen Anforderungen erfüllen.
Die wichtigsten Merkmale sind:
- Automatisierte Qualitätskontrollen: Der Dienst nutzt hochentwickelte Algorithmen, um die eingereichten Dokumente in Echtzeit zu bewerten und mögliche Fehler oder Probleme bei der Einhaltung der Vorschriften zu erkennen.
- Validierung von Dokumenten: Automatisierte Validierungsprozesse stellen sicher, dass alle erforderlichen Metadaten, Dateiformate und Dokumentstrukturen mit den gesetzlichen Standards übereinstimmen.
- Fehlerberichte: Das System erstellt detaillierte Berichte über festgestellte Probleme, so dass die Teams Probleme proaktiv und effizient angehen können.
- Integration in bestehende Arbeitsabläufe: Submission QC Automation lässt sich nahtlos in bestehende Dokumentenmanagementsysteme und Einreichungs-Workflows integrieren und gewährleistet so eine minimale Unterbrechung der aktuellen Prozesse.
Einreichung QC Automation
Freyr verfügt über eine Fülle von Fachkenntnissen im Bereich Regulatory Affairs und Automatisierung der Qualitätskontrolle. Unser Team besteht aus Fachleuten mit umfassendem Hintergrundwissen in den Bereichen Einhaltung von Vorschriften, Dokumentenmanagement und Automatisierungstechnologien. Zu unseren Fachgebieten gehören:
- Fundierte Kenntnisse der globalen rechtlichen Rahmenbedingungen, einschließlich der eCTD-Anforderungen, stellen sicher, dass unsere Automatisierungsprozesse mit den Branchenstandards übereinstimmen.
- Fachkenntnisse in der Implementierung von Robotic Process Automation (RPA), Machine Learning (ML) und Natural Language Processing (NLP) zur Verbesserung von Qualitätskontrollmaßnahmen
- Nachgewiesene Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Kunden aus verschiedenen Sektoren, darunter Pharmazeutika, Biologika und Medizinprodukte, die es uns ermöglichen, unsere Lösungen auf die spezifischen Anforderungen der Branche zuzuschneiden
Der Service Submission QC Automation bietet Unternehmen, die ihre Prozesse zur Einreichung von Zulassungsanträgen optimieren möchten, zahlreiche Vorteile:
- Die Automatisierung von Qualitätsprüfungen verringert das Risiko menschlicher Fehler erheblich und stellt sicher, dass die Einreichungen korrekt und vorschriftsmäßig sind.
- Durch die Rationalisierung des Qualitätskontrollprozesses können Unternehmen den Zeitaufwand für manuelle Überprüfungen und Korrekturen reduzieren und so die Einreichungsfristen verkürzen.
- Die Minimierung manueller Eingriffe führt zu niedrigeren Betriebskosten, wodurch Ressourcen für strategischere Initiativen frei werden.
- Automatisierte Prüfungen stellen sicher, dass alle Dokumente den gesetzlichen Anforderungen entsprechen, wodurch das Risiko von Ablehnungen oder Verzögerungen bei der Einreichung verringert wird.
- Skalierbarkeit, entwickelt, um unterschiedliche Einreichungsvolumina zu bewältigen, so dass es für Organisationen jeder Größe geeignet ist, von Start-ups bis hin zu großen multinationalen Konzernen
