Grüße von
Frey Kolumbien
Aufgrund der massiven Verbesserungen im Gesundheitswesen und der rasch wachsenden Wirtschaft bietet der kolumbianische Markt für Arzneimittel und Medizinprodukte zahlreiche Wachstumsmöglichkeiten für Hersteller, die bereit sind, in die Region einzutreten. Das Nationale Lebensmittel- und Arzneimittelüberwachungsinstitut INVIMA, die kolumbianische Gesundheitsbehörde, überwacht die regulatorischen Aktivitäten in der Region. Um voranzukommen, ist es zwingend erforderlich, einen autorisierten Vertreter in der Region zu haben, der durch die komplexe Struktur der Zulassungsanträge navigiert.
Freyr verfügt über umfassende Kenntnisse der regionalen/lokalen regulatorischen Anforderungen und unterstützt ausländische Hersteller bei der Rationalisierung der regulatorischen Einreichungen, um so die Registrierungs- und Zulassungsprozesse zu beschleunigen. Die Unterstützung von Freyr für den kolumbianischen Markt erstreckt sich auf folgende Bereiche.
Industrien, die wir in Kolumbien bedienen
Das kolumbianische Gesundheitssystem ist bekannt für sein Engagement für die Sicherheit der Patienten und die Qualität der medizinischen Dienstleistungen. Die Zulassung von Medizinprodukten erfolgt über das INVIMA (Nationales Institut für Lebensmittel- und Arzneimittelüberwachung). INVIMA ist die zuständige Behörde für die Registrierung von Medizinprodukten in Kolumbien.
Der Rechtsrahmen für Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel wurde vom kolumbianischen Gesundheitsministerium (MOH) entwickelt und umfasst Registrierungs- und Kennzeichnungsvorschriften, Angaben und Zulassungen. Die für die Erteilung von Genehmigungen für das Inverkehrbringen zuständige Behörde ist das Nationale Institut für die Überwachung von Lebensmitteln und Arzneimitteln (INVIMA - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos).
Frey-Angebote
- Strategische regulatorische Beratung
- Regulierungsfahrplan für den Marktzugang
- Regulatorische Angelegenheiten & Regulatorische Intelligenz
- Registrierungspfade und Lizenzmanagementdienste
- Vorbereitung, Überprüfung und Verwaltung von Dossiers
- Regulatorische Einreichungen
- Regulatorische Kennzeichnung
- Überprüfung von Sicherheitsdatenblättern und Rohstoffen für Parfüms und Fertigprodukte
Freyr Vorteile
- Expertenteam für Regulierung mit nachgewiesener globaler RA-Expertise
- Proaktiver und kooperativer Ansatz
- Schnelle Umsetzungen und kürzere Markteinführungszeiten
- Behalten Sie den Überblick über die regionalspezifischen Rechtsvorschriften und regulatorischen Leitlinien
