Klinische Dienstleistungen

Bei Freyr sorgt unsere maßgeschneiderte klinische Dokumentation für klare, zulassungskonforme Dokumente für reibungslose Einreichungen und Genehmigungen. Mit umfassender klinischer Studiendokumentation, strategischer Beratung und effektiver Kommunikation helfen wir Ihnen, die dynamischen Vorschriften zu erfüllen und Ihre Ziele zu erreichen.

Klinische Dienstleistungen - Überblick

Unsere Lösungen für die klinische Dokumentation erfüllen die komplexen Anforderungen der klinischen Dokumentation in den verschiedenen Phasen der Arzneimittelentwicklung. Diese Lösungen umfassen die Erstellung klarer, genauer und zulassungskonformer Dokumente für erfolgreiche Zulassungsanträge, die eine reibungslose Zulassung von Arzneimitteln ermöglichen.

Unsere Dienstleistungen im Bereich klinisches Schreiben reichen von der Vorbereitung der Dokumentation für klinische Studien bis hin zur Unterstützung unserer geschätzten Kunden durch Fachwissen und beste Compliance-Praktiken. Wir stellen sicher, dass alle Dokumente den globalen regulatorischen Standards entsprechen und mit den lokalen regulatorischen Anforderungen konform sind.

Wir stellen sicher, dass unsere klinischen Dienstleistungen den spezifischen Bedürfnissen unserer Kunden entsprechen, und bieten ihnen fortlaufende projektbezogene Unterstützung und Hilfe bei der Navigation durch die Zulassungslandschaft, um eine erfolgreiche Produktentwicklung und -zulassung zu erreichen.

Unsere Dienstleistungen umfassen:

  • Regulatory Medical Writing Dienstleistungen
  • Klinische Studien und Beratungsdienste
  • Audit- und Überwachungsdienste für klinische Studien

Klinische Dienstleistungen

  • Patientenzentrierter Ansatz
  • Fachkundige Sicherstellung der Einhaltung der Vorschriften
  • Beratung zur Regulierungsstrategie
  • Risikobewertung und -minderung
  • Umfassende Dokumentation der klinischen Prüfung
  • Konforme Erstellung von Zusammenfassungen für Laien
  • Wissenschaftliche Kommunikation effektiv gestalten
  • Einhaltung bewährter Praktiken bei der Transparenz und Offenlegung von Daten
  • Effiziente Zulassungsanträge

Den Erfolg der Kunden feiern

 

Medizinische Produkte

Medizinisches Schreiben

Indien

Ein großes Dankeschön an das Team von Freyr für die Unterstützung, die es uns vorrangig gewährt hat. Wir wissen die zusätzlichen Anstrengungen, die das Freyr-Team unternommen hat, um die Berichte rechtzeitig zu liefern, sehr zu schätzen. Wir freuen uns auf eine kontinuierliche Geschäftsbeziehung mit Freyr.

Leiter der Qualitätssicherung

 

Medizinische Produkte

Medizinisches Schreiben

Indien

Ein großes Dankeschön an das Freyr-Team für die Unterstützung, die es uns vorrangig gewährt hat. Wir wissen die zusätzlichen Anstrengungen, die das Freyr-Team unternommen hat, um die Berichte rechtzeitig zu liefern, sehr zu schätzen. Wir freuen uns auf eine kontinuierliche Geschäftsbeziehung mit Freyr.

Leiter der Qualitätssicherung

Führendes Pharma-Auftragsfertigungsunternehmen mit Sitz in Indien

 

Medizinische Produkte

Medizinisches Schreiben

UK

Wir freuen uns sehr, Ihnen mitteilen zu können, dass die BLA erfolgreich bei der FDA eingereicht wurde. Wir möchten dem Team von Freyr unseren aufrichtigen Dank aussprechen, das in den vergangenen Monaten unermüdlich und eng mit unseren Teams in Bridgewater und Peking zusammengearbeitet hat, um diese enorme Leistung rechtzeitig zu vollbringen. Das Team von Freyr hat sich weit über seine Pflichten hinaus engagiert, um diesen BLA-Antrag zu verwirklichen. Wir schätzen die Flexibilität und den Eifer von Freyr, mit uns zusammenzuarbeiten, um unsere ehrgeizigen Ziele zu erreichen. Wir freuen uns auf Ihre fortwährende Unterstützung und unsere weitere Zusammenarbeit und darüber hinaus.

Global CMC Technischer Leiter

Führendes innovatives pharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in China

 

Medizinische Produkte

Medizinisches Schreiben

USA

Vielen Dank, Freyr-Team. Ich schätze Ihre Professionalität, Ihr Engagement und Ihre harte Arbeit. Sie haben sich weit über das übliche Maß hinaus engagiert, um sicherzustellen, dass alle Vorgaben während des gesamten Projekts vorzeitig erfüllt wurden, und Sie haben großartige Arbeit geleistet, um eine anspruchsvolle Produktgruppe zu verwalten. Ich schätze Ihre Aufmerksamkeit für Details und die Nachbereitung des großen Arbeitsaufkommens, das Sie bewältigt haben. Es war mir ein Vergnügen, mit Ihnen zu arbeiten, und ich wünsche Ihnen und Ihrer Familie alles Gute für die Zukunft!

Direktor, Global Labeling Management - Labeling Cluster Head Global Product Development, Global Regulatory Affairs

Multinationales pharmazeutisches und biotechnologisches Unternehmen mit Sitz in den USA

 

Medizinische Produkte

Medizinisches Schreiben

Vietnam

Vielen Dank, dass Sie uns auf unserem Weg zur Einhaltung der Vorschriften ein großartiger Partner sind.

Da die asiatischen Länder dazu übergehen, Sicherheitsbeurteilungen zu einer Hauptanforderung zu machen, hat Ihre Unterstützung uns erheblich dabei geholfen, diese Anforderungen weit vor unseren Konkurrenten in Vietnam zu erfüllen.

Ich habe Ihren Kontakt an unsere Regulierungsbeauftragten weitergegeben, damit sie ihn in der gesamten Branche nutzen können, falls Sicherheitsbewertungen erforderlich werden.

Leitung, F&E/Personal Care

Multinationales Konsumgüterunternehmen mit Sitz in Indien

 

Medizinische Produkte

Medizinisches Schreiben

USA

Ein großes Lob an Sie alle für die hervorragende Teamarbeit! Alleine können wir so wenig tun, gemeinsam können wir so viel tun.

Wir freuen uns auf den nächsten Meilenstein und die Zusammenarbeit bei neuen Projekten in der Zukunft.

SVP - F&E (fertige Darreichungsform)

CRO-Unternehmen mit Sitz in den USA, das sich auf Materialwissenschaft und -technik für die Medikamentenentwicklung konzentriert