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Globale Einhaltung von Vorschriften für verarbeitete Lebensmittel: Die wichtigsten Vorschriften in den wichtigsten Regionen

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Regulierungsbehörde

FDA

EFSA & Behörden der Mitgliedstaaten

FSANZ

SAMR & NHC

ESMA UND MOHAP

Wichtige Verordnung über die Einhaltung der Vorschriften

Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FFDCA); 21 CFR Part 110 (Current Good Manufacturing Practices)

Verordnung (EG) Nr. 178/2002 (Allgemeines Lebensmittelrecht); Verordnung (EU) Nr. 1169/2011 zur Information der Verbraucher über Lebensmittel

Code für Lebensmittelstandards (Australia New Zealand Food Standards Code)

Lebensmittelsicherheitsgesetz der Volksrepublik China (überarbeitet 2015); GB-Standards für Lebensmittelsicherheit

UAE.S GSO 9:2017 (GCC Allgemeine Anforderungen an vorverpackte Lebensmittel)

Genehmigung vor der Markteinführung erforderlich?

Keine Genehmigung vor dem Inverkehrbringen, außer für neuartige Inhaltsstoffe, Farbzusätze oder besondere Angaben

Keine Zulassung vor dem Inverkehrbringen für allgemeine Lebensmittel, aber neuartige Lebensmittel oder gesundheitsbezogene Angaben bedürfen der Genehmigung EFSA .

Keine Zulassung vor dem Inverkehrbringen, es sei denn, es handelt sich um ein novel food oder es werden gesundheitsbezogene Angaben gemacht

Eine Registrierung vor dem Inverkehrbringen ist erforderlich für neuartige Lebensmittel, gesunde Lebensmittel oder Produkte mit neuen Zutaten.

Für bestimmte Lebensmittel, Gesundheitsprodukte und Produkte mit neuen Inhaltsstoffen ist eine Genehmigung vor dem Inverkehrbringen erforderlich.

Einhaltung der Etikettierungsvorschriften für verarbeitete Lebensmittel /Kennzeichnungsanforderungen

Obligatorische Etikettierung gemäß den FDA (Nährwertangaben, Deklaration der Inhaltsstoffe, Allergene)

Muss der EU-Lebensmittelinformationsverordnung (1169/2011) entsprechen; umfasst Allergen-, Nährwert- und Herkunftskennzeichnung.

Muss den FSANZ Food Standards Code für die Etikettierung befolgen; Nährwerttafeln, Allergene und Zutatenlisten erforderlich

Muss GB 7718-2011 (Nationale Lebensmittelsicherheitsstandards) für die Kennzeichnung einhalten; obligatorische Nährwertangaben, Allergene und Haltbarkeitsdauer

Muss GSO 9:2017 für die Kennzeichnung von vorverpackten Lebensmitteln befolgen; arabische Kennzeichnung, Allergene und Nährwertangaben erforderlich

Zeitplan für die Registrierung

Kein fester Zeitplan: Produkte können auf den Markt kommen, sobald sie die Anforderungen erfüllen

Keine formelle Registrierung, es sei denn, es handelt sich um novel food; die Genehmigung der EFSA für gesundheitsbezogene Angaben dauert 12-18 Monate

Keine formale Registrierung, es sei denn, es handelt sich um ein novel food oder um gesundheitsbezogene Angaben

Normalerweise 12-24 Monate für neuartige Lebensmittel, kürzer für normale verarbeitete Lebensmittel

  Die Zulassung kann bei bestimmten Produkten 6-12 Monate dauern. Reguläre verarbeitete Lebensmittel können auf den Markt kommen, sobald die Zulassung für das Etikett erfolgt ist

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    • Medical Devices
      • Market Access
        • Device Registration Americas
          • USA
            • e-Star
            • 513(g)
            • 510(k)
            • Q-submission
            • Pre-market Approval
            • RFD & Pre-RFD
            • UDI and GUDID Solutions for the FDA Compliance
          • Canada
            • Canada ISED Representative Service
            • Medical Device Establishment Licence (MDEL) Solutions for Canada
            • Medical Device Importer Solutions for Compliance in Canada
            • Medical Device Licence (MDL) Solutions for Canada
        • Device Registration Europe
          • CE Marking
          • EU MDR
          • EU IVDR
          • European Authorized Representative
          • Clinical and Performance Evaluation
            • Clinical Evaluation
              • Clinical Evaluation Plan (CEP)
              • Clinical evaluation report (CER)
            • Performance Evaluation
              • Scientific Validity Report (SVR)
              • Clinical Performance Report (CPR)
              • Analytical Performance Report (APR)
              • Performance Evaluation for In Vitro Diagnostic Medical Devices
              • Performance EvaluationReport (PER) IVDR
            • Lifecycle Management
            • Literature Search Protocol and Review
        • Device Registration China
        • Device Registration Japan
        • Device Registration South Korea
        • Device Registration Australia
        • Device Registration UK
        • Device Registration Switzerland
        • Device Registration: Rest of the World
        • In-Country Representation
          • Australian TGA Sponsor
          • Korean Registration Holder (KRH)
          • Mexican Registration Holder (MRH)
          • US Agent
          • Swiss Authorised Representative (CH-Rep)
          • UK Responsible Person (UKRP)
          • Designated Market Authorization Holder (DMAH)
          • China Agent Services
          • Brazil Registration Holder (BRH)
          • Indian Authorization Agent for Medical Device Registration in India
          • In-country representation Rest of the world
      • Post Market Surveillance
        • Product Complaints Management
        • Device Recall, Corrections and Removals
        • PMSP, PMSR, PMCF, PSUR, Annual Maintenance
          • Post-Market Surveillance (PMS)
          • Periodic Safety Update Report (PSUR)
        • Health Hazard Evaluation
        • Medical Device Translation Services
      • Regulatory Affairs
        • Device Documentation
          • Device History File
          • Device Technical File Publishing
        • Labeling Services
        • Technical Writing Services
        • RA Staff Augementation Services
        • Regulatory Consulting
          • Life cycle management
          • Medical Device Consulting
          • IVD Consulting
          • SaMD Consulting
          • Combination product Consulting
          • Regulatory Intelligence
          • Device classification & Categorization
        • Human Factors Engineering for Medical Devices
        • Market Intelligence Service
      • Quality, Compliance, and Audit
        • ISO 13485 Certification
        • MDSAP
        • FDA 21 CFR Part 820 Quality System Regulation (QSR)
        • ISO 14971 Risk Management Consulting
      • Digital Health/SaMD
        • Regulatory Strategy Consultation for SaMD
        • Quality Management Systems Implementation
        • SaMD Registration in the US
        • SaMD Registration in the EU
        • Global Market Expansion for SaMD
        • SaMD Bespoke Regulatory Solutions
      • Artwork Services
        • Regulatory Artwork
      • Global Regulatory Intelligence
        • Global Regulatory Intelligence
    • Cosmetics
      • Cosmetics Services
        • Formulation and Ingredient Review
        • Labeling Review
        • Claims Review
        • Safety Assessment And Toxicology
        • Cosmetic Product Information File (PIF)
        • Go-to-market and Legal Representative (LR)
      • Cosmetics Service
        • Comprehensive Artwork Services for Cosmetics
        • Cosmetovigilance services
        • Cosmetic Testing
        • Modernization of the Cosmetics Regulation Act of 2022 (MoCRA)
        • Cosmetic Regulatory Intelligence
        • EUDR Compliance Services for Cosmetics Industry
        • Global Regulatory Intelligence
    • Food Supplements
      • Food & Food Supplements Product Services
        • Food & Food Supplements Product Services
        • Food and Food Supplements Artwork Services
        • Novel Food Support (NDIN, GRAS, NSF)
        • Raw Material Specification Compliance
        • Ingredients/Formulation Compliance
        • Claims Review, Substantiation, and Notification Support
        • Food and Supplement Classification
        • Manufacturing Facility Registration Support (FFR/FBO/Site license)
        • Labeling Compliance
        • Dossier Compilation Support
        • Food Product Registration Service/Notification
        • Legal Representation (LR) Support
        • Regulatory Audit and Training Support (GMPs, GHP, HACCP)
        • Food Regulatory Pathway Reports
      • Sustainability Services
        • Sustainability Services
        • EUDR Compliance Services for Industries
        • Ecolabelling Regulatory Support
      • Novel Food Registration
        • NDIN/GRAS (US/US FDA)
      • Categories Supported
        • Categories Supported
        • Herbal Supplements (Botanical Extracts)
        • Medical Foods / FSMP
        • Organic Foods
        • Probiotics, Prebiotics, Postbiotics & Synbiotics
        • Processed Food Products
        • Alcoholic Beverages
    • Chemicals
      • CSRA Services
        • Chemical Data Scouting
        • Chemical Scientific Assessment Reports and Position Paper Report
        • Supply Chain Regulatory Compliance
        • Chemical Packaging Regulations
        • Biocidal Product Disinfectants - Biocidal Product Regulations
        • Regulation of Tobacco Products
        • Ecolabeling Regulatory Support
        • Chemical Safety Data Sheet
        • Household and Chemical Products Artwork Services
        • Sustainability Consulting Services
      • CSRA Services
        • Pet Care Products Registration
        • General Product Safety Regulation (GPSR)
        • Global REACH Regulatory Compliance
        • Chemical Toxicological Risk Assessment
        • EUDR Compliance Services for Chemical & general consumer product
        • Global Regulatory Intelligence
  • Global
    Amerika
    Europe
    Asia-Pacific
    Afrika und Naher Osten
    Global Americas Menu Block
    • Argentinien
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    • Vereinigte Staaten
    • Venezuela
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