100% genaue Einreichungen bei der USFDA

Der Kunde ist ein in den USA ansässiges, führendes Unternehmen für die Entwicklung neuer Arzneimittel, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Markenspezialprodukten konzentriert. Das Unternehmen benötigte regulatorische Unterstützung bei der Einreichung von Originalanträgen bei der USFDA und der Aufrechterhaltung des Lebenszyklus aller Produkte. Ziel war es, sich mit dem CMC-Team abzustimmen, um qualitativ hochwertige Anträge einzureichen und gleichzeitig Ad-hoc-Anträge zu bearbeiten.

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