US FDA
100 % genaue Einreichungen bei USFDA

Der Kunde ist ein in den USA ansässiges, führendes Unternehmen im Bereich der Entwicklung neuer Medikamente, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Marken-Spezialprodukten konzentriert. Das Unternehmen benötigte regulatorische Unterstützung bei der Einreichung von Originalanträgen bei USFDA bei der Aufrechterhaltung des Lebenszyklus aller Produkte. Das Ziel bestand darin, in Abstimmung mit dem CMC qualitativ hochwertige Anträge zu erstellen und gleichzeitig Ad-hoc-Anträge zu bearbeiten.

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