Mehr als 8000 erfolgreiche Einreichungen im eCTD-Format in mehreren Regionen

Der Kunde ist ein weltweit führendes Unternehmen der Pharma- und Gesundheitsbranche mit Sitz in Deutschland. Das Unternehmen plante eine Ausweitung seiner Aktivitäten in den Regionen US, EU, GCC und Kanada. Zu diesem Zweck suchte der Kunde Unterstützung bei der Einreichung detaillierter Informationen im eCTD-Format. Die Herausforderung für den Kunden bestand darin, die regionalen Anforderungen für jedes Land zu entschlüsseln.

Laden Sie die Fallstudie herunter, um zu erfahren, wie Freyr sein regulatorisches Wissen Freyr , um jährlich mehr als 8000 Anträge fristgerecht und unter Einhaltung aller Vorschriften einzureichen.

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