Beschleunigte ASMF für Europa innerhalb von zwei Wochen

Ein britisches Pharmaunternehmen war damit beschäftigt, detaillierte Informationen zu den pharmazeutischen Wirkstoffen (API) bei der Behörde einzureichen, um einen Querverweis zum Antrag auf Marktzulassung (MAA) zu erstellen. Das primäre Ziel war die Einreichung eines ASMF eCTD-Format über Gateways. Die Herausforderung bestand darin, verschiedene nationale Einreichungsverfahren wie CP, DCP, MRP und NP zu durchlaufen.

Lesen Sie mehr darüber, wie Freyr dem Unternehmen Freyr , innerhalb von zwei Wochen mit optimierten ASMF den europäischen Markt zu erschließen.

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