Beschleunigte ASMF-Einreichungen für Europa innerhalb von 2 Wochen

Ein im Vereinigten Königreich ansässiges pharmazeutisches Unternehmen war mit der Einreichung detaillierter Informationen über die pharmazeutischen Wirkstoffe (API) an die Agentur für den Querverweis auf den Antrag auf Marktzulassung (MAA) beschäftigt. Das primäre Ziel war es, ein ASMF im eCTD-Format über Gateways einzureichen, und die Herausforderung bestand darin, verschiedene nationale Einreichungsverfahren wie CP, DCP, MRP und NP zu durchlaufen.

Lesen Sie mehr darüber, wie Freyr die Organisation bei der Erreichung der Region Europa mit optimierten ASMF-Einreichungen innerhalb von 2 Wochen unterstützt hat.

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