ANDA bei der USFDA das Lebenszyklusmanagement

Der Kunde war ein in den USA ansässiges Pharma- und Produktionsunternehmen, das Unterstützung bei der Einreichung allgemeiner Korrespondenz für ANDA bei der USFDA suchte. Die Herausforderungen bei diesem Projekt waren die knappe Zeit und die Nachverfolgung von Versionen häufig geänderter Dokumente für eCTD-Einreichungen. Freyr konnte mit seinem Pool an Fachkräften große Mengen an Dokumenten innerhalb der vorgegebenen Zeit validieren und die Einreichungen fehlerfrei vornehmen. Freyr um die gesamten Veröffentlichungsanforderungen des Kunden und half beim Lebenszyklusmanagement seiner Produkte.

Entdecken Sie, wie Freyr erfolgreich ANDA bei der USFDA einreichen USFDA sicherstellen Freyr , dass der Kunde seine regulatorischen Ziele auf konforme Weise erreichte. Laden Sie den bewährten Fall herunter.

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