ANDA ohne Mängel

Ein US Generika-Hersteller wandte sich an Freyr, um Unterstützung bei ANDA gemäß denFDA US FDA zu erhalten. Der Kunde benötigte qualitativ hochwertige Anträge innerhalb kurzer Zeit. Im Rahmen des Überprüfungsprozesses stieß Freyr auf verschiedene Herausforderungen in Bezug auf inhaltliche Probleme, eCTD-inkompatible Dokumente und kurzfristige Änderungen an den Daten.

Laden Sie die Fallstudie herunter, um zu erfahren, wie Freyr dem Kunden Freyr , alle ANDA zu erreichen, indem es die Veröffentlichungs- und Einreichungsaktivitäten in kurzer Zeit von Anfang bis Ende erfolgreich koordinierte.

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