ASMF für die EU-Länder

Ein in Indien ansässiger Hersteller von pharmazeutischen Wirkstoffen bat um Unterstützung bei der Erstellung eines ASMF gemäß den ASMF . Das Unternehmen wollte das ASMF eCTD-Format veröffentlichen und bei der EU (EE, DE, PT, LT und LV) einreichen. Da es keine Kenntnisse über die Formatvorgaben hatte, wandte sich der Kunde an Freyr mehrere operative Herausforderungen zu bewältigen.

Erfahren Sie, wie Freyr ASMF gemäß den EU-Vorschriften Freyr , konvertiert und eingereicht hat.