Berechnung der gesundheitsbezogenen ExpositionsgrenzwertePDEOEL)

Ein in Indien ansässiges API-Herstellerunternehmen wollte die gesundheitsbasierten Expositionsgrenzwerte (OEL ) berechnen und benötigte Unterstützung bei der Reinigungsvalidierung, um die GMP-Anforderungen zu erfüllen. Der Kunde wandte sich an Freyr medizinische Schreibdienste und Datenbanktools in Anspruch zu nehmen, um die Anforderungen der Regulierungsbehörden, der Board Certified Toxicologists (DABT) und der European Certified Toxicologists (ERT) zu erfüllen. Es war eine Herausforderung, die verschiedenen Berichtsvorlagen zu erstellen und an die aktuellen regulatorischen Anforderungen anzupassen, da nur begrenzte Daten zur Sicherheit verfügbar waren.

Lesen Sie diese bewährte Fallstudie, um zu erfahren, wie Freyr seinen Kunden Freyr , den Einreichungsprozess für mehrere Berichte innerhalb strenger Fristen zu optimieren. Jetzt herunterladen.

Füllen Sie das folgende Formular aus, um die Fallstudie herunterzuladen