Berechnung der gesundheitsbezogenen ExpositionsgrenzwertePDEOEL)

Ein vollständig integriertes biopharmazeutisches Unternehmen wollte die gesundheitsbasierten Expositionsgrenzwerte (OEL ) berechnen und benötigte Unterstützung bei der Reinigungsvalidierung, um die GMP-Anforderungen zu erfüllen. Der Kunde wandte sich an Freyr medizinische Schreibdienste Freyr , und verfügte über interne Datenbanktools zur Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften, zertifizierte Toxikologen und in Europa registrierte Toxikologen (ERT). Es war eine Herausforderung, die verschiedenen Berichtsvorlagen vorzubereiten und an die aktuellen gesetzlichen Anforderungen anzupassen, da nur begrenzte Daten zur Sicherheit verfügbar waren.  

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