CAPA-, RCA- und Audit-Findungsabschlüsse innerhalb von zwei Tagen

Eines der führenden Generikaunternehmen mit Sitz in den USA wandte sich an Freyr, um 17 seiner behördlichen Prüfungsfeststellungen (neun 483er) zu bearbeiten und abzuschließen. Der Kunde benötigte die Unterstützung von Freyr bei der Ausarbeitung einer Antwort auf die Feststellungen innerhalb von zwei Tagen, zusammen mit Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA) und einer Ursachenanalyse (RCA). Wie hat Freyr den Kunden zusammen mit einem Betriebsinspektionsbericht (EIR) und einer detaillierten Risiko-Nutzen-Analyse unterstützt? Um dies zu verstehen, laden Sie die Fallstudie herunter.

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