Zusammenstellung und einfache Ablage der Variationen

Eines der am schnellsten wachsenden Pharmaunternehmen mit Sitz in der Schweiz hatte Probleme bei der Einreichung von Änderungen für das in der Schweiz registrierte Produkt Atracurium-Injektionslösung und wandte sich an Freyr das Problem zu lösen. Für die vorgeschlagenen Änderungen lagen keine ausreichenden Belege vor, was für Freyr eine der größten Herausforderungen darstellte. Das Regulatory-Affairs-Team von Freyr sein Fachwissen, um schnell eine Lückenanalyse durchzuführen, und lieferte eine detaillierte Begründung für jede vorgeschlagene Änderungskategorie. Die Strategie für die Einreichung der Änderungsanträge wurde entsprechend der Verfügbarkeit der Dokumente geplant, was den Arbeitsaufwand am Produktionsstandort erheblich reduzierte.

Lesen Sie diese Fallstudie, um mehr darüber zu erfahren, wie Freyr den Kunden Freyr und ob die Gap-Analyse nützlich war.