Zusammenstellung, Bewertung und Einreichung des Jahresberichts an die USFDA

Ein in den USA ansässiges, führendes Generikaunternehmen suchte Unterstützung bei der Zusammenstellung, Bewertung und Einreichung eines Jahresberichts an die USFDA für die Einhaltung der Produktvorschriften. Das Projekt brachte verschiedene Herausforderungen mit sich, wie z.B. die Überprüfung von Dokumenten innerhalb strenger Fristen, die Durchführung von Lückenanalysen und deren Behebung, um die Anforderungen der FDA zu erfüllen. Das Team von Freyr aktualisierte die Dokumente und sorgte für die Einhaltung der Vorschriften, indem es den Bericht fristgerecht einreichte.

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