Zusammenstellung, Bewertung und Einreichung der CRL-Erweiterung

Freyr unterstützte ein US-amerikanisches Pharmaunternehmen bei der Einreichung seines Complete Response Letter (CRL) bei der United States Food and Drug Administration (US FDA).

Das Unternehmen stand vor Herausforderungen und rechnete mit einer verspäteten Einreichung. Freyr begleitete den Kunden und leistete umfassende Unterstützung, von der Erstellung bis zur Einreichung des CRL-Berichts über das Electronic Submission Gateway (ESG).

Laden Sie den bewährten Fall herunter und erfahren Sie, wie das RA-Team von Freyr den Kunden bei diesem Projekt unterstützte.

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