Zusammenstellung, Bewertung und Einreichung allgemeiner Korrespondenz bei der USFDA

Ein US, führender CMO Pharma- und Konsumgüterunternehmen wandte sich an Freyr Unterstützung bei der Zusammenstellung, Bewertung und Einreichung allgemeiner Korrespondenz bei der US-amerikanischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (USFDA) Freyr . Das Projekt umfasste die Prüfung verschiedener Dokumente des Kunden, die Ermittlung von Lücken und die Zusammenstellung der für die allgemeine Korrespondenz erforderlichen relevanten Daten.

Das Regulatory Affairs-Team Freyrhalf dem Kunden dabei, seine Geschäftsziele zu erreichen, indem es innerhalb enger Zeitvorgaben arbeitete und sicherstellte, dass die aktualisierten Dokumente anhand des Orange Book überprüft wurden, bevor das Paket bei der Behörde eingereicht wurde.

Erfahren Sie, wie Freyr die allgemeine Korrespondenz bei der US-amerikanischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (USFDA) Freyr und dabei die Einhaltung der Vorschriften sichergestellt hat. Laden Sie den bewährten Fall herunter.