Zusammenstellung, Bewertung und Einreichung von REMS

Ein US Pharmaunternehmen wandte sich an Freyr Unterstützung bei der Zusammenstellung, Bewertung und Einreichung von REMS bei derUS Arzneimittelbehörde (FDA) Freyr . Dazu gehörte die ordnungsgemäße Koordination des Publishing-Teams, unserer US Vertreter US und schließlich die Einreichung bei der Gesundheitsbehörde, d. h.FDA US FDA das elektronische Einreichungsportal (ESG).

Laden Sie den bewährten Fall herunter, um zu erfahren, wie RA Freyrdie REMS-Herausforderungen des Kunden angegangen und gelöst und während des gesamten Prozesses die erforderliche Beratung geleistet hat.

Füllen Sie das folgende Formular aus, um die Fallstudie herunterzuladen