Zusammenstellung, Bewertung und erfolgreiche Einreichung von IR bei der USFDA

Ein in den USA ansässiges, führendes Großhandels- und Vertriebsunternehmen für Generika suchte Unterstützung bei der Zusammenstellung, Bewertung und Einreichung von Zulassungsunterlagen bei der USFDA. Das Projekt war mit mehreren Herausforderungen verbunden, wie z. B. strenge Fristen, die Identifizierung von Lücken in den vom Kunden übermittelten Dokumenten und die Zusammenarbeit mit anderen Beteiligten, um die Bearbeitungszeit zu verkürzen. Das Team von Freyr meisterte alle Herausforderungen, indem es die Dokumente und den CBE 30 gründlich überprüfte. Der Kunde war in der Lage, die Produktkonformität und Kontinuität auf dem US-Markt aufrechtzuerhalten.

Erfahren Sie mehr darüber, wie Freyr dem Kunden geholfen hat, seine geschäftlichen Anforderungen innerhalb der festgelegten Fristen zu erfüllen und die erfolgreiche Einreichung der IR bei der USFDA sicherzustellen. Laden Sie den bewährten Fall herunter.