US FDA
Zusammenstellung, Bewertung und erfolgreiche Einreichung von IR bei der USFDA

Ein führendes US Großhandels- und Vertriebsunternehmen für Generika suchte Unterstützung bei der Zusammenstellung, Bewertung und Einreichung von IR-Unterlagen bei der USFDA. Das Projekt stellte mehrere Herausforderungen dar, darunter strenge Fristen, die Identifizierung von Lücken in den vom Kunden übermittelten Dokumenten und die Zusammenarbeit mit anderen Beteiligten zur Verkürzung der Bearbeitungszeit. Das Team Freyrbewältigte alle Herausforderungen, indem es die Dokumente und das CBE 30 gründlich prüfte. Der Kunde konnte die Produktkonformität und Kontinuität auf dem US aufrechterhalten.

Erfahren Sie mehr darüber, wie Freyr dem Kunden Freyr , seine geschäftlichen Anforderungen innerhalb festgelegter Zeitvorgaben zu erfüllen und die erfolgreiche Einreichung des IR bei der USFDA sicherzustellen. Laden Sie den bewährten Fall herunter.

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