Erstellung eines Clinical Evaluation Report (CER) gemäß den EU-Richtlinien

Ein US Hersteller von Dentalgeräten und Dentalverbrauchsmaterialien wandte sich an Freyr medizinische Schreibdienste Freyr , während er seine bestehenden Clinical Evaluation Reports (CER) einige seiner Geräte aktualisierte. Der Umfang umfasste die EU-MDD-Konformität für einige Geräte und den Übergang zur EU MDR für andere Geräte. Da Dentalprodukte eine exklusive Datenauswertung erfordern, war es für den Kunden eine Herausforderung, seine CER in kurzer Zeit zusammenzustellen und zu aktualisieren.

Laden Sie die Fallstudie herunter, um zu erfahren, wie Freyr , konforme CERs gemäß den Anforderungen der neuesten EU MDR EU-MDD-Richtlinien zu erstellen.

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