Zusammenstellung, Veröffentlichung und Einreichung von Änderungspaketen in den EU-Ländern

Ein in Indien ansässiger Generikahersteller suchte Unterstützung im Bereich Regulatory Affairs für die gesamte Bandbreite der Einreichungsaktivitäten für Änderungsanträge in den EU-Ländern und ging eine Partnerschaft mit Freyr ein, Freyr seine Ziele zu erreichen. Der Umfang des Projekts umfasste die Überprüfung der Quelldokumente, die Zusammenstellung der Änderungsunterlagen sowie die Veröffentlichung und Einreichung der Änderungsanträge. Trotz verschiedener Einschränkungen, wie begrenzter Ressourcen und mangelnder Kenntnisse über die Einreichungsanforderungen, Freyr mehr als 150 Änderungsanträge innerhalb der vereinbarten Fristen Freyr und reichte sie ein, wodurch die Erwartungen des Kunden erfüllt wurden.

Hier finden Sie einen bewährten Fall, um zu erfahren, wie Freyr den Kunden bei der Vorbereitung und Einreichung von Änderungsanträgen Freyr . Herunterladen.