Zusammenstellung, Überprüfung und Einreichung der IR-Antwort

Freyr unterstützte ein niederländisches Pharmaunternehmen bei der Einreichung seines IR für sein Spezialprodukt bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (US FDA).

Dem Unternehmen fehlte es an Erfahrung mit der Abfassung einer angemessenen Antwort auf ein solches Vorhaben. Mit angemessener Unterstützung durch das Veröffentlichungsteam wurde das DMF ordnungsgemäß geprüft, dem Kunden zur Prüfung vorgelegt und rechtzeitig bei der Gesundheitsbehörde eingereicht.

Laden Sie den bewährten Fall herunter, um zu erfahren, wie das RA von Freyrdiesen in den Niederlanden ansässigen biopharmazeutischen Kunden unterstützt hat.