US FDA
ANDA konformen ANDA unter strengen Fristen

Ein in den USA ansässiges Pharmaunternehmen wandte sich an Freyr Unterstützung bei der Einreichung von ANDA bei der USFDA Freyr . Die Herausforderung bestand darin, den Validierungsprozess für die Dokumente durchzuführen und gleichzeitig kurzfristige Änderungen an den Dokumenten zu bewältigen. Abgesehen von den engen Zeitvorgaben stellten diese Aktivitäten mehrere Schwierigkeiten dar. Freyr den Kunden durch die Bereitstellung einer Vielzahl von regulatorischen Dienstleistungen, die FDA entsprachen.

Entdecken Sie, wie Freyr regulatorische Unterstützung Freyr und den Kunden durch strenge Qualitätskontrollen bei der Erfüllung der Compliance-Anforderungen unterstützte und ANDA termingerecht und effektiv lieferte. Laden Sie den bewährten Fall herunter.

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