Umfassende Lückenanalyse der Kennzeichnung auf der Grundlage des 21CFR801

Der Kunde ist ein führender Hersteller von Laryngoskopen mit Sitz in den USA. Der Kunde plante, das Medizinprodukt der Klasse I erneut in das FDA (Unified Registration and Listing System) aufzunehmen. Innerhalb einer kurzen Bearbeitungszeit Freyr die Konformität der Kennzeichnung gemäß den neuesten Anforderungen von 21 CFR 801 überprüfen.

Lesen Sie diesen Fall durch, um zu verstehen, wie Freyr die Lücken in der Kennzeichnung innerhalb der vorgegebenen Zeit Freyr geschlossen hat.

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